- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260840
Fluido no Estudo de Trabalho
Estabelecendo e avaliando uma ferramenta de medição de ingestão de bebidas para o local de trabalho do Reino Unido: o estudo Fluid at Work
O objetivo do Fluid at Work Study é desenvolver e avaliar uma ferramenta de medição de ingestão de fluidos para uso na população trabalhadora do Reino Unido.
A partir dos resultados de uma revisão sistemática e de uma mesa redonda, uma nova ferramenta de medição de fluidos foi desenvolvida - o Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
O estudo de avaliação observacional medirá a validade relativa e a confiabilidade do WBIQ para avaliar a ingestão de líquidos em uma população no local de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do Fluid at Work Study é desenvolver e avaliar uma ferramenta de medição de ingestão de fluidos para uso na população trabalhadora do Reino Unido.
A partir dos resultados de uma revisão sistemática e de uma mesa redonda, uma nova ferramenta de medição de fluidos foi desenvolvida - o Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
O WBIQ será usado para conduzir uma investigação preliminar de validade relativa e confiabilidade. A validade relativa da ferramenta será testada, em vez da 'validade absoluta', pois não há uma medida padrão 'ouro' para a ingestão exata de líquidos em grupos populacionais de vida livre.
Os indivíduos que responderem aos anúncios locais preencherão um questionário inicial por telefone ou e-mail e, em seguida, os entrevistados elegíveis serão convidados a comparecer ao King's College London para uma visita de triagem, onde serão feitas perguntas para confirmar seus critérios de inclusão. Critérios de inclusão: trabalhadores de escritório/baseados em disco em tempo integral. Após a confirmação da elegibilidade e consentimento por escrito, os participantes serão solicitados a comparecer a duas visitas do estudo com intervalo de 7 dias e preencher três pesquisas on-line sobre a ingestão de líquidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 9NH
- Life Course Sciences
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário em tempo integral trabalhando em uma função de escritório
- Sem história de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, angina, trombose, doenças hepáticas ou renais, diabetes, distúrbios gastrointestinais crônicos ou câncer
- Capaz de permanecer no Reino Unido durante o período de teste de 8 a 10 semanas
- Sem história de ingestão excessiva de álcool ou abuso de substâncias
- Concordar em não beber álcool durante o período de 7 dias de coleta de dados dietéticos
- Ainda não está participando de um ensaio clínico
- Não está atualmente tomando medicamentos que possam alterar a função renal ou o equilíbrio de fluidos
- Capaz de entender a folha de informações e disposto a cumprir o protocolo do estudo
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade relativa da medição da ingestão de líquidos
Prazo: 7 dias
|
Medido em relação ao débito urinário de 24 horas, gravidade específica e ingestão de líquidos relatada em 7 dias
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7 dias
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Confiabilidade da medição da ingestão de líquidos (l/dia)
Prazo: 2 meses
|
Comparação das respostas do WBIQ em 3 pontos no tempo
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GET2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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