- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05260840
Væske på arbejdspladsen Studie
Etablering og evaluering af et værktøj til måling af drikkevareindtag til den britiske arbejdsplads: The Fluid at Work Study
Formålet med Fluid at Work-undersøgelsen er at udvikle og evaluere et værktøj til måling af væskeindtag til brug i den britiske arbejdsbefolkning.
Ud fra resultaterne af en systematisk gennemgang og en rundbordsdiskussion er der udviklet et nyt væskemålingsværktøj - Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
Den observationelle evalueringsundersøgelse vil måle den relative validitet og pålidelighed af WBIQ til vurdering af væskeindtag i en arbejdspladspopulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med Fluid at Work-undersøgelsen er at udvikle og evaluere et værktøj til måling af væskeindtag til brug i den britiske arbejdsbefolkning.
Ud fra resultaterne af en systematisk gennemgang og en rundbordsdiskussion er der udviklet et nyt væskemålingsværktøj - Workplace Beverage Intake Questionnaire (WBIQ)
WBIQ vil blive brugt til at udføre en foreløbig undersøgelse af relativ validitet og reliabilitet. Relativ validitet af værktøjet vil blive testet, snarere end 'absolut validitet', da der ikke er noget 'guld' standardmål for nøjagtigt væskeindtag i frilevende befolkningsgrupper.
Personer, der svarer på lokale annoncer, vil udfylde et indledende telefon- eller e-mail-spørgeskema, og derefter vil kvalificerede respondenter blive bedt om at deltage i King's College London til et screeningbesøg, hvor de vil blive stillet spørgsmål for at bekræfte deres inklusionskriterier. Inklusionskriterier: fuldtids diskbaserede/kontormedarbejdere. Efter bekræftelse af berettigelse og skriftligt samtykke vil deltagerne blive bedt om at deltage i to studiebesøg med syv dages mellemrum og gennemføre tre online undersøgelser af væskeindtagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsansat, der arbejder i en skrivebordsbaseret rolle
- Ingen historie med hjerteanfald, slagtilfælde, angina, trombose, lever- eller nyresygdomme, diabetes, kronisk gastrointestinal lidelse eller kræft
- I stand til at forblive i Storbritannien i løbet af den 8-10 ugers testperiode
- Ingen historie med overdreven alkoholindtagelse eller stofmisbrug
- Accepter ikke at drikke alkohol i den 7-dages periode med indsamling af kostdata
- Deltager ikke allerede i et klinisk forsøg
- Tager ikke i øjeblikket medicin, der sandsynligvis vil ændre nyrefunktionen eller væskebalancen
- Er i stand til at forstå informationsarket og er villig til at overholde undersøgelsesprotokol
- Kan give informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relativ validitet af væskeindtagsmåling
Tidsramme: 7 dage
|
Målt mod 24-timers urinproduktion, vægtfylde og 7 dages rapporteret væskeindtag
|
7 dage
|
Pålidelighed af væskeindtagsmåling (l/dag)
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning af WBIQ-svar på 3 tidspunkter
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GET2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .