- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05260840
Badanie płynów w pracy
Ustanowienie i ocena narzędzia do pomiaru spożycia napojów w miejscu pracy w Wielkiej Brytanii: Badanie płynów w miejscu pracy
Celem badania Fluid at Work Study jest opracowanie i ocena narzędzia do pomiaru spożycia płynów w populacji osób pracujących w Wielkiej Brytanii.
Na podstawie wyników przeglądu systematycznego i dyskusji przy okrągłym stole opracowano nowatorskie narzędzie do pomiaru płynów — Kwestionariusz Spożycia Napojów w Miejscu Pracy (WBIQ)
Obserwacyjne badanie oceniające zmierzy względną ważność i wiarygodność WBIQ do oceny spożycia płynów w populacji w miejscu pracy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania Fluid at Work Study jest opracowanie i ocena narzędzia do pomiaru spożycia płynów w populacji osób pracujących w Wielkiej Brytanii.
Na podstawie wyników przeglądu systematycznego i dyskusji przy okrągłym stole opracowano nowatorskie narzędzie do pomiaru płynów — Kwestionariusz Spożycia Napojów w Miejscu Pracy (WBIQ)
WBIQ zostanie wykorzystany do przeprowadzenia wstępnego badania względnej ważności i wiarygodności. Testowana będzie względna trafność narzędzia, a nie „absolutna trafność”, ponieważ nie ma „złotego” standardu pomiaru dokładnego spożycia płynów w wolno żyjących grupach populacji.
Osoby odpowiadające na ogłoszenia lokalne wypełnią wstępny kwestionariusz telefoniczny lub e-mailowy, a następnie kwalifikujący się respondenci zostaną poproszeni o przybycie do King's College London na wizytę przesiewową, podczas której zostaną im zadane pytania w celu potwierdzenia ich kryteriów włączenia. Kryteria włączenia: pełnoetatowi pracownicy z dyskami/pracownicy biurowi. Po potwierdzeniu kwalifikowalności i pisemnej zgodzie uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w dwóch wizytach studyjnych w odstępie 7 dni i wypełnienie trzech ankiet dotyczących spożycia płynów on-line.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik zatrudniony na pełny etat w trybie stacjonarnym
- Brak historii zawału serca, udaru mózgu, dusznicy bolesnej, zakrzepicy, chorób wątroby lub nerek, cukrzycy, przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub raka
- Możliwość pozostania w Wielkiej Brytanii podczas 8-10-tygodniowego okresu testowania
- Brak historii nadmiernego spożycia alkoholu lub nadużywania substancji
- Zgódź się nie pić alkoholu przez 7-dniowy okres zbierania danych żywieniowych
- Nie uczestniczy jeszcze w badaniu klinicznym
- Obecnie nie przyjmuje leków, które mogą wpływać na czynność nerek lub równowagę płynów
- Zdolny do zrozumienia arkusza informacyjnego i chętny do przestrzegania protokołu badania
- Potrafi wyrazić świadomą pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna ważność pomiaru spożycia płynów
Ramy czasowe: 7 dni
|
Mierzone w stosunku do 24-godzinnego wydalania moczu, ciężaru właściwego i spożycia płynów w ciągu 7 dni
|
7 dni
|
|
Wiarygodność pomiaru spożycia płynów (l/dzień)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Porównanie odpowiedzi WBIQ w 3 punktach czasowych
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GET2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .