- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05271812
Ammatillinen tuki ja naisten koulutus imetyksen edistämiseksi: esitutkimus (PSWED)
Taustaa Imetyksen pitkän aikavälin hyödyt vastasyntyneille ja äideille ovat kiistattomia ja tieteellisesti tunnustettuja. Nykyiset WHO/UNICEF-suositukset ehdottavat yksinomaisen imetyksen lisäämistä 75,0 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä maailmanlaajuisesti. Imetyskäytännöt vaihtelevat kuitenkin merkittävästi eri puolilla maailmaa. Koska vaikka imetyksen edistäminen on monimutkaista, imetysohjeet jäävät ilman koulutusta yleensä.
Ensisijainen tavoite:
- Selvitä imetyskoulutuksen tehokkuus imettävien äitien keskuudessa ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tunnista teoreettinen ja pedagoginen tekniikan viitekehys imettävien äitien ja ammattilaisten keskuudessa ehdotetuille imetyskoulutukselle.
- Arvioi imettävien äitien hyödyllisyyttä imetyksen hallintaan liittyvissä koulutustoimissa ja sen usein aiheuttamissa komplikaatioissa.
- Arvioi ammattilaisten hyödyllisyyttä imettäville äideille tarjottavien koulutustoimien pedagogisessa suunnittelussa.
- Arvioi naisten pätevyyttä imetyksen hallintaan liittyvissä koulutustoimenpiteissä ja sen usein ilmenevissä komplikaatioissa.
- Arvioi ammattilaisten ehdottamien koulutustoimien järjestämistä.
Menetelmä ja tulokset:
Tulokset saadaan laskemalla keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja kvartiiliväli. Vertailulaskennassa käytetään Chi-neliön ja Yatesin korjaamattomia ja korjattuja testejä.
Hyödyllisyyden tunteen ja imetyskompetenssin arviointikriteereitä tutkitaan Likertin nelitasomallilla, 10-pisteen numeerisilla asteikoilla ja lyhyillä vastauskysymyksillä. Näiden muuttujien välisiä suhteita tutkitaan käyttämällä peräkkäistä sekamenetelmää, jossa yhdistetään tulkitseva, kattava ja selittävä lähestymistapa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetyksen edistäminen, maailmanlaajuinen kansanterveysongelma Tiedeyhteisö tunnustaa laajasti yksinomaisen imetyksen edut vauvoille ja heidän äideilleen. Lisäksi sen edistämisestä on tullut maailmanlaajuinen kansanterveystavoite. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan yksinomaisen imetyksen (EBF) maailmanlaajuinen keskiarvo on noussut vuoden 1985 14 prosentista 37 prosenttiin vuonna 2015. WHO:n raportti toteaa myös eron EBF:n esiintyvyydestä syntymähetkellä ja kuuden kuukauden iässä.
Suuntaviivat ja globaali asema imetyksen edistämiseksi WHO:n ja UNICEFin vuonna 2030 esittämän tavoitteen mukaan 75 % vastasyntyneistä tulisi saada yksinomaan imetystä. Tämä vastaa 10 miljoonaa lasta maailmassa.
Useita toimenpiteitä suositellaan: ammatillinen sitoutuminen, pariskuntien kouluttaminen imetykseen, äitien varhainen ja läheinen saatto imetyksen aloittamisessa ja sen tukeminen. WHO ehdotti liitännäistoimenpiteitä Baby-Friendly Hospital Initiative (BFHI) -merkin kautta. Tämä etiketti voidaan tarkistaa viiden vuoden välein.
Ranskassa useimpien äitiysten kohdalla ei ole BFHI-merkintää. Varojen ja henkilöresurssien puutteen vuoksi. Vauvaystävällisen sairaala-aloitteen (BFHI) viimeisimmän eurooppalaisen komission joulukuussa 2019 mukaan vain 46 äitiyttä 498:sta Ranskassa, lukuun ottamatta asepalvelusta, on merkitty.
Myös WHO on painottanut kommunikointia Pariskuntien kanssa, terveydenhuollon imetystaitoja.
Ranskan imetyksen levinneisyys suhteessa sen ratkaiseviin kriteereihin Vuodesta 1995 lähtien Ranskassa tehdyt useat tutkimukset ovat osoittaneet selkeän lisääntyneen EBF:n esiintyvyyden syntymässä. Viimeisin vuonna 2016 tehty perinataalinen tutkimus osoitti kuitenkin laskun vuosien 2010 ja 2016 välillä 60,3 prosentista 52,2 prosenttiin, ja keskimääräinen EBF oli 15 viikkoa. Nämä etenemiset ovat riittämättömiä verrattuna muihin Pohjois-Euroopan maihin, joissa yksinomainen imetysaste äitiysvastuussa ylittää 90 %.
Imetys on yksilöllinen päätös, mutta monet raportit syyttävät sosioekonomisten, kulttuuristen ja psykologisten kriteerien vaikutusta ja niiden vuorovaikutusta ekosysteemisessä kehyksessä naisten päätöksiin.
Itse asiassa "Epifane-tutkimus" havaitsi korrelaation imetyksen lopettamisen, iän ja alemman äitiyskoulutuksen välillä. Alhaisen sosioekonomisen tason nuorten äitien EBF-aste putoaa 54 prosentista 35 prosenttiin jo ensimmäisen kuukauden kuluttua syntymästä. Elfe-tutkimus vahvisti, että EBF:n esiintyvyys on korkeampi vanhemmilla, johtavia äideillä, joilla on korkeampi äitiyskoulutuksen taso.
Maantieteellinen alkuperä on yksi niistä kriteereistä, jotka vaikuttavat imetysnopeuteen pitkällä aikavälillä. Itse asiassa Saharan eteläpuolisen Afrikan, Pohjois-Afrikan, Aasian ja Amerikan äidit imettävät pidempään.
Alhaisessa sosioekonomisessa asemassa oleville äideille EBF:n menestyminen liittyy äitimallin hoitamiseen, aikaisempiin kokemuksiin ja itsetuntoon, kun taas korkeassa sosioekonomisessa asemassa oleville äideille EBF:n menestyminen liittyy lääketieteellisiin diskursseihin, omiin imetystietoihinsa ja itsekoulutukseen.
Miesten ja naisten väliset kotityöt, naisten panostus ammatilliseen uraansa ja yhteiskunnallinen taso ovat toinen ratkaiseva kriteeri, joka synnyttää äitien imetyskäytäntöjen heterogeenisyyden.
Imetyksen valintaan vaikuttavat kuitenkin raskauden ja synnytyksen lääkärinvalvonta sekä vastasyntyneen tila syntyessään. Mitä tulee Callahan S:iin, psykologi, joskus "yli-lääketieteen" raskauksien valvonta voi luoda paririippuvuuden hoitajista imetyspäätöksen tekemisessä. Tämä riippuvuus luo kognitiivisen konfliktin, joka muuttaa naisten käyttäytymistä ja asenteita hänen syntymä- ja imetystavoitteisiinsa liittyen.
Ranskalaiset suositukset ja instituutiotuki imetykselle Kansallisten ravitsemus- ja terveysohjelmien ja ranskalaisten terveyssuositusten mukaan imetyksen edistäminen on edelleen tärkein toimenpide lasten terveyteen liittyvän eriarvoisuuden ehkäisemiseksi. Tämä suositus korostaa äitien ja pariskunnan koulutusta. Tavoitteena on välittää naisille "tietoa toimia" imetystiedon hankinnan, imetystaitojen, itseluottamuksen ja motivaation kehittämisen avulla. Nämä uudet ohjeet perustuvat "terveyslukutaitoon", joka on kansanterveyden alalla hyvin kehitetty käsite.
WHO on määritellyt tämän käsitteen "henkilökohtaisiksi ominaisuuksiksi ja sosiaalisiksi resursseiksi, joita yksilöt ja yhteisöt tarvitsevat päästäkseen käsiksi, ymmärtääkseen, arvioidakseen ja käyttääkseen tietoa ja palveluita terveyspäätösten tekemiseen. Health Literacy Europen (HLS-EU) tulosten mukaan Euroopassa 12 prosentilla tutkituista ihmisistä on riittämätön terveyslukutaito ja 35 prosentilla rajoitettu terveyslukutaito. Ranskan lukutaidon taso on Euroopan maiden alhaisimpia.
Tasapainoinen vastasyntyneiden ruokavalio ja imeväiset EBF:n kautta ja sen edistäminen ovat kansallisten ravitsemus- ja terveysohjelmien pääohjeita vuosina 2018-2022 ja 2019-2023. Tavoitteena on varmistaa, että perinataalialan ammattilaiset saavat naisia ennen raskautta, raskauden aikana ja sen jälkeen sekä imetyksen aikana.
Nämä tavoitteet eivät kuitenkaan ehdota koulutustoimia tai ohjelmia imetyksen edistämiseksi. Nämä organismit eivät ehdota ohjeita tai keinoja ammattilaisille näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
IMETYSKÄYTÄNNÖT JA SEN TUKI Tällä hetkellä yksi Preparation to Birth and Parenthood (PNP) -istunnoista on omistettu imetyksen harjoittamiseen. Pariskunnat voivat hyötyä yksin tai ryhmissä synnytyssairaalassa tai kotona imettämistä käsittelevästä istunnosta.
Sairaalasektorilla imetyksen edistämisen kartoitus osoittaa, että huolimatta imettävien äitien mukana koulutetun henkilökunnan määrän kasvusta, yli 84 % pariskunnista ohjataan äitiyden ulkopuolisiin imetyksen tukiverkostoihin (PMI, yksityiset kätilöt, yhdistykset). , verkot). Vain 32 % henkilökunnasta ilmoittaa antaneensa järjestelmällisesti kirjallista ja suullista tietoa pariskunnille imetyksestä.
Kotiutuksen jälkeen naiset voivat hyötyä kesannaatiosta. Tämä koostuu kahdesta tai kolmesta kätilön postnataalisesta käynnistä. Kyse on terveydenvalvonnasta, äidin psykologisesta tilasta ja hänen koulutustarpeistaan. Tällä hetkellä yli 220 000 naista hyötyy niistä, joista suurin osa on synnyttäneitä naisia (60 %), usean synnyttäneitä naisia, joilla on kaksi lasta (25 %) ja usean synnyttäneitä naisia, joilla on kolme lasta (13 %). Tämän ohjelman vaikutusta imetyksen edistämiseen ei ole tutkittu tuen ja taloudellisten vaikutusten osalta.
Naisille imetys ei ole luonnollinen käytäntö, ja häntä tulee aina arvostaa ja vakuuttaa imetyksensä aikana. Ammattilaiset tunnustavat psykopedagoivan lähestymistavan merkityksen imettämisessä. Imetyskoulutus on kuitenkin edelleen empiiristä, ja pedagogisesta tekniikasta puuttuu. Valtioneuvoston suositukset eivät myöskään tarjoa tälle toiminnalle vertailuarvoja, eikä niissä esitetä pedagogisia keinoja näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Painopiste koulutusinterventioissa kansainvälisellä tasolla Kansainvälinen scoping-arviointi toteutettiin käytettyjen kasvatusinterventioiden kartoittamiseksi, niiden pedagogisten ominaisuuksien tunnistamiseksi sekä valinnan, toteutuksen ja imetyksen keston edistämiseksi.
Tämä kirjallisuuskatsaus paljasti, että monet interventiot alkavat raskauden kolmannella kolmanneksella ja päättyvät synnytyksen jälkeiseen aikaan. Opetusstrategiat ovat monipuolisia ja yhdistettyjä. Imetysajan pidentyessä havaittiin, että pedagogiset tavoitteet keskittyivät naisten tietämyksen kehittämiseen imettämisestä ja sen komplikaatioista sekä oikeista imetysasennoista. Naiset imettävät pidempään, kun koulutusmenetelmät perustuvat "sosiokonstruktivistiseen" ja kognitivistiseen lähestymistapaan. Interaktiiviset työkalut ovat tehokkaasti lisänneet naisten tietoisuutta imetyksen arvosta ja sen jatkumisesta puolivälissä. Imetyshalu ja sen jatkaminen löydettiin, kun kouluttajat huomioivat oppimisympäristön ja muut kriteerit, kuten itsetunto, itsetehokkuus ja henkilökohtainen motivaatio. Lopuksi, hoitajien laatu ja heidän pätevyytensä olivat keskeisiä tekijöitä imetyksen jatkamiselle lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Tämä katsastus antoi meille myös mahdollisuuden havaita, että ammattilaiset viittaavat harvoin pedagogiseen tekniikkaan varmistaakseen koulutusmenetelmiensä tehokkuuden.
TUTKIMUKSEN Elementin (EIDEN) KUVAUS Tämä tutkimus on kiinnostunut pedagogisesta ulottuvuudesta ja tarkemmin opetusinterventioiden pedagogisesta suunnittelusta ja sen vaikutuksesta imetyksen kestoon lyhyellä aikavälillä.
Tämä tutkimus keskittyy kolmeen osaan:
Tunnistaa naisten ja ammattilaisten arviot koulutustoimista. Suunnitellut pedagogiset arvioinnit mahdollistavat kasvatuskäytäntöjen kartoituksen ja niiden pedagogisten piirteiden tuomisen esiin didaktisen analyysin avulla. Tämä on pedagogisen tekniikan tarve.
Naisten ja ammattilaisten hyödyllisyyden ja heidän tyytyväisyytensä mittaaminen voisi tarjota lisätietoa koulutustoimien hyödyllisyyden arvioimiseksi.
Lopuksi naisten kompetenssit ja sen osatekijät, itsetehokkuus ja itsetunto ovat lisäkriteereitä arvioitaessa imetyksen koulutusvaikutusta imettävän äidin keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehrnoosh Yazdanbakhsh
- Puhelinnumero: +33 (0)140274507
- Sähköposti: mehrnoosh.yazdanbakhsh@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ap-hp
-
Paris, Ap-hp, Ranska, 75012
- Hopital Trousseau
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehrnoosh Yazdanbakhsh
- Sähköposti: mehrnoosh.yazdanbakhsh@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Armand Trousseaun äitiydessä synnyttäneet naiset
Armand Trousseau Maternityssä työskentelevä henkilökunta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettävät äidit: Terveet äidit ja terve vastasyntynyt Yli 18-vuotiaat ranskankieliset Sopikaa haastateltavaksi kahdessa vaiheessa: päivä 3 & 1 kuukausi synnytyksen jälkeen.
- Henkilöstölle: suostu haastatteluun opiskelun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Imettäville äideille: Pulloruokinta tai sekaimetys. Ennenaikainen vastasyntynyt tai sairaalahoidossa neonatologian osastolla. Kieltäytyminen osallistumasta
- Henkilöstölle: Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Äidit
Kaikki naiset toimitettiin rekrytointikeskuksessa
|
Henkilökunta
Koko rekrytointikeskuksen työ- ja toimitusalueilla työskentelevä henkilökunta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetyskoulutuksen tehokkuus äitien keskuudessa ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Imetyskoulutuksen saaneiden imettävien äitien osuus.
|
Ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mehrnoosh Yazdanbakhsh, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat