L'effetto immediato della terapia con onde d'urto sui punti trigger del muscolo Quadratus Lumborum (QL) rispetto agli esercizi regolari per la schiena nella lombalgia cronica non specifica
25 febbraio 2022 aggiornato da: Maram Mohammed Taha Makki, University of Sharjah
L'effetto immediato della terapia con onde d'urto sui punti trigger del muscolo Quadratus Lumborum (QL) rispetto agli esercizi regolari per la schiena nella lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato
lo studio mira a confrontare l'effetto di regolari esercizi per la schiena con la terapia con onde d'urto trattando pazienti di sesso maschile con lombalgia aspecifica di età compresa tra (20-40). Chi sarà diviso in 3 gruppi e sarà trattato con terapia con onde d'urto, esercizi o entrambi combinati. Dopo aver firmato un modulo di consenso, i pazienti verranno assegnati ai gruppi alla cieca, quindi i pazienti non sapranno se fanno parte del gruppo sperimentale o di controllo.
Ipotesi:
L'ipotesi di questo studio afferma che:
o Ipotesi di ricerca: ci sarà una differenza significativa tra l'ESWT radiale e gli esercizi per la schiena nella riduzione del LBP
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: maram makki
- Numero di telefono: +971567288781
- Email: mmarram95@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi solo pazienti di sesso maschile.
- Età 20-40 anni.
- LBP non specifico per almeno 3 mesi.
- Almeno una dolorabilità locale o punto trigger attivo nella regione anatomica del muscolo QL.
- L'intensità del dolore sulla scala numerica del dolore dovrebbe essere superiore a 4
Criteri di esclusione:
- LBP a causa di una patologia o di un trauma.
- Sotto i 20 anni di età.
- Precedenti interventi chirurgici lombari.
- Malignità.
- Pazienti sotto farmaci o antidolorifici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di onde d'urto
|
terapia ad onde d'urto.
Verranno applicati 2000 impulsi, 1000 sul TrPs e 1000 attorno ad esso, con livello di Energia fino a 2,5 bar e frequenza di 10Hz
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Comparatore attivo: gruppo di esercizi
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il programma di esercizi comprenderà 5 esercizi che si concentrano sulla schiena e sugli arti inferiori. Questi esercizi sono:
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Comparatore attivo: gruppo unito
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entrambi i tipi di interventi saranno applicati per il paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Sessione di 45 ore
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Il dispositivo di algometria verrà utilizzato per misurare i valori di tre soglie:
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Sessione di 45 ore
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L'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Sessione di 45 minuti
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è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente, con un punteggio da 0 a 50, più basso è il punteggio migliore
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Sessione di 45 minuti
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Sessione di 45 minuti
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0-10 più basso è meglio è
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Sessione di 45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROM della schiena
Lasso di tempo: Sessione di 45 minuti
|
verrà utilizzato un goniometro elettrico per misurare la variazione del ROM posteriore
|
Sessione di 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Epidemiological features of chronic low-back pain
- Joshi S, Sheth M. Effect of extracorporeal shockwave therapy on myofascial pain syndrome of upper trapezius: A systematic review. Int J Med Sci Public Health. 2020;9(10):1.
- Effect of Static Versus Dynamic Ultrasound on Pain in Subjects with Trigger Point in Quadratus Lumborum Having Non-Specific Chronic Low Back. 2020;10(December):263-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESWTQLRCT2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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