- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05260840
Væske på jobbstudiet
Etablering og evaluering av et måleverktøy for drikkeinntak for den britiske arbeidsplassen: The Fluid at Work-studien
Målet med Fluid at Work-studien er å utvikle og evaluere et måleverktøy for væskeinntak for bruk i den britiske arbeidsbefolkningen.
Fra resultatene av en systematisk gjennomgang og en rundebordsdiskusjon er det utviklet et nytt væskemålingsverktøy - Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
Den observasjonsevalueringsstudien vil måle den relative validiteten og reliabiliteten til WBIQ for å vurdere væskeinntak i en arbeidsplasspopulasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med Fluid at Work-studien er å utvikle og evaluere et måleverktøy for væskeinntak for bruk i den britiske arbeidsbefolkningen.
Fra resultatene av en systematisk gjennomgang og en rundebordsdiskusjon er det utviklet et nytt væskemålingsverktøy - Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
WBIQ vil bli brukt til å gjennomføre en foreløpig undersøkelse av relativ validitet og reliabilitet. Relativ validitet av verktøyet vil bli testet, snarere enn 'absolutt validitet', da det ikke er noe 'gull' standardmål for eksakt væskeinntak i frittlevende befolkningsgrupper.
Personer som svarer på lokale annonser vil fylle ut et første spørreskjema på telefon eller e-post, og deretter vil kvalifiserte respondenter bli bedt om å delta på King's College London for et screeningbesøk hvor de vil bli stilt spørsmål for å bekrefte inklusjonskriteriene. Inkluderingskriterier: fulltids diskbaserte/kontorarbeidere. Etter bekreftelse på kvalifisering og skriftlig samtykke vil deltakerne bli bedt om å delta på to studiebesøk med 7 dagers mellomrom og fullføre tre online undersøkelser om væskeinntak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsansatt som jobber i en skrivebordsbasert rolle
- Ingen historie med hjerteinfarkt, slag, angina, trombose, lever- eller nyresykdommer, diabetes, kronisk gastrointestinal lidelse eller kreft
- Kunne forbli i Storbritannia i løpet av 8-10 ukers testperioden
- Ingen historie med overdreven alkoholinntak eller rusmisbruk
- Godta å ikke drikke alkohol i den 7-dagers perioden med innsamling av kostholdsdata
- Deltar ikke allerede i en klinisk studie
- Tar ikke medisiner som sannsynligvis vil endre nyrefunksjonen eller væskebalansen
- Kunne forstå informasjonsarket og villig til å følge studieprotokollen
- Kunne gi informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ validitet av væskeinntaksmåling
Tidsramme: 7 dager
|
Målt mot 24-timers urinproduksjon, egenvekt og 7 dagers rapportert væskeinntak
|
7 dager
|
|
Pålitelighet for måling av væskeinntak (l/dag)
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning av WBIQ-svar på 3 tidspunkter
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GET2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .