- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05261802
AVANCE-Houston FRAMEWorks Program Evaluering
AVANCE-Houston RAMMER Evaluering av program for sunn ekteskap og ansvarlig farskap
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
AVANCE-Houstons FRAMEWorks (Family, Relationship, and Marriage Education Works)-prosjektet søker å fremme sunne familieforhold og økonomisk stabilitet ved å tilby pensum for overlevelsesferdigheter for sunne familier (SSHF) til grupper av voksne med lav inntekt. Utviklet av Family Wellness Associates, er SSHF en evidensbasert læreplan levert gjennom en serie workshops som fokuserer på kommunikasjonsferdigheter, konfliktløsning, kunnskap om fordelene ved ekteskap, stress- og sinnemestring, foreldreferdigheter, økonomisk kompetanse, jobb og karriereutvikling. , og relasjonsferdigheter for å forbedre familie og økonomisk stabilitet. Tidligere har AVANCE tilbudt to pensumleveringsmodeller: gjentakende ukentlige workshops (standard planformat) og intensive helgetreater (komprimert planformat). Hver modell møter behovene til målgruppen på forskjellige måter, og deltakerne vurderer faktorer som barnepass, arbeids-/skoleplaner, helgetilgjengelighet og geografisk plassering når de velger sin foretrukne modell.
Selv om hver tjenesteleveringsmodell har potensielle fordeler, indikerer ikke forskning hvilken programmodell som er bedre for å forbedre resultatene generelt, eller for hvilken type deltaker. De tilbakevendende, ukentlige verkstedtimene lar deltakerne praktisere det de har lært mellom øktene, men kan være mindre effektive hvis deltakerne dropper ut av programmet før de fullfører pensum. Helge-retreater reduserer risikoen for programavbrudd, men kan være mindre effektive hvis deltakerne ikke beholder informasjonen eller øver på lærte ferdigheter over tid. Hvilken type modell som er mer effektiv avhenger også sannsynligvis av interaksjonen mellom deltakeren (f.eks. læringsstil, eksisterende forpliktelser) og leveringsformatet.
AVANCE-Houston søker å forstå om et standard eller komprimert planformat for SSHF-pensum levert som en primærtjeneste i A-HFP bedre møter behovene til voksne med lav inntekt for å forbedre oppbevaring av ferdigheter og, til slutt, for å fremme bedre resultater for en sunn familie relasjoner og økonomisk stabilitet. Primære utfallsmål vil indikere om atferd ble bedre for sunne familieforhold (foreldre og partner) og økonomisk beredskap. Sekundære utfallsmål vil indikere om det ble gjort forbedringer for holdninger og forventninger som legger til rette for og reflekterer atferd for sunne familieforhold og økonomisk stabilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77092
- AVANCE-Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (18 år og eldre)
- Bosatt i Harris County (Houston-området), TX
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig (under 18 år)
- Bor utenfor Harris County (Houston-området), TX
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AVANCE-Houston FRAMEWorks Program Weekly Workshop Format
En trent tilrettelegger, støttet av karriere- og familietrenere, leder hver HMRE-foreldreworkshop for voksne via flere leveringsmodeller: i tilbakevendende ukentlige workshops (2 timer hver workshop i 7 uker) og intensive helgetreater (totalt 16 timer).
I tillegg tilbyr AVANCE de ukentlige workshopene enten virtuelt via Zoom eller personlig.
Alle workshopmodeller ble tilbudt programdeltakere som kunne velge om det ukentlige (enten personlig eller virtuelt) eller helgeformatet (kun personlig) fungerte best for dem.
Læreplaninnholdet er konsistent på tvers av alle leveringsmetoder, og måltiden for alle deltakere er 14 timer.
|
En trent tilrettelegger, støttet av karriere- og familietrenere, leder hver HMRE-foreldreworkshop for voksne via flere leveringsmodeller: i tilbakevendende ukentlige workshops (2 timer hver workshop i 7 uker) og intensive helgetreater (totalt 16 timer).
I tillegg tilbyr AVANCE de ukentlige workshopene enten virtuelt via Zoom eller personlig.
Alle workshopmodeller ble tilbudt programdeltakere som kunne velge om det ukentlige (enten personlig eller virtuelt) eller helgeformatet (kun personlig) fungerte best for dem.
Læreplaninnholdet er konsistent på tvers av alle leveringsmetoder, og måltiden for alle deltakere er 14 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av Foreldreoppførsel #1
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt i foreldreoppførsel (hyppighet av støtte til barnet) 12 måneder etter påmelding.
|
Hvordan endret foreldreoppførsel utfallet seg fra programdeltakelse til 1 år etter deltakelse? Elementer som måles inkluderer: Foreldreoppførsel målt med: 4 elementer - hyppighet av støtte til barnet (4-punkts skala) Målt på foreldreoppførselsskala #1 som: 1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte Jo høyere vurdering, jo bedre resultat. De 4 elementene måles som en konstruksjon. Alle elementer legges sammen og deles på 4 for å lage konstruksjonspoengsummen. Jo høyere poengsum, jo bedre utfallet. maksimal poengsum på 4,0, minimum poengsum på 1,0 |
Endring fra utgangspunkt i foreldreoppførsel (hyppighet av støtte til barnet) 12 måneder etter påmelding.
|
|
Måling av atferd i partnerforhold #1
Tidsramme: Endring fra baseline i partnerrelasjonsatferd (frekvens av viktige relasjonsatferder) ved 12 måneder etter inkludering.
|
Hvordan endret utfallene for partnerrelasjonsadferd seg fra programdeltakelse til 1 år etter påmelding? Elementer som måles inkluderer: Partnerrelasjonsadferd målt med: 3 elementer - hyppighet av sentrale relasjonsatferder (4-punkts skala) Målt på partnerrelasjonsadferdsskala #1 som: 1 = Aldri, 2 = Nesten aldri, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte De 3 elementene måles som en konstruksjon. Alle elementer legges sammen og deles på 3 for å lage konstruksjonsskåren. Jo høyere skår, jo bedre utfall. maksimumsskår på 4, minimumsskår på 1.0 |
Endring fra baseline i partnerrelasjonsatferd (frekvens av viktige relasjonsatferder) ved 12 måneder etter inkludering.
|
|
Finansiell Beredskapsmåling #1
Tidsramme: Endring fra baseline i finansiel beredskap (tilstedeværelse av spare- og brukskontoer) ved 12 måneder fra innmelding.
|
Hvordan endret resultatene for finansielt forberedt atferd seg fra programdeltakelse til 1 år etter påmelding? Elementer som ble målt inkluderer: Finansiell beredskap målt med: 2 elementer - tilstedeværelse av sparekonto og brukskonto (dikotom) 1 = Ja, 0 = Nei, så jo høyere rangering, desto bedre score. |
Endring fra baseline i finansiel beredskap (tilstedeværelse av spare- og brukskontoer) ved 12 måneder fra innmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreholdningsmåling #1
Tidsramme: Endring fra baseline i foreldreholdninger (hyppighet av støttende følelser overfor barnet) umiddelbart etter programfullføring (7 uker)
|
4A) Hvordan endret foreldres holdningsutfall seg fra programopptak til programfullføring? Elementer som måles inkluderer: Foreldreholdninger målt med: 4 elementer - hyppighet av støttende følelser overfor barnet (5-punkts skala) Målt på foreldreholdningsskala #1 som: 1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Alltid De 4 elementene måles som en konstrukt. Alle elementer legges sammen og deles på 4 for å opprette konstruktpoengsummen. Jo høyere poengsum, jo bedre utfall. maksimum poengsum på 5,0, minimum poengsum på 1,0 |
Endring fra baseline i foreldreholdninger (hyppighet av støttende følelser overfor barnet) umiddelbart etter programfullføring (7 uker)
|
|
Partnerrelasjonsholdningsmåling #1
Tidsramme: Endring fra baseline i foreldreholdninger (nivå av enighet med hvor støttende partneren er) umiddelbart etter programmets fullføring (7 uker).
|
5) Hvordan endret holdningsresultater i partnerforholdet seg fra programpåmelding til programavslutning? Elementer som måles inkluderer: Holdninger i partnerforhold målt med: 5 elementer - graden av enighet om hvor støttende partneren er (5-punkts skala) Målt på holdningsskalaen for partnerforhold #1 som: 1 = Helt enig, 2 = Enig, 3 = Uenig, 4 = Helt uenig, 5 = Ikke aktuelt Jo lavere vurdering, jo bedre score. De 5 elementene måles som en konstrukt. Alle elementer legges sammen og deles på 5 for å opprette konstruktscoren. maksimal score på 5,0, minimumsscore på 1,0 |
Endring fra baseline i foreldreholdninger (nivå av enighet med hvor støttende partneren er) umiddelbart etter programmets fullføring (7 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #2021/03/32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .