慢性非特異的腰痛における腰方形筋（QL）筋のトリガーポイントに対する衝撃波療法の即時効果と定期的な背中の運動の比較
2022年2月25日 更新者：Maram Mohammed Taha Makki、University of Sharjah
慢性非特異的腰痛における腰方形筋（QL）筋トリガーポイントに対する衝撃波療法の即時効果と定期的な背中の運動の比較：ランダム化比較試験
この研究は、20～40歳の非特異的腰痛を持つ男性患者を治療することにより、定期的な背中の運動と衝撃波療法の効果を比較することを目的としています。 患者は 3 つのグループに分けられ、衝撃波療法、運動療法、またはその両方の組み合わせによって治療されます。 同意書に署名した後、患者は盲目的にグループに割り当てられるため、患者は自分が実験グループにいるのか対照グループにいるのかわかりません。
仮説：
この研究の仮説では次のように述べられています。
o 研究仮説: 橈骨 ESWT と背中のエクササイズの間には、LBP の低下に大きな違いがあるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：maram makki
- 電話番号：+971567288781
- メール：mmarram95@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性患者のみが対象となります。
- 年齢は20～40歳くらい。
- 非特異的LBPが少なくとも3か月間続く。
- QL筋の解剖学的領域における少なくとも1つの局所的な圧痛または活動性トリガーポイント。
- 痛みの数値スケールでの痛みの強さは 4 以上である必要があります。
除外基準:
- 病理または外傷によるLBP。
- 20歳未満。
- 以前の腰椎手術。
- 悪性腫瘍。
- 投薬または鎮痛剤を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ショックウェーブグループ
|
衝撃波療法。
2,000 のインパルスが適用されます。TrP に 1,000、その周囲に 1,000 があり、エネルギー レベルは最大 2.5 バール、周波数は 10 Hz です。
|
|
アクティブコンパレータ：運動グループ
|
エクササイズ プログラムには、背中と下肢に焦点を当てた 5 つのエクササイズが含まれます。 これらの演習は次のとおりです。
|
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アクティブコンパレータ：結合グループ
|
どちらのタイプの介入も患者に適用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧迫痛閾値
時間枠：45時間のセッション
|
アルゴメトリー デバイスは、次の 3 つのしきい値の測定に使用されます。
|
45時間のセッション
|
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オスウェストリー障害指数
時間枠：45分のセッション
|
研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。0 から 50 までのスコアがあり、スコアが低いほど優れています。
|
45分のセッション
|
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数値による痛みのスケール
時間枠：45分のセッション
|
0～10 低いほど良い
|
45分のセッション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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裏ROM
時間枠：45分のセッション
|
バック ROM の変化を測定するために電気ゴニオメーターが使用されます。
|
45分のセッション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Epidemiological features of chronic low-back pain
- Joshi S, Sheth M. Effect of extracorporeal shockwave therapy on myofascial pain syndrome of upper trapezius: A systematic review. Int J Med Sci Public Health. 2020;9(10):1.
- Effect of Static Versus Dynamic Ultrasound on Pain in Subjects with Trigger Point in Quadratus Lumborum Having Non-Specific Chronic Low Back. 2020;10(December):263-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月25日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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