- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05260840
Fluido al lavoro Studio
Stabilire e valutare uno strumento di misurazione dell'assunzione di bevande per il posto di lavoro nel Regno Unito: The Fluid at Work Study
Lo scopo dello studio Fluid at Work è quello di sviluppare e valutare uno strumento di misurazione dell'assunzione di liquidi da utilizzare nella popolazione attiva del Regno Unito.
Dai risultati di una revisione sistematica e di una tavola rotonda è stato sviluppato un nuovo strumento di misurazione dei fluidi: il Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
Lo studio di valutazione osservazionale misurerà la relativa validità e affidabilità del WBIQ per valutare l'assunzione di liquidi in una popolazione sul posto di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio Fluid at Work è quello di sviluppare e valutare uno strumento di misurazione dell'assunzione di liquidi da utilizzare nella popolazione attiva del Regno Unito.
Dai risultati di una revisione sistematica e di una tavola rotonda è stato sviluppato un nuovo strumento di misurazione dei fluidi: il Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
WBIQ verrà utilizzato per condurre un'indagine preliminare sulla relativa validità e affidabilità. Sarà testata la validità relativa dello strumento, piuttosto che la "validità assoluta", in quanto non esiste una misura "gold standard" per l'esatta assunzione di liquidi nei gruppi di popolazione che vivono liberi.
Le persone che rispondono agli annunci locali completeranno un questionario telefonico o e-mail iniziale, quindi agli intervistati idonei verrà chiesto di frequentare il King's College di Londra per una visita di screening in cui verranno poste loro domande per confermare i loro criteri di inclusione. Criteri di inclusione: dipendenti/impiegati a tempo pieno su disco. Dopo la conferma dell'idoneità e il consenso scritto, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due visite di studio a distanza di 7 giorni e di completare tre sondaggi online sull'assunzione di liquidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 9NH
- Life Course Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato a tempo pieno che lavora in un ruolo basato sulla scrivania
- Nessuna storia di infarto, ictus, angina, trombosi, malattie epatiche o renali, diabete, disturbi gastrointestinali cronici o cancro
- In grado di rimanere nel Regno Unito durante il periodo di test di 8-10 settimane
- Nessuna storia di consumo eccessivo di alcol o abuso di sostanze
- Accetta di non bere alcolici per il periodo di 7 giorni di raccolta dei dati dietetici
- Non sta già partecipando a una sperimentazione clinica
- Attualmente non sta assumendo farmaci che potrebbero alterare la funzione renale o l'equilibrio dei fluidi
- In grado di comprendere il foglio informativo e disposto a rispettare il protocollo di studio
- In grado di fornire un consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità relativa della misurazione dell'assunzione di liquidi
Lasso di tempo: 7 giorni
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Misurato rispetto alla produzione di urina delle 24 ore, al peso specifico e all'assunzione di liquidi riportata nei 7 giorni
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7 giorni
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Affidabilità della misurazione dell'assunzione di liquidi (l/giorno)
Lasso di tempo: Due mesi
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Confronto delle risposte WBIQ a 3 punti temporali
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GET2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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