Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek terapie rázovými vlnami na spouštěcí body svalu Quadratus Lumborum (QL) vs. pravidelné cvičení zad u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

25. února 2022 aktualizováno: Maram Mohammed Taha Makki, University of Sharjah

Okamžitý účinek terapie rázovými vlnami na spouštěcí body ve svalu Quadratus Lumborum (QL) vs. pravidelné cvičení zad u chronické nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

studie si klade za cíl porovnat účinek pravidelného cvičení zad s terapií rázovou vlnou při léčbě pacientů mužského pohlaví s nespecifickou bolestí dolní části zad ve věku (20-40). Kteří budou rozděleni do 3 skupin a budou léčeni terapií rázovou vlnou, cvičením nebo obojím dohromady. Po podepsání souhlasu budou pacienti zařazeni do skupin naslepo, takže pacienti nebudou vědět, zda jsou v experimentální nebo kontrolní skupině.

Hypotéza:

Hypotéza této studie říká, že:

o Výzkumná hypotéza: mezi radiálním ESWT a cvičením na záda bude významný rozdíl ve snížení LBP

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti pouze mužští pacienti.
  • Věk 20-40 let.
  • Nespecifický LBP po dobu minimálně 3 měsíců.
  • Alespoň jeden lokální citlivost nebo aktivní spouštěcí bod v anatomické oblasti QL svalu.
  • Intenzita bolesti na numerické škále bolesti by měla být větší než 4

Kritéria vyloučení:

  • LBP v důsledku patologie nebo traumatu.
  • Ve věku do 20 let.
  • Předchozí operace beder.
  • Malignita.
  • Pacienti užívající léky nebo léky proti bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina rázových vln
Přístroj: stroj na rázovou vlnu
terapie rázovou vlnou. Bude aplikováno 2000 impulsů, 1000 na TrPs a 1000 kolem něj, s úrovní energie až 2,5 baru a frekvencí 10Hz
Aktivní komparátor: cvičební skupina
Jiný: cvičení nohou a zad

cvičební program bude obsahovat 5 cviků, které se zaměřují na záda a dolní končetiny. Tato cvičení jsou:

  • Most
  • Prkno
  • Squat
  • Kliky
  • Protažení zad Každý cvik bude proveden na 3-5 sérií.
Aktivní komparátor: kombinovaná skupina
Kombinovaný produkt: rázová vlna a cvičení
u pacienta budou aplikovány oba typy intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
práh tlak-bolest
Časové okno: 45 hodinové sezení

Algometrie bude použita k měření tří prahových hodnot:

  • Práh něhy.
  • Referenční práh bolesti.
  • Práh tolerance bolesti.
45 hodinové sezení
Oswestry Disability Index
Časové okno: 45 minut sezení
je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalé funkční invalidity pacienta, bodují od 0 do 50, čím nižší skóre, tím lépe
45 minut sezení
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 45 minut sezení
0-10 čím nižší, tím lepší
45 minut sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM na zadní straně
Časové okno: 45 minut sezení
k měření změny v zadní ROM bude použit elektrický goniometr
45 minut sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sharjah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Epidemiological features of chronic low-back pain
  • Joshi S, Sheth M. Effect of extracorporeal shockwave therapy on myofascial pain syndrome of upper trapezius: A systematic review. Int J Med Sci Public Health. 2020;9(10):1.
  • Effect of Static Versus Dynamic Ultrasound on Pain in Subjects with Trigger Point in Quadratus Lumborum Having Non-Specific Chronic Low Back. 2020;10(December):263-9.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESWTQLRCT2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit