Studie for å evaluere sikkerheten, toleransen, farmakokinetikken og den foreløpige effekten av IBI346#CIBI346Y001#

Inklusjonskriterier:

1. I henhold til de diagnostiske kriteriene for multippelt myelom til International Myeloma Working Group (IMWG), er det den første diagnosen multippelt myelom.
2. Forsøkspersonene må tidligere ha mottatt minst 3 antimyelomregimer. Forsøkspersoner må ha dokumentert sykdomsprogresjon (i henhold til IMWG-kriterier) i løpet av eller innen 12 måneder etter å ha fullført sitt siste antimyelomregime før studiestart; og tidligere regimer må ha inkludert proteasomhemmer (PI) og immunmodulerende medikament (IMiD).
3. Målbar sykdom som definert av protokollen
4. ECOG-poengsum er 0 eller 1.
5. Forventet overlevelsestid ≥12 uker.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som lider av graft-versus-host disease (GVHD) eller som trenger immundempende legemidler.
2. Pasienter som mottok autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (ASCT) eller tidligere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (ALLo-HSCT) innen 12 uker før mononukleær celleinnsamling.
3. Ingen umobiliserte mononukleære celler kan samles inn for produksjon av CAR T-celler.
4. Screening av personer som fikk systemiske steroider i løpet av de siste 7 dagene eller som ble bestemt av utforskeren til å kreve langvarig systemisk steroidbruk under behandling (unntatt for inhalert eller lokal bruk, bortsett fra ved doser < 10 mg/dag).
5. Pasienter med hypertensjon i anamnesen som ikke kan kontrolleres med medisiner (blodtrykk ≥140/90 mmHg).