- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05260840
Fluid at Work Studie
Einrichtung und Bewertung eines Instruments zur Messung der Getränkeaufnahme für den britischen Arbeitsplatz: Die Studie „Fluid at Work“.
Das Ziel der Studie „Fluid at Work“ ist die Entwicklung und Bewertung eines Instruments zur Messung der Flüssigkeitsaufnahme zur Verwendung in der britischen Erwerbsbevölkerung.
Aus den Ergebnissen einer systematischen Überprüfung und einer Diskussion am runden Tisch wurde ein neuartiges Instrument zur Messung von Flüssigkeiten entwickelt - der Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
Die beobachtende Bewertungsstudie wird die relative Gültigkeit und Zuverlässigkeit des WBIQ für die Beurteilung der Flüssigkeitsaufnahme in einer Arbeitsplatzpopulation messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie „Fluid at Work“ ist die Entwicklung und Bewertung eines Instruments zur Messung der Flüssigkeitsaufnahme zur Verwendung in der britischen Erwerbsbevölkerung.
Aus den Ergebnissen einer systematischen Überprüfung und einer Diskussion am runden Tisch wurde ein neuartiges Instrument zur Messung von Flüssigkeiten entwickelt - der Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
WBIQ wird verwendet, um eine vorläufige Untersuchung der relativen Gültigkeit und Zuverlässigkeit durchzuführen. Die relative Validität des Instruments wird getestet und nicht die „absolute Validität“, da es kein „goldenes“ Standardmaß für die exakte Flüssigkeitsaufnahme in frei lebenden Bevölkerungsgruppen gibt.
Personen, die auf lokale Anzeigen antworten, füllen einen anfänglichen telefonischen oder E-Mail-Fragebogen aus, und dann werden berechtigte Befragte gebeten, das King's College London zu einem Screening-Besuch zu besuchen, wo ihnen Fragen gestellt werden, um ihre Aufnahmekriterien zu bestätigen. Einschlusskriterien: Vollzeit-Festplatten-/Büroangestellte. Nach der Bestätigung der Eignung und der schriftlichen Zustimmung werden die Teilnehmer gebeten, an zwei Studienbesuchen im Abstand von 7 Tagen teilzunehmen und drei Online-Umfragen zur Flüssigkeitsaufnahme auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitbeschäftigter im Büro
- Keine Vorgeschichte von Herzinfarkt, Schlaganfall, Angina pectoris, Thrombose, Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, chronischer Magen-Darm-Erkrankung oder Krebs
- Kann während der 8-10-wöchigen Testphase im Vereinigten Königreich bleiben
- Keine Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauch
- Stimmen Sie zu, während des 7-tägigen Zeitraums der Erhebung von Ernährungsdaten keinen Alkohol zu trinken
- Sie nehmen nicht bereits an einer klinischen Studie teil
- Nehmen Sie derzeit keine Medikamente ein, die wahrscheinlich die Nierenfunktion oder den Flüssigkeitshaushalt verändern
- Kann das Informationsblatt verstehen und ist bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
- In der Lage, eine informierte schriftliche Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Relative Validität der Messung der Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
|
Gemessen anhand der 24-Stunden-Urinausscheidung, des spezifischen Gewichts und der über 7 Tage gemeldeten Flüssigkeitsaufnahme
|
7 Tage
|
|
Zuverlässigkeit der Flüssigkeitsaufnahmemessung (l/Tag)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Vergleich der WBIQ-Antworten zu 3 Zeitpunkten
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GET2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .