Studie ter evaluatie van de veiligheid, tolerantie, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van IBI346#CIBI346Y001#

Inclusiecriteria:

1. Volgens de diagnostische criteria voor multipel myeloom van de International Myeloma Working Group (IMWG) is er de eerste diagnose van multipel myeloom.
2. Proefpersonen moeten eerder ten minste 3 anti-myeloomregimes hebben gekregen. Proefpersonen moeten gedocumenteerde ziekteprogressie hebben (volgens IMWG-criteria) tijdens of binnen 12 maanden na voltooiing van hun laatste anti-myeloombehandeling voorafgaand aan deelname aan de studie; en eerdere regimes moeten proteasoomremmer (PI) en immunomodulerend geneesmiddel (IMiD) bevatten.
3. Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door het protocol
4. ECOG-score is 0 of 1.
5. Verwachte overlevingstijd ≥12 weken.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die lijden aan graft-versus-host-ziekte (GVHD) of die immunosuppressiva nodig hebben.
2. Patiënten die autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (ASCT) of eerdere allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (ALLo-HSCT) hebben ondergaan binnen 12 weken voorafgaand aan mononucleaire celverzameling.
3. Er kunnen geen niet-gemobiliseerde mononucleaire cellen worden verzameld voor de productie van CAR-T-cellen.
4. Het screenen van proefpersonen die de afgelopen 7 dagen systemische steroïden kregen of van wie de onderzoeker vaststelde dat ze langdurig systemisch steroïdengebruik nodig hadden tijdens de behandeling (behalve voor geïnhaleerd of topisch gebruik, behalve bij doses < 10 mg/dag).
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht met medicatie (bloeddruk ≥140/90 mmHg).