- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05271812
Профессиональная поддержка и обучение женщин для пропаганды грудного вскармливания: предварительное исследование (PSWED)
Исходная информация Долгосрочные преимущества грудного вскармливания для новорожденных и матерей неоспоримы и научно признаны. Текущие рекомендации ВОЗ/ЮНИСЕФ предлагают увеличить к 2030 году во всем мире исключительно грудное вскармливание до 75,0%. Однако практика грудного вскармливания в разных странах мира существенно различается. Поскольку пропаганда грудного вскармливания сложна, инструкции по грудному вскармливанию в целом остаются без какого-либо образовательного дизайна.
Основная цель:
- Определить эффективность обучения грудному вскармливанию кормящих матерей в течение первого месяца после родов.
Второстепенные цели:
- Определите теоретическую и педагогическую инженерную основу обучения грудному вскармливанию, предлагаемого в дородовой период среди кормящих матерей и специалистов.
- Оценить воспринимаемую кормящими матерями полезность образовательных мероприятий по ведению грудного вскармливания и его частым осложнениям.
- Оцените предполагаемую полезность профессионалов в отношении педагогической инженерии образовательных мероприятий, предлагаемых кормящим матерям.
- Оценить компетентность женщин в отношении образовательных мероприятий по ведению грудного вскармливания и его частых осложнений.
- Оценить организацию образовательных мероприятий, предложенных профессионалами.
Метод и результаты:
Результаты будут получены путем вычисления среднего значения, стандартного отклонения, медианы и межквартильного диапазона. Хи-квадрат и нескорректированный и скорректированный критерий Йейтса будут применяться для расчетов сравнения.
Критерии оценки чувства полезности и способности грудного вскармливания будут изучаться с использованием четырехуровневой модели Лайкерта, 10-балльной числовой шкалы и вопросов с краткими ответами. Отношения между этими переменными будут изучаться с использованием последовательного смешанного метода, сочетающего интерпретативный, комплексный и объяснительный подходы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Продвижение грудного вскармливания как глобальная проблема общественного здравоохранения Преимущества исключительно грудного вскармливания широко признаны научным сообществом для младенцев и их матерей. Более того, его продвижение стало глобальной задачей общественного здравоохранения. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), средний глобальный показатель исключительно грудного вскармливания (ИГВ) увеличился с 14% в 1985 году до 37% в 2015 году. В отчете ВОЗ также отмечается несоответствие в распространенности EBF при рождении и в возрасте шести месяцев.
Руководящие принципы и глобальная позиция по продвижению грудного вскармливания Цель ВОЗ и ЮНИСЕФ, предложенная в 2030 году, 75% новорожденных должны находиться на исключительно грудном вскармливании. Это соответствует 10 миллионам детей в мире.
Рекомендуется несколько мер: профессиональная приверженность, обучение пар грудному вскармливанию, раннее и тесное сопровождение матерей в начале грудного вскармливания и его поддержка. ВОЗ предложила сопутствующую меру в виде Инициативы больниц, доброжелательных к ребенку (BFHI). Эта этикетка может пересматриваться каждые пять лет.
Во Франции большинство родильных домов не имеют маркировки BFHI. Из-за нехватки средств и человеческих ресурсов. По данным последней Европейской комиссии Инициативы больниц, доброжелательных к ребенку (BFHI) в декабре 2019 года, только 46 родильных домов из 498 во Франции, не считая службы военного здравоохранения, имеют маркировку.
Кроме того, ВОЗ уделяла особое внимание общению с супружескими парами, навыкам грудного вскармливания.
Эволюция распространенности грудного вскармливания во Франции по отношению к ее решающим критериям Начиная с 1995 г., различные исследования во Франции показали явное увеличение распространенности грудного вскармливания при рождении. Однако последнее перинатальное обследование, проведенное в 2016 г., показало снижение в период с 2010 по 2016 г. с 60,3% до 52,2% при среднем сроке EBF 15 недель. Эти прогрессии недостаточны по сравнению с другими странами Северной Европы, где показатели исключительно грудного вскармливания при выписке из родильного дома превышают 90%.
Грудное вскармливание — это индивидуальное решение, но во многих отчетах говорится о влиянии социально-экономических, культурных и психологических критериев и их взаимодействий в рамках экосистемы на решение женщин.
Действительно, «исследование Epifane» обнаружило корреляцию между прекращением грудного вскармливания, возрастом и более низким уровнем образования матери. Показатель EBF среди молодых матерей с низким социально-экономическим уровнем снижается с 54% до 35% уже в первый месяц после родов. Опрос Elfe подтвердил, что распространенность EBF выше у пожилых, управленческих матерей с более высоким уровнем образования матери.
Географическое происхождение является одним из критериев, влияющих на частоту грудного вскармливания в долгосрочной перспективе. Действительно, матери из стран Африки к югу от Сахары, Северной Африки, Азии и Америки кормят грудью дольше.
Для матерей с низким социально-экономическим статусом успешная EBF связана с моделью заботливой матери, предыдущим опытом и самооценкой, в то время как для матерей с высоким социально-экономическим статусом успешная EBF связана с медицинскими рассуждениями, ее собственными знаниями о грудном вскармливании и самообучением.
Домашние обязанности между мужчинами и женщинами, вклад женщин в свою профессиональную карьеру и социальный стандарт являются еще одним решающим критерием, который приводит к неоднородности практики грудного вскармливания между матерями.
Однако медицинское наблюдение за беременностью и родами, а также состояние новорожденного при рождении влияют на выбор грудного вскармливания. Что касается Каллахана С., психолога, иногда «чрезмерно медикаментозное» наблюдение за беременностью может создать у пары состояние зависимости от лиц, осуществляющих уход, в принятии решения о грудном вскармливании. Эта зависимость создает когнитивный конфликт, который изменяет поведение и отношение женщины к ее цели рождения и грудного вскармливания.
Французские рекомендации и институциональная поддержка грудного вскармливания Согласно Национальным программам питания и здоровья и французским общественным рекомендациям в области здравоохранения, пропаганда грудного вскармливания остается основной мерой предотвращения неравенства в отношении здоровья детей. Эта рекомендация придает большое значение обучению матерей и супружеских пар. Цель состоит в том, чтобы передать женщинам «знания для действий» с приобретением знаний о грудном вскармливании, развитием навыков грудного вскармливания, уверенности в себе и мотивации. Эти новые инструкции основаны на «грамотности в вопросах здоровья» — хорошо разработанной концепции в области общественного здравоохранения.
ВОЗ определила это понятие как «личные характеристики и социальные ресурсы, необходимые отдельным лицам и сообществам для доступа, понимания, оценки и использования информации и услуг для принятия решений в отношении здоровья. В Европе 12% опрошенных людей имеют недостаточную грамотность в вопросах здоровья, а 35% имеют ограниченную грамотность в вопросах здоровья согласно результатам Европейской грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU). Уровень грамотности французов один из самых низких в европейских странах.
Сбалансированное питание новорожденных и младенцев посредством ВБФ и его продвижение являются основными направлениями национальных программ питания и здоровья на 2018–2022 и 2019–2023 годы. Ее цели предусматривают усиление сопровождения женщин перинатальными специалистами до, во время и после беременности и во время грудного вскармливания.
Однако эти цели не предполагают образовательных действий или программ по пропаганде грудного вскармливания. Эти организмы не предлагают рекомендаций или средств для профессионалов для достижения этих целей.
ПРАКТИКА ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ И ЕГО ПОДДЕРЖКА В настоящее время одна из сессий Подготовки к рождению и отцовству (ПНП) посвящена практике грудного вскармливания. Пары могут получить пользу индивидуально или в группах, в родильном доме или дома, на занятии, посвященном практике грудного вскармливания.
В больничном секторе картирование поощрения грудного вскармливания показывает, что, несмотря на увеличение количества персонала, обученного сопровождению кормящих матерей, более 84% пар направляются в сети поддержки грудного вскармливания за пределами родильного дома (ФМИ, частные акушерки, ассоциации , сети). Только 32% сотрудников заявляют, что они систематически предоставляли парам письменную и устную информацию о грудном вскармливании.
После выписки женщины могут воспользоваться паром. Он состоит из двух или трех послеродовых посещений, проводимых акушерками. Речь идет о наблюдении за здоровьем, психологическим состоянием матери и ее образовательными потребностями. В настоящее время ими пользуются более 220 000 женщин, большинство из которых составляют первородящие женщины (60%), повторнородящие женщины с двумя детьми (25%) и повторнородящие женщины с тремя детьми (13%). Влияние этой программы на пропаганду грудного вскармливания как с точки зрения поддержки, так и с точки зрения экономического воздействия не изучалось.
Для женщин грудное вскармливание не является естественной практикой, и ее всегда нужно ценить и убеждать в ее грудном вскармливании. Профессионалы признают важность психообразовательного подхода к грудному вскармливанию. Тем не менее, обучение грудному вскармливанию остается эмпирическим, и ему не хватает педагогической инженерии. Кроме того, правительственные рекомендации не содержат ориентиров для этой деятельности и не предлагают педагогических средств для достижения этих целей.
Сосредоточение внимания на образовательных вмешательствах на международном уровне Был проведен международный предварительный обзор, чтобы составить карту используемых образовательных вмешательств, определить их педагогические характеристики и способствовать выбору, реализации и продолжительности грудного вскармливания.
Этот обзор литературы показал, что многие вмешательства начинаются в третьем триместре беременности и заканчиваются в постнатальном периоде. Стратегии обучения разнообразны и комбинированы. Отмечено увеличение продолжительности грудного вскармливания, где педагогические задачи направлены на формирование у женщин знаний о лактации и ее осложнениях, правильных позах при грудном вскармливании. Женщины дольше кормят грудью, когда методы воспитания основаны на «социоконструктивистском» и когнитивистском подходах. Интерактивные инструменты эффективно повысили осведомленность женщин о ценности грудного вскармливания и его продолжении в среднесрочной перспективе. желание кормить грудью и его продолжение было обнаружено, когда тренеры рассмотрели среду обучения и другие критерии, такие как самооценка, самоэффективность и личная мотивация. Наконец, качество лиц, обеспечивающих уход, и их компетентность были важными факторами для продолжения грудного вскармливания в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
Этот обзор также позволил нам заметить, что профессионалы редко обращаются к педагогической инженерии, чтобы гарантировать эффективность своих образовательных методов.
ОПИСАНИЕ ЭЛЕМЕНТА (ЭЛЕМЕНТОВ) ИССЛЕДОВАНИЯ Это исследование интересует педагогическое измерение и, в частности, педагогическая инженерия, существующая в образовательных вмешательствах, и ее влияние на продолжительность грудного вскармливания в краткосрочной перспективе.
Это исследование сосредоточено на трех элементах:
Выявить мнение женщин и специалистов относительно образовательных мероприятий. Запланированные педагогические оценки позволяют составить карту образовательных практик и выделить их педагогические характеристики посредством дидактического анализа. Это определение потребностей в педагогической инженерии.
Измерение восприятия женщинами и специалистами полезности и уровня их удовлетворенности может предоставить дополнительную информацию для оценки предполагаемой полезности образовательных мероприятий.
Наконец, компетенция женщины и ее компоненты, уровень самоэффективности и уровень самооценки являются дополнительными критериями для оценки влияния просвещения по грудному вскармливанию среди кормящих матерей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehrnoosh Yazdanbakhsh
- Номер телефона: +33 (0)140274507
- Электронная почта: mehrnoosh.yazdanbakhsh@aphp.fr
Места учебы
-
-
Ap-hp
-
Paris, Ap-hp, Франция, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
-
Контакт:
- Mehrnoosh Yazdanbakhsh
- Электронная почта: mehrnoosh.yazdanbakhsh@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Женщины, родившие в родильном доме Armand Trousseau Maternity
Персонал, работающий в родильном доме Armand Trousseau
Описание
Критерии включения:
- Для кормящих матерей: Здоровые матери и здоровые новорожденные Старшие 18 лет, говорящие по-французски, соглашаются на интервью в два этапа: на 3-й день и через 1 месяц после родов.
-Для сотрудников: согласиться на интервью во время учебы.
Критерий исключения:
- Для кормящих матерей: кормление из бутылочки или смешанное грудное вскармливание. Новорожденный недоношенный или госпитализированный в отделение неонатологии. Отказ от участия
- Для персонала: отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Матери
Все женщины доставлены в рекрутский центр
|
|
Персонал
Весь персонал, работающий в сфере труда и доставки рекрутингового центра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность обучения матерей грудному вскармливанию в течение первого месяца после родов.
Временное ограничение: Первый месяц после рождения
|
Доля кормящих матерей, проходящих обучение по вопросам грудного вскармливания.
|
Первый месяц после рождения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mehrnoosh Yazdanbakhsh, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210925
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .