- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05260840
Fluid at Work tanulmány
Italbevitel-mérő eszköz létrehozása és értékelése az Egyesült Királyság munkahelyén: Folyadék a munkahelyen tanulmány
A Fluid at Work Study célja egy folyadékbevitelt mérő eszköz kifejlesztése és értékelése az Egyesült Királyság munkaképes lakossága számára.
Egy szisztematikus áttekintés és egy kerekasztal-beszélgetés eredményeiből egy újszerű folyadékmérő eszközt fejlesztettek ki, a Workplace Beverage Intake Questionnaire-t (WBIQ).
A megfigyeléses értékelő vizsgálat a WBIQ relatív érvényességét és megbízhatóságát méri a munkahelyi populáció folyadékbevitelének felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Fluid at Work Study célja egy folyadékbevitelt mérő eszköz kifejlesztése és értékelése az Egyesült Királyság munkaképes lakossága számára.
Egy szisztematikus áttekintés és egy kerekasztal-beszélgetés eredményeiből egy újszerű folyadékmérő eszközt fejlesztettek ki, a Workplace Beverage Intake Questionnaire-t (WBIQ).
A WBIQ-t a relatív érvényesség és megbízhatóság előzetes vizsgálatára fogják használni. Az eszköz relatív érvényességét teszteljük az „abszolút érvényesség” helyett, mivel nincs „arany” standard mérték a pontos folyadékbevitelre a szabadon élő népességcsoportokban.
A helyi hirdetésekre válaszoló egyének egy kezdeti telefonos vagy e-mailes kérdőívet töltenek ki, majd a jogosult válaszadókat felkérik, hogy vegyenek részt a King's College Londonban egy szűrési látogatáson, ahol kérdéseket tesznek fel a felvételi kritériumok megerősítésére. Bevételi kritériumok: teljes munkaidőben lemezelt bázisú/irodai dolgozók. A jogosultság megerősítését és az írásos beleegyezést követően a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt két tanulmányi látogatáson 7 napos eltéréssel, és töltsenek ki három online folyadékbeviteli felmérést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes munkaidős alkalmazott, asztali munkakörben
- Nem szerepelt szívinfarktus, szélütés, angina, trombózis, máj- vagy vesebetegség, cukorbetegség, krónikus gyomor-bélrendszeri rendellenesség vagy rák
- Képes az Egyesült Királyságban maradni a 8-10 hetes tesztelési időszak alatt
- Nem szerepel túlzott alkoholfogyasztás vagy kábítószer-használat
- Fogadja el, hogy nem fogyaszt alkoholt az étrendi adatok gyűjtésének 7 napos időszakában
- Még nem vesz részt klinikai vizsgálatban
- Jelenleg nem szed olyan gyógyszert, amely valószínűleg megváltoztatja a veseműködést vagy a folyadékháztartást
- Képes megérteni az adatlapot, és hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
- Képes tájékozott írásbeli beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A folyadékbevitel mérésének relatív érvényessége
Időkeret: 7 nap
|
A 24 órás vizeletmennyiség, a fajsúly és a 7 napos jelentett folyadékbevitel alapján mérve
|
7 nap
|
A folyadékbevitel mérésének megbízhatósága (l/nap)
Időkeret: 2 hónap
|
A WBIQ válaszok összehasonlítása 3 időpontban
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GET2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság