- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05271812
Profesjonell støtte og utdanning for kvinner for å fremme amme: Forstudie (PSWED)
Bakgrunn De langsiktige fordelene ved amming for nyfødte og mødre er ubestridelige og vitenskapelig anerkjent. Gjeldende WHO/UNICEF-retningslinjer foreslår å øke eksklusiv amming til 75,0 % innen 2030 over hele verden. Imidlertid er det betydelig heterogenitet i ammepraksis rundt om i verden. For selv om ammepromotering er kompleks, forblir ammeinstruksjoner uten noe pedagogisk design generelt.
Hovedmål:
- Bestem effektiviteten av ammeopplæring blant ammende mødre i løpet av den første måneden etter fødsel.
Sekundære mål:
- Identifisere det teoretiske og pedagogiske ingeniørmessige rammeverket ammeutdanningene foreslått i svangerskapsledelse blant ammende mødre og fagpersoner.
- Vurder den opplevde nytten av ammende mødre med hensyn til pedagogiske intervensjoner for ammingsbehandling og dets hyppige komplikasjoner.
- Vurdere den opplevde nytten av fagpersoner med hensyn til pedagogisk prosjektering av pedagogiske intervensjoner som tilbys ammende mødre.
- Vurder kvinners kompetanse med hensyn til pedagogiske intervensjoner for amming og dets hyppige komplikasjoner.
- Evaluere organiseringen av pedagogiske intervensjoner foreslått av fagfolk.
Metode og resultater:
Resultatene vil bli oppnådd ved å beregne gjennomsnitt, standardavvik, median og interkvartilområde. Chi-kvadraten og Yates' ukorrigerte og korrigerte tester vil bli brukt for sammenligningsberegning.
Evaluering av kriterier for følelse av nytte og ammekompetanse vil bli studert ved hjelp av Likerts firenivåmodell, 10-punkts numeriske skalaer og kortsvarsspørsmål. Forholdet mellom disse variablene vil bli studert ved å bruke en sekvensiell blandet metode som kombinerer fortolkende, omfattende og forklarende tilnærming.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fremme amming, et globalt folkehelseproblem Fordelene med eksklusiv amming er allment anerkjent av det vitenskapelige miljøet for spedbarn og deres mødre. Dessuten har promoteringen blitt et globalt folkehelsemål. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) har det globale gjennomsnittet av eksklusiv amming (EBF) økt fra 14 % i 1985 til 37 % i 2015. WHO-rapporten bemerker også en forskjell i EBF-prevalens ved fødsel og ved seks måneder.
Retningslinjer og global posisjonering for å fremme amming WHOs og UNICEFs mål foreslått i 2030, skal 75 % av nyfødte utelukkende ammes. Dette representerer 10 millioner barn i verden.
Det anbefales flere tiltak: faglig engasjement, opplæring av par til å amme, tidlig og tett ledsagelse av mødre i ammingsstart og støtte til det. WHO foreslo et ledsagende tiltak gjennom merkelappen Baby-Friendly Hospital Initiative (BFHI). Denne etiketten kan revideres hvert femte år.
I Frankrike er de fleste barsel ikke merket med BFHI. På grunn av mangel på midler og menneskelige ressurser. I følge den siste europeiske kommisjonen til Baby-Friendly Hospital Initiative (BFHI) i desember 2019, er bare 46 barseler av 498 i Frankrike, unntatt militærhelsetjenesten, merket.
WHO har også lagt vekt på kommunikasjon med par, helsevesenets ammeferdigheter.
Fransk ammeprevalensutvikling i forhold til dens avgjørende kriterier Siden 1995 har ulike undersøkelser i Frankrike vist en klar økning i EBF-prevalens ved fødselen. Den siste perinatale undersøkelsen utført i 2016 viste imidlertid en nedgang mellom 2010 og 2016, fra 60,3 % til 52,2 %, med en gjennomsnittlig EBF på 15 uker. Disse progresjonene er utilstrekkelige sammenlignet med andre nord-europeiske land der eksklusive ammingsrater ved utskrivning overstiger 90 %.
Amming er en individuell beslutning, men mange rapporter inkriminerer virkningen av sosioøkonomiske, kulturelle og psykologiske kriterier og deres interaksjoner i et økosystemisk rammeverk for kvinners beslutning.
Faktisk fant "Epifane-studien" en sammenheng mellom opphør av amming, alder og lavere utdanningsnivå for mødre. EBF-raten blant de unge mødrene med lavt sosioøkonomisk nivå synker fra 54 % til 35 % allerede den første måneden etter fødselen. Elfe-undersøkelsen bekreftet at EBF-prevalensen er høyere hos eldre mødre med lederutdanning med høyere utdanningsnivå for mødre.
Geografisk opprinnelse er et av kriteriene som påvirker ammefrekvensen på lang sikt. Faktisk ammer mødre fra Afrika sør for Sahara, Nord-Afrika, Asia og Amerika mer lenger.
For mødre med lav sosioøkonomisk status er EBF vellykket assosiert med å pleie mormodellen, tidligere erfaringer og selvtillit, mens for mødre med høy sosioøkonomisk status er EBF vellykket assosiert med medisinske diskurser, hennes egen ammekunnskap og egentrening.
De huslige oppgavene mellom menn og kvinner, kvinners investering i yrkeskarrieren og samfunnsstandarden er et annet avgjørende kriterium som produserer en heterogenitet i ammepraksisen mellom mødre.
Imidlertid påvirker medisinsk tilsyn av graviditet og fødsel, og status for nyfødte ved fødselen ammevalget. Når det gjelder Callahan S, en psykolog, kan noen ganger "overmedisinsk" tilsyn av svangerskap skape en tilstand av paravhengighet av omsorgspersoner for å ta beslutningen om å amme. Denne avhengigheten skaper en kognitiv konflikt som endrer kvinners atferd og holdninger angående hennes fødsels- og ammingsmål.
Franske anbefalinger og institusjonell støtte for amming I henhold til de nasjonale ernærings- og helseprogrammene og de franske helseanbefalingene, er ammingsfremmende tiltak fortsatt det viktigste tiltaket for å forhindre ulikhet i helse hos barn. Denne anbefalingen legger vekt på mødre- og parutdanningen. Målet er å overføre til kvinner "en kunnskap om å handle" med kunnskapsinnhenting av amme, utvikling av ammeferdigheter, selvtillit og motivasjon. Disse nye instruksjonene er basert på «health literacy», et godt utviklet konsept innen folkehelsefeltet.
WHO har definert dette konseptet som "de personlige egenskaper og sosiale ressurser som enkeltpersoner og lokalsamfunn trenger for å få tilgang til, forstå, evaluere og bruke informasjon og tjenester for å ta helsebeslutninger. I Europa har 12 % av de spurte personene utilstrekkelig helsekunnskap og 35 % har begrenset helsekunnskap i henhold til resultatene fra Health Literacy Europe (HLS-EU). Franskmennenes leseferdigheter er blant de laveste i europeiske land.
Balansert kosthold for nyfødte og spedbarn gjennom en EBF og dens promotering er hovedretningslinjene for nasjonale ernærings- og helseprogrammer i 2018-2022 og i 2019-2023. Deres mål sørger for en forsterkning av kvinners akkompagnement av perinatale fagpersoner før, under og etter graviditet og under amming.
Disse målene foreslår imidlertid ikke pedagogiske handlinger eller programmer for å fremme amming. Disse organismene foreslår ikke retningslinjer eller midler for fagfolk for å nå disse målene.
AMMEPRAKSIS OG DENS STØTTE Foreløpig er en av sesjonene i Preparation to Birth and Parenthood (PNP) dedikert til praksisen med amming. Par kan dra nytte av, individuelt eller i grupper, på fødesykehuset eller hjemme, fra en økt dedikert til praksisen med amming.
I sykehussektoren viser kartleggingen av fremme av amming at til tross for en økning i antall ansatte som er utdannet til å følge ammende mødre, blir mer enn 84 % av par henvist til ammestøttenettverk utenfor barsel (PMI, private jordmødre, foreninger). , nettverk). Kun 32 % av personalet erklærer at de systematisk har gitt skriftlig og muntlig informasjon til par om amming.
Etter utskrivning kan kvinner ha nytte av brakklegging. Dette består av to eller tre postnatale besøk utført av jordmødre. Det handler om å lage et helsetilsyn, en mors psykologiske tilstand og hennes utdanningsbehov. For tiden har mer enn 220 000 kvinner nytte av dem, med et flertall av førstegangskvinner (60 %), multiparøse kvinner med to barn (25 %) og multiparøse kvinner med tre barn (13 %). Virkningen av dette programmet på fremme av amming, både når det gjelder støtte og økonomisk effekt, er ikke studert.
For kvinner er ikke amming en naturlig praksis, og hun må alltid verdsettes og beroliges i sin amming. Betydningen av den psykoedukative tilnærmingen om amming erkjennes av fagfolk. Imidlertid er ammeutdanning fortsatt empirisk, med mangel på pedagogisk ingeniørfag. I tillegg gir myndighetenes anbefalinger ikke referanser for denne aktiviteten, og de foreslår heller ikke pedagogiske virkemidler for å nå disse målene.
Fokus på pedagogiske intervensjoner på internasjonalt nivå Det ble gjennomført en internasjonal scoping review for å kartlegge de pedagogiske intervensjonene som brukes, for å identifisere deres pedagogiske egenskaper og for å fremme valg, gjennomføring og ammingsvarighet.
Denne litteraturgjennomgangen avdekket at mange intervensjoner begynner i tredje trimester av svangerskapet og slutter i den postnatale perioden. Undervisningsstrategiene er mangfoldige og kombinerte. Det ble notert en økt ammevarighet der de pedagogiske målene var fokusert på å utvikle kvinners kunnskap om amming og dens komplikasjoner og riktige ammestillinger. Kvinnene ammer mer lenger når utdanningsmetoder basert på «sosiokonstruktivistiske» og kognitivistiske tilnærminger. Interaktive verktøy har effektivt økt kvinners bevissthet om ammingsverdi og dens videreføring på midtveis. ønsket om å amme og fortsettelsen av det ble funnet da læringsmiljøet og andre kriterier som selvfølelse, selveffektivitet og personlig motivasjon ble vurdert av trenerne. Til slutt var kvaliteten på omsorgspersonene og deres kompetanse de essensielle faktorene for fortsettelse av ammingen på kort og mellomlang sikt.
Denne gjennomgangen tillot oss også å observere at fagfolk sjelden refererer til pedagogisk ingeniørfag for å garantere effektiviteten til deres pedagogiske metoder.
BESKRIVELSE AV FORSKNINGENS ELEMENT(ER) Denne forskningen er interessert i den pedagogiske dimensjonen og mer spesifikt på pedagogisk teknikk som eksisterer i de pedagogiske intervensjonene og dens effekt på ammevarighet på kort sikt.
Denne forskningen fokuserer på tre elementer:
Til identifiserte kvinner og fagpersoners vurderinger angående de pedagogiske intervensjonene. De pedagogiske evalueringene som planlegges gir mulighet for å kartlegge utdanningspraksisen og synliggjøre deres pedagogiske særtrekk gjennom didaktisk analyse. Dette er en behovsbestemmelse i pedagogisk ingeniørfag.
Måling av kvinners og fagpersoners oppfatning av nytten og deres tilfredshetsnivå kan gi tilleggsinformasjon for å evaluere den opplevde nytten av de pedagogiske intervensjonene.
Til slutt er kvinners kompetanse og dens komponenter, selveffektivitetsnivå og selvtillitnivå tilleggskriteriene for å evaluere effekten av ammeopplæring blant den ammende moren.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehrnoosh Yazdanbakhsh
- Telefonnummer: +33 (0)140274507
- E-post: mehrnoosh.yazdanbakhsh@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ap-hp
-
Paris, Ap-hp, Frankrike, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
-
Ta kontakt med:
- Mehrnoosh Yazdanbakhsh
- E-post: mehrnoosh.yazdanbakhsh@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvinner som fødte i Armand Trousseau Maternity
Ansatte som jobber i Armand Trousseau Maternity
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For ammende mødre: Friske mødre og friske nyfødte Øvre 18 år gamle fransktalende Godta å bli intervjuet i to trinn: på dag 3 og 1 måned etter fødselen.
-For ansatte: Godta å bli intervjuet under studiet
Ekskluderingskriterier:
- For ammende mødre: Flaskemating eller blandet amming. Prematur nyfødt eller innlagt på neonatologisk avdeling. Nekter å delta
- For ansatte: Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mødre
Alle kvinner leverte i rekrutteringssenteret
|
|
Personale
Alle ansatte som jobber i arbeids- og leveringsområdene til rekrutteringssenteret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av ammeopplæring blant mødre den første måneden etter fødsel.
Tidsramme: Første måned etter fødsel
|
Andelen ammende mødre som får ammeopplæringen.
|
Første måned etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehrnoosh Yazdanbakhsh, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- APHP210925
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .