Estudo para avaliar a segurança, tolerância, farmacocinética e eficácia preliminar do IBI346#CIBI346Y001#

Critério de inclusão:

1. De acordo com os critérios diagnósticos de mieloma múltiplo do International Myeloma Working Group (IMWG), existe o diagnóstico inicial de mieloma múltiplo.
2. Os indivíduos devem ter recebido anteriormente pelo menos 3 regimes anti-mieloma. Os indivíduos devem ter documentado a progressão da doença (de acordo com os critérios do IMWG) durante ou dentro de 12 meses após a conclusão de seu último regime antimieloma antes da entrada no estudo; e regimes anteriores devem ter incluído inibidor de proteassoma (PI) e droga imunomoduladora (IMiD).
3. Doença mensurável conforme definido pelo protocolo
4. A pontuação ECOG é 0 ou 1.
5. Tempo de sobrevida esperado ≥12 semanas.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que sofrem de doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) ou que necessitam de drogas imunossupressoras.
2. Pacientes que receberam transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (ASCT) ou transplante alogênico anterior de células-tronco hematopoiéticas (ALLo-HSCT) dentro de 12 semanas antes da coleta de células mononucleares.
3. Nenhuma célula mononuclear não mobilizada pode ser coletada para a produção de células CAR T.
4. Indivíduos de triagem que receberam esteroides sistêmicos durante os 7 dias anteriores ou que foram determinados pelo investigador a necessitar de uso de esteroides sistêmicos de longo prazo durante o tratamento (exceto para uso inalatório ou tópico, exceto em doses < 10mg/dia).
5. Pacientes com história de hipertensão não controlável com medicamentos (pressão arterial ≥140/90 mmHg).