- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261802
Avaliação do programa AVANCE-Houston FRAMEWorks
AVANCE-Houston FRAMEWorks Avaliação do Programa Casamento Saudável e Paternidade Responsável
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Projeto FRAMEWorks (Family, Relationship and Marriage Education Works) de AVANCE-Houston busca promover relacionamentos familiares saudáveis e estabilidade econômica, fornecendo o currículo de Habilidades de Sobrevivência para Famílias Saudáveis (SSHF) para coortes de adultos de baixa renda. Desenvolvido pela Family Wellness Associates, o SSHF é um currículo baseado em evidências fornecido por meio de uma série de workshops com foco em habilidades de comunicação, resolução de conflitos, conhecimento dos benefícios do casamento, controle do estresse e da raiva, habilidades parentais, alfabetização financeira, emprego e avanço na carreira e habilidades de relacionamento para melhorar a estabilidade familiar e econômica. No passado, a AVANCE oferecia dois modelos de entrega de currículo: workshops semanais recorrentes (formato de programação padrão) e retiros intensivos de fim de semana (formato de programação compactada). Cada modelo atende às necessidades da população-alvo de maneiras diferentes, e os participantes consideram fatores como creche, horários de trabalho/escola, disponibilidade de fim de semana e localização geográfica ao escolher seu modelo preferido.
Embora cada modelo de prestação de serviços tenha vantagens potenciais, a pesquisa não indica qual modelo de programa é melhor para melhorar os resultados gerais ou para qual tipo de participante. As aulas de workshop semanais recorrentes permitem que os participantes pratiquem o que aprenderam entre as sessões, mas podem ser menos eficazes se os participantes desistirem do programa antes de concluir o currículo. Retiros de fim de semana reduzem o risco de desgaste do programa, mas podem ser menos eficazes se os participantes não retiverem as informações ou praticarem as habilidades aprendidas ao longo do tempo. Qual tipo de modelo é mais eficaz provavelmente também depende da interação entre o participante (por exemplo, estilo de aprendizagem, compromissos existentes) e o formato de entrega.
O AVANCE-Houston procura entender se um formato de cronograma padrão ou compactado para currículo SSHF fornecido como um serviço primário no A-HFP atende melhor às necessidades de adultos de baixa renda para melhorar a retenção de habilidades e, em última análise, promover melhores resultados para famílias saudáveis relacionamentos e estabilidade econômica. As medidas de resultados primários indicarão se o comportamento melhorou para relacionamentos familiares saudáveis (pais e parceiros) e prontidão financeira. As medidas de resultados secundários indicarão se foram feitas melhorias nas atitudes e expectativas que facilitam e refletem o comportamento para relações familiares saudáveis e estabilidade econômica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77092
- AVANCE-Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18 anos ou mais)
- Residir no Condado de Harris (área de Houston), TX
Critério de exclusão:
- Menor (menores de 18 anos)
- Residir fora do Condado de Harris (área de Houston), TX
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formato de workshop semanal do programa AVANCE-Houston FRAMEWorks
Um facilitador treinado, apoiado por Coaches de Carreira e Família, conduz todos os workshops de parentalidade HMRE para adultos através de vários modelos de entrega: em workshops semanais recorrentes (2 horas cada workshop durante 7 semanas) e retiros intensivos de fim de semana (totalizando 16 horas).
Além disso, a AVANCE oferece workshops semanais virtualmente via Zoom ou pessoalmente.
Todos os modelos de workshop foram oferecidos aos participantes do programa, que puderam escolher se o formato semanal (presencial ou virtual) ou de fim de semana (somente presencial) funcionava melhor para eles.
O conteúdo do currículo é consistente em todos os métodos de entrega e o horário previsto para todos os participantes é de 14 horas.
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Um facilitador treinado, apoiado por Coaches de Carreira e Família, conduz todos os workshops de parentalidade HMRE para adultos através de vários modelos de entrega: em workshops semanais recorrentes (2 horas cada workshop durante 7 semanas) e retiros intensivos de fim de semana (totalizando 16 horas).
Além disso, a AVANCE oferece workshops semanais virtualmente via Zoom ou pessoalmente.
Todos os modelos de workshop foram oferecidos aos participantes do programa, que puderam escolher se o formato semanal (presencial ou virtual) ou de fim de semana (somente presencial) funcionava melhor para eles.
O conteúdo do currículo é consistente em todos os métodos de entrega e o horário previsto para todos os participantes é de 14 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do Comportamento Parental #1
Prazo: Alteração em relação à linha de base no comportamento parental (frequência de apoio à criança) aos 12 meses após a inscrição.
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Como é que os resultados do comportamento parental mudaram desde a inscrição no programa até 1 ano após a inscrição? Os itens medidos incluem: Comportamento parental medido com: 4 itens - frequência de apoio à criança (escala de 4 pontos) Medido na escala de comportamento parental #1 como: 1 = Nunca, 2 = Quase nunca, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente Quanto mais alta a classificação, melhor a pontuação. Os 4 itens são medidos como um constructo. Todos os itens são somados e divididos por 4 para criar a pontuação do constructo. Quanto mais alta a pontuação, melhor o resultado. Pontuação máxima de 4,0, pontuação mínima de 1,0 |
Alteração em relação à linha de base no comportamento parental (frequência de apoio à criança) aos 12 meses após a inscrição.
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Medição do Comportamento na Relação de Parceiros #1
Prazo: Alteração em relação à linha de base no comportamento de relacionamento do parceiro (frequência de comportamentos-chave de relacionamento) aos 12 meses após a inscrição.
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Como é que os resultados do comportamento na relação de parceria mudaram desde a inscrição no programa até 1 ano após a inscrição? Os itens medidos incluem: Comportamento na relação de parceria medido com: 3 itens - frequência de comportamentos-chave na relação (escala de 4 pontos) Medido na escala de comportamento na relação de parceria #1 como: 1 = Nunca, 2 = Quase nunca, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente Os 3 itens são medidos como um constructo. Todos os itens são somados e divididos por 3 para criar a pontuação do constructo. Quanto mais alta a pontuação, melhor o resultado. Pontuação máxima de 4, pontuação mínima de 1,0 |
Alteração em relação à linha de base no comportamento de relacionamento do parceiro (frequência de comportamentos-chave de relacionamento) aos 12 meses após a inscrição.
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Medição de Prontidão Financeira #1
Prazo: Alteração desde o início na preparação financeira (existência de contas poupança e à ordem) aos 12 meses após a inscrição.
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Como é que os resultados comportamentais de preparação financeira mudaram desde a inscrição no programa até um ano após a inscrição? Os itens avaliados incluem: Preparação financeira medida com: 2 itens - presença de uma conta poupança e conta corrente (dicotómica) 1 = Sim, 0 = Não, portanto, quanto mais elevada a classificação, melhor a pontuação. |
Alteração desde o início na preparação financeira (existência de contas poupança e à ordem) aos 12 meses após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Atitudes Parentais #1
Prazo: Alteração em relação à linha de base nas atitudes parentais (frequência de sentimentos de apoio em relação à criança) imediatamente após a conclusão do programa (7 semanas)
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4A) Como é que os resultados das atitudes parentais mudaram desde a inscrição no programa até à sua conclusão? Os itens medidos incluem: Atitudes parentais medidas com: 4 itens - frequência de sentimentos de apoio em relação à criança (escala de 5 pontos) Medidos na escala de atitudes parentais #1 como: 1 = Nunca, 2 = Quase nunca, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Sempre Os 4 itens são medidos como um constructo. Todos os itens são somados e divididos por 4 para criar a pontuação do constructo. Quanto mais alta a pontuação, melhor o resultado. Pontuação máxima de 5,0, pontuação mínima de 1,0 |
Alteração em relação à linha de base nas atitudes parentais (frequência de sentimentos de apoio em relação à criança) imediatamente após a conclusão do programa (7 semanas)
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Medição de Atitudes na Relação de Parceiros #1
Prazo: Alteração em relação ao valor inicial nas atitudes parentais (nível de concordância com o quão apoiante é o parceiro) imediatamente após a conclusão do programa (7 semanas).
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5) Como é que os resultados das atitudes na relação conjugal mudaram desde a inscrição no programa até à sua conclusão? Os itens medidos incluem: Atitudes na relação conjugal medidas com: 5 itens - nível de concordância com o quão apoiante é o parceiro (escala de 5 pontos) Medido na escala de atitudes na relação conjugal #1 como: 1 = Concordo totalmente, 2 = Concordo, 3 = Discordo, 4 = Discordo totalmente, 5 = Não aplicável Quanto mais baixa a classificação, melhor a pontuação. Os 5 itens são medidos como um constructo. Todos os itens são somados e divididos por 5 para criar a pontuação do constructo. Pontuação máxima de 5,0, pontuação mínima de 1,0 |
Alteração em relação ao valor inicial nas atitudes parentais (nível de concordância com o quão apoiante é o parceiro) imediatamente após a conclusão do programa (7 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #2021/03/32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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