- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05260840
Estudio de fluidos en el trabajo
Establecimiento y evaluación de una herramienta de medición del consumo de bebidas para el lugar de trabajo del Reino Unido: el estudio de fluidos en el trabajo
El objetivo del estudio Fluid at Work es desarrollar y evaluar una herramienta de medición de la ingesta de líquidos para su uso en la población activa del Reino Unido.
A partir de los resultados de una revisión sistemática y una mesa redonda, se ha desarrollado una nueva herramienta de medición de líquidos: el Cuestionario de ingesta de bebidas en el lugar de trabajo (WBIQ).
El estudio de evaluación observacional medirá la validez relativa y la confiabilidad de WBIQ para evaluar la ingesta de líquidos en una población laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio Fluid at Work es desarrollar y evaluar una herramienta de medición de la ingesta de líquidos para su uso en la población activa del Reino Unido.
A partir de los resultados de una revisión sistemática y una mesa redonda, se ha desarrollado una nueva herramienta de medición de líquidos: el Cuestionario de ingesta de bebidas en el lugar de trabajo (WBIQ).
WBIQ se utilizará para realizar una investigación preliminar de validez y confiabilidad relativas. Se probará la validez relativa de la herramienta, en lugar de la "validez absoluta", ya que no existe una medida estándar "de oro" para la ingesta exacta de líquidos en grupos de población de vida libre.
Las personas que respondan a los anuncios locales completarán un cuestionario inicial por teléfono o correo electrónico, y luego se les pedirá a los encuestados elegibles que asistan al King's College London para una visita de selección donde se les harán preguntas para confirmar sus criterios de inclusión. Criterios de inclusión: trabajadores de oficina/basados en disco a tiempo completo. Tras la confirmación de la elegibilidad y el consentimiento por escrito, se pedirá a los participantes que asistan a dos visitas del estudio con 7 días de diferencia y que completen tres encuestas de ingesta de líquidos en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado de tiempo completo que trabaja en un rol de escritorio
- Sin antecedentes de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, angina, trombosis, enfermedades hepáticas o renales, diabetes, trastorno gastrointestinal crónico o cáncer
- Capaz de permanecer en el Reino Unido durante el período de prueba de 8 a 10 semanas
- Sin antecedentes de consumo excesivo de alcohol o abuso de sustancias
- Aceptar no beber alcohol durante el período de 7 días de recopilación de datos dietéticos
- No participar ya en un ensayo clínico
- Actualmente no está tomando medicamentos que puedan alterar la función renal o el equilibrio de líquidos.
- Capaz de entender la hoja de información y dispuesto a cumplir con el protocolo de estudio
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez relativa de la medición de la ingesta de líquidos
Periodo de tiempo: 7 días
|
Medido contra la producción de orina de 24 horas, la gravedad específica y la ingesta de líquidos informada de 7 días
|
7 días
|
|
Fiabilidad de la medición de la ingesta de líquidos (l/día)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Comparación de respuestas WBIQ en 3 puntos de tiempo
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GET2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .