- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261802
Ocena programu AVANCE-Houston FRAMEWorks
Ocena programu AVANCE-Houston FRAMEWorks dotyczącego zdrowego małżeństwa i odpowiedzialnego ojcostwa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt AVANCE-Houston FRAMEWorks (Family, Relationship, and Marriage Education Works) ma na celu promowanie zdrowych relacji rodzinnych i stabilności ekonomicznej poprzez zapewnienie programu nauczania umiejętności przetrwania dla zdrowych rodzin (SSHF) kohortom dorosłych o niskich dochodach. Opracowany przez Family Wellness Associates, SSHF to oparty na dowodach program nauczania realizowany w ramach serii warsztatów, które koncentrują się na umiejętnościach komunikacyjnych, rozwiązywaniu konfliktów, wiedzy na temat korzyści płynących z małżeństwa, radzeniu sobie ze stresem i złością, umiejętności rodzicielskich, znajomości finansów, awansu zawodowego i zawodowego oraz umiejętności nawiązywania relacji w celu poprawy stabilności rodzinnej i ekonomicznej. W przeszłości AVANCE oferowało dwa modele realizacji programu nauczania: cykliczne cotygodniowe warsztaty (format standardowego harmonogramu) i intensywne weekendowe rekolekcje (format skompresowanego harmonogramu). Każdy model spełnia potrzeby grupy docelowej na różne sposoby, a uczestnicy biorą pod uwagę takie czynniki, jak opieka nad dziećmi, harmonogramy pracy/szkoły, dostępność w weekendy i położenie geograficzne przy wyborze preferowanego modelu.
Chociaż każdy model świadczenia usług ma potencjalne zalety, badania nie wskazują, który model programu jest lepszy pod względem ogólnej poprawy wyników ani dla jakiego typu uczestników. Powtarzające się, cotygodniowe zajęcia warsztatowe pozwalają uczestnikom przećwiczyć to, czego nauczyli się między sesjami, ale mogą być mniej skuteczne, jeśli uczestnicy zrezygnują z programu przed ukończeniem programu nauczania. Weekendowe rekolekcje zmniejszają ryzyko utraty programu, ale mogą być mniej skuteczne, jeśli uczestnicy nie zachowają informacji lub nie przećwiczą nabytych umiejętności w czasie. Który rodzaj modelu jest bardziej skuteczny, prawdopodobnie zależy również od interakcji między uczestnikiem (np. stylu uczenia się, istniejących zobowiązań) i formatu realizacji.
AVANCE-Houston stara się zrozumieć, czy standardowy lub skompresowany format programu nauczania SSHF, dostarczany jako podstawowa usługa w A-HFP, lepiej odpowiada potrzebom dorosłych o niskich dochodach, aby poprawić utrzymanie umiejętności i ostatecznie promować lepsze wyniki dla zdrowej rodziny relacje i stabilność ekonomiczna. Podstawowe miary wyników wskażą, czy zachowanie uległo poprawie w zakresie zdrowych relacji rodzinnych (rodzic i partner) oraz gotowości finansowej. Wtórne miary wyniku wskażą, czy dokonano ulepszeń w zakresie postaw i oczekiwań, które ułatwiają i odzwierciedlają zachowanie na rzecz zdrowych relacji rodzinnych i stabilności ekonomicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77092
- AVANCE-Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi)
- Zamieszkaj w hrabstwie Harris (obszar Houston), Teksas
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni (poniżej 18 roku życia)
- Zamieszkaj poza hrabstwem Harris (obszar Houston), Teksas
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Format cotygodniowych warsztatów programu AVANCE-Houston FRAMEWorks
Wyszkolony facylitator, wspierany przez trenerów kariery i rodziny, prowadzi każdy warsztat rodzicielski HMRE dla dorosłych w ramach różnych modeli realizacji: w formie cyklicznych cotygodniowych warsztatów (2 godziny każdy warsztat przez 7 tygodni) i intensywnych rekolekcji weekendowych (w sumie 16 godzin).
Dodatkowo AVANCE oferuje cotygodniowe warsztaty albo wirtualnie za pośrednictwem Zoom, albo osobiście.
Wszystkie modele warsztatów były oferowane uczestnikom programu, którzy mogli wybrać, czy format tygodniowy (osobiście lub wirtualnie), czy weekendowy (tylko osobiście) był dla nich najlepszy.
Treść programu nauczania jest spójna dla wszystkich metod realizacji, a docelowe godziny dla wszystkich uczestników to 14 godzin.
|
Wyszkolony facylitator, wspierany przez trenerów kariery i rodziny, prowadzi każdy warsztat rodzicielski HMRE dla dorosłych w ramach różnych modeli realizacji: w formie cyklicznych cotygodniowych warsztatów (2 godziny każdy warsztat przez 7 tygodni) i intensywnych rekolekcji weekendowych (w sumie 16 godzin).
Dodatkowo AVANCE oferuje cotygodniowe warsztaty albo wirtualnie za pośrednictwem Zoom, albo osobiście.
Wszystkie modele warsztatów były oferowane uczestnikom programu, którzy mogli wybrać, czy format tygodniowy (osobiście lub wirtualnie), czy weekendowy (tylko osobiście) był dla nich najlepszy.
Treść programu nauczania jest spójna dla wszystkich metod realizacji, a docelowe godziny dla wszystkich uczestników to 14 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Zachowań Rodzicielskich #1
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zachowaniach rodzicielskich (częstotliwość wsparcia dla dziecka) po 12 miesiącach od włączenia do badania.
|
Jak zmieniły się wyniki zachowań rodzicielskich od momentu przystąpienia do programu do 1 roku po przystąpieniu? Mierzone pozycje obejmują: Zachowanie rodzicielskie mierzone za pomocą: 4 pozycji – częstotliwość wsparcia dla dziecka (4-punktowa skala) Mierzone na skali zachowań rodzicielskich nr 1 jako: 1 = Nigdy, 2 = Prawie nigdy, 3 = Czasami, 4 = Często Im wyższa ocena, tym lepszy wynik. 4 pozycje są mierzone jako konstrukt. Wszystkie pozycje są sumowane i dzielone przez 4, aby uzyskać wynik konstruktu. Im wyższy wynik, tym lepszy rezultat. maksymalny wynik 4,0, minimalny wynik 1,0 |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zachowaniach rodzicielskich (częstotliwość wsparcia dla dziecka) po 12 miesiącach od włączenia do badania.
|
|
Pomiar Zachowań w Relacji Partnerskiej #1
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zachowaniu partnera w związku (częstotliwość kluczowych zachowań w związku) po 12 miesiącach od rejestracji.
|
Jak zmieniły się wyniki dotyczące zachowań w relacji partnerskiej od momentu zapisania się na program do 1 roku po zapisaniu się? Mierzone elementy obejmują: Zachowania w relacji partnerskiej mierzone za pomocą: 3 elementów – częstotliwość kluczowych zachowań w relacji (skala 4-stopniowa) Mierzone na skali zachowań w relacji partnerskiej nr 1 jako: 1 = Nigdy, 2 = Bardzo rzadko, 3 = Czasami, 4 = Często 3 elementy są mierzone jako konstrukt. Wszystkie elementy są sumowane i dzielone przez 3, aby uzyskać wynik konstruktu. Im wyższy wynik, tym lepszy rezultat. maksymalny wynik 4, minimalny wynik 1,0 |
Zmiana od wartości wyjściowej w zachowaniu partnera w związku (częstotliwość kluczowych zachowań w związku) po 12 miesiącach od rejestracji.
|
|
Pomiar Gotowości Finansowej #1
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w zakresie gotowości finansowej (posiadanie rachunków oszczędnościowych i bieżących) po 12 miesiącach od rejestracji.
|
Jak zmieniły się wyniki zachowań związanych z gotowością finansową od momentu zapisania się do programu do roku po zapisaniu? Mierzone pozycje obejmują: Gotowość finansowa mierzona za pomocą: 2 pozycji - posiadanie konta oszczędnościowego i konta bieżącego (dychotomiczne) 1 = Tak, 0 = Nie, więc im wyższa ocena, tym lepszy wynik. |
Zmiana wartości wyjściowej w zakresie gotowości finansowej (posiadanie rachunków oszczędnościowych i bieżących) po 12 miesiącach od rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Postaw Rodzicielskich #1
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w postawach rodzicielskich (częstotliwość odczuwania wsparcia wobec dziecka) bezpośrednio po zakończeniu programu (7 tygodni)
|
4A) Jak zmieniły się wyniki dotyczące postaw rodzicielskich od momentu przystąpienia do programu do jego zakończenia? Badane pozycje obejmują: Postawy rodzicielskie mierzone za pomocą: 4 pozycji - częstotliwość odczuwania wsparcia wobec dziecka (5-stopniowa skala) Mierzone na skali postaw rodzicielskich #1 jako: 1 = Nigdy, 2 = Prawie nigdy, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Zawsze 4 pozycje są mierzone jako konstrukt. Wszystkie pozycje są sumowane i dzielone przez 4, aby uzyskać wynik konstruktu. Im wyższy wynik, tym lepszy rezultat. maksymalny wynik 5,0, minimalny wynik 1,0 |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w postawach rodzicielskich (częstotliwość odczuwania wsparcia wobec dziecka) bezpośrednio po zakończeniu programu (7 tygodni)
|
|
Pomiar Postaw w Relacji Partnerskiej #1
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w postawach rodzicielskich (stopień zgody z tym, jak wspierający jest partner) bezpośrednio po zakończeniu programu (7 tygodni).
|
5) Jak zmieniły się wyniki postaw wobec relacji z partnerem od momentu zapisania się do programu do jego ukończenia? Mierzone elementy obejmują: Postawy wobec relacji z partnerem mierzone za pomocą: 5 pozycji – poziom zgody z tym, jak wspierający jest partner (skala 5-stopniowa) Mierzone na skali postaw wobec relacji z partnerem nr 1 jako: 1 = Zdecydowanie się zgadzam, 2 = Zgadzam się, 3 = Nie zgadzam się, 4 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = Nie dotyczy Im niższa ocena, tym lepszy wynik. 5 pozycji jest mierzonych jako konstrukt. Wszystkie pozycje są dodawane razem i dzielone przez 5, aby uzyskać wynik konstruktu. maksymalny wynik 5,0, minimalny wynik 1,0 |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w postawach rodzicielskich (stopień zgody z tym, jak wspierający jest partner) bezpośrednio po zakończeniu programu (7 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2021/03/32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .