- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05271812
Profesjonalne wsparcie i edukacja kobiet w zakresie promocji karmienia piersią: badanie wstępne (PSWED)
Kontekst Długoterminowe korzyści karmienia piersią dla noworodków i matek są niezaprzeczalne i potwierdzone naukowo. Aktualne wytyczne WHO/UNICEF sugerują zwiększenie wyłącznego karmienia piersią do 75,0% do 2030 roku na całym świecie. Jednak na całym świecie istnieją znaczne różnice w praktykach karmienia piersią. Ponieważ chociaż promocja karmienia piersią jest złożona, instrukcje dotyczące karmienia piersią pozostają ogólnie bez żadnego projektu edukacyjnego.
Podstawowy cel:
- Określenie skuteczności edukacji laktacyjnej wśród matek karmiących w pierwszym miesiącu po porodzie.
Cele drugorzędne:
- Zidentyfikuj teoretyczne i pedagogiczne ramy inżynierii edukacji karmienia piersią proponowanej w okresie przedporodowym wśród matek karmiących i specjalistów.
- Ocena postrzeganej przydatności matek karmiących w zakresie interwencji edukacyjnych dotyczących postępowania w karmieniu piersią i jego często występujących powikłań.
- Ocena postrzeganej przydatności profesjonalistów w zakresie inżynierii pedagogicznej interwencji edukacyjnych oferowanych matkom karmiącym.
- Ocena kompetencji kobiet w zakresie interwencji edukacyjnych dotyczących postępowania w karmieniu piersią i jego często występujących powikłań.
- Oceń organizację interwencji edukacyjnych zaproponowanych przez profesjonalistów.
Metoda i wyniki:
Wyniki zostaną uzyskane poprzez obliczenie średniej, odchylenia standardowego, mediany i rozstępu międzykwartylowego. Do obliczeń porównawczych zostaną zastosowane nieskorygowane i skorygowane testy Chi-kwadrat i Yatesa.
Kryteria oceny poczucia przydatności i kompetencji karmienia piersią będą badane przy użyciu czteropoziomowego modelu Likerta, 10-punktowej skali numerycznej i pytań z krótkimi odpowiedziami. Relacje między tymi zmiennymi będą badane przy użyciu sekwencyjnej metody mieszanej, łączącej podejście interpretacyjne, kompleksowe i wyjaśniające.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Promowanie karmienia piersią jako globalny problem zdrowia publicznego Korzyści płynące z wyłącznego karmienia piersią są powszechnie uznawane przez społeczność naukową w odniesieniu do niemowląt i ich matek. Co więcej, jego promocja stała się globalnym celem zdrowia publicznego. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) światowa średnia wyłącznego karmienia piersią (EBF) wzrosła z 14% w 1985 r. do 37% w 2015 r. Raport WHO odnotowuje również rozbieżności dotyczące rozpowszechnienia EBF przy urodzeniu i po sześciu miesiącach.
Wytyczne i globalne pozycjonowanie w celu promowania karmienia piersią Cel WHO i UNICEF zaproponowany na 2030 r. zakłada, że 75% noworodków powinno być karmionych wyłącznie piersią. Odpowiada to 10 milionom dzieci na świecie.
Rekomendowanych jest kilka działań: zaangażowanie zawodowe, szkolenie par w zakresie karmienia piersią, wczesne i bliskie towarzyszenie matce w inicjacji karmienia piersią oraz jej wspieranie. WHO zaproponowała środek towarzyszący poprzez etykietę Inicjatywy Szpitali Przyjaznych Dziecku (BFHI). Ta etykieta może być aktualizowana co pięć lat.
We Francji większość matek nie jest oznaczona jako BFHI. Ze względu na brak środków i zasobów ludzkich. Według ostatniej europejskiej komisji Inicjatywy Szpitali Przyjaznych Dziecku (BFHI) z grudnia 2019 roku tylko 46 porodów z 498 we Francji, nie licząc wojskowej służby zdrowia, jest oznakowanych.
Ponadto WHO położyła nacisk na komunikację z parami, umiejętności karmienia piersią w opiece zdrowotnej.
Ewolucja rozpowszechnienia karmienia piersią we Francji w odniesieniu do jego decydujących kryteriów Od 1995 r. różne badania przeprowadzone we Francji wykazały wyraźny wzrost rozpowszechnienia karmienia piersią przy urodzeniu. Jednak ostatnie badanie okołoporodowe przeprowadzone w 2016 r. wykazało spadek między 2010 a 2016 r. z 60,3% do 52,2%, przy średnim EBF wynoszącym 15 tygodni. Postępy te są niewystarczające w porównaniu z innymi krajami Europy Północnej, w których wskaźniki wyłącznego karmienia piersią przy wypisie ze szpitala przekraczają 90%.
Karmienie piersią jest indywidualną decyzją, ale wiele raportów obciąża wpływ kryteriów społeczno-ekonomicznych, kulturowych i psychologicznych oraz ich interakcji w ramach ekosystemowych na decyzje kobiet.
Rzeczywiście, „badanie Epifane” wykazało korelację między zaprzestaniem karmienia piersią, wiekiem i niższym poziomem wykształcenia matek. Wskaźnik EBF wśród młodych matek o niskim poziomie socjoekonomicznym spada z 54% do 35% już w pierwszym miesiącu po porodzie. Badanie Elfe potwierdziło, że rozpowszechnienie EBF jest wyższe u starszych, menedżerskich matek z wyższym poziomem wykształcenia matek.
Pochodzenie geograficzne jest jednym z kryteriów wpływających na wskaźnik karmienia piersią w dłuższej perspektywie. Rzeczywiście, matki z Afryki Subsaharyjskiej, Afryki Północnej, Azji i Ameryki karmią piersią dłużej.
W przypadku matek o niskim statusie społeczno-ekonomicznym sukces EBF jest związany z modelem matki opiekuńczej, wcześniejszymi doświadczeniami i samooceną, podczas gdy w przypadku matek o wysokim statusie społeczno-ekonomicznym sukces EBF jest związany z dyskursami medycznymi, własną wiedzą na temat karmienia piersią i samokształceniem.
Obowiązki domowe między mężczyznami i kobietami, inwestycje kobiet w karierę zawodową oraz standard społeczny to kolejne decydujące kryteria, które powodują heterogeniczność praktyk karmienia piersią między matkami.
Jednak nadzór lekarski nad ciążą i porodem oraz stan noworodka przy urodzeniu mają wpływ na wybór karmienia piersią. Według Callahana S., psychologa, czasami „nadmiernie zmedykalizowany” nadzór nad ciążą może stworzyć stan zależności pary od opiekunów w podejmowaniu decyzji o karmieniu piersią. Ta zależność tworzy konflikt poznawczy, który modyfikuje zachowania i postawy kobiet dotyczące celu porodu i karmienia piersią.
Francuskie zalecenia i instytucjonalne wsparcie karmienia piersią Zgodnie z Narodowymi Programami Żywienia i Zdrowia oraz francuskimi zaleceniami publicznymi w zakresie zdrowia, promowanie karmienia piersią pozostaje podstawowym środkiem zapobiegającym nierównościom zdrowotnym dzieci. Zalecenie to przywiązuje wagę do edukacji matek i par. Celem jest przekazanie kobietom „wiedzy do działania” w zakresie zdobywania wiedzy na temat karmienia piersią, rozwijania umiejętności karmienia piersią, pewności siebie i motywacji. Te nowe instrukcje opierają się na „znajomości zdrowia”, dobrze rozwiniętej koncepcji w dziedzinie zdrowia publicznego.
WHO zdefiniowała tę koncepcję jako „cechy osobiste i zasoby społeczne potrzebne jednostkom i społecznościom do uzyskania dostępu, zrozumienia, oceny i wykorzystania informacji i usług w celu podejmowania decyzji zdrowotnych. Według wyników Health Literacy Europe (HLS-EU) w Europie 12% ankietowanych osób ma niewystarczającą wiedzę na temat zdrowia, a 35% ma ograniczoną wiedzę na temat zdrowia. Poziom umiejętności czytania i pisania Francuzów należy do najniższych w krajach europejskich.
Zbilansowana dieta noworodków i niemowląt poprzez karmienie piersią i jej promocja to główne wytyczne Narodowych Programów Żywienia i Zdrowia w latach 2018-2022 i 2019-2023. Jej cele przewidują wzmocnienie wsparcia kobiet w okresie okołoporodowym przed, w trakcie i po ciąży oraz podczas karmienia piersią.
Jednak cele te nie proponują działań edukacyjnych ani programów promujących karmienie piersią. Organizmy te nie proponują wytycznych ani środków dla profesjonalistów, aby osiągnąć te cele.
PRAKTYKA KARMIENIA PIERSIĄ I JEJ WSPIERANIE Obecnie jedna z sesji Przygotowania do Rodzenia i Rodzicielstwa (PNP) poświęcona jest praktyce karmienia piersią. Pary mogą skorzystać, indywidualnie lub w grupach, w szpitalu położniczym lub w domu, z sesji poświęconej praktyce karmienia piersią.
Mapowanie promocji karmienia piersią w sektorze szpitalnym pokazuje, że pomimo wzrostu liczby personelu przeszkolonego do towarzyszenia matkom karmiącym piersią, ponad 84% par jest kierowanych do sieci wsparcia karmienia piersią poza macierzyństwem (PMI, prywatne położne, stowarzyszenia , sieci). Tylko 32% Personelu deklaruje, że systematycznie udziela parom pisemnych i ustnych informacji na temat karmienia piersią.
Po wypisaniu ze szpitala kobiety mogą korzystać z rekonwalescencji. Składa się z dwóch lub trzech wizyt poporodowych przeprowadzanych przez położne. Chodzi o nadzór zdrowotny, stan psychiczny matki i jej potrzeby edukacyjne. Obecnie korzysta z nich ponad 220 000 kobiet, z czego większość to pierworódki (60%), wieloródki z dwojgiem dzieci (25%) i wieloródki z trojgiem dzieci (13%). Nie zbadano wpływu tego programu na promocję karmienia piersią, zarówno pod względem wsparcia, jak i skutków ekonomicznych.
Dla kobiet karmienie piersią nie jest naturalną praktyką i należy ją zawsze cenić i zapewniać o jej karmieniu piersią. Znaczenie psychoedukacyjnego podejścia do karmienia piersią jest doceniane przez profesjonalistów. Jednak edukacja karmienia piersią pozostaje empiryczna, przy braku inżynierii pedagogicznej. Ponadto zalecenia rządowe nie określają punktów odniesienia dla tej działalności ani nie proponują środków pedagogicznych prowadzących do osiągnięcia tych celów.
Skoncentrowanie się na interwencjach edukacyjnych na poziomie międzynarodowym Przeprowadzono międzynarodowy przegląd zakresu, aby zmapować zastosowane interwencje edukacyjne, zidentyfikować ich cechy pedagogiczne oraz promować wybór, wdrażanie i czas karmienia piersią.
Ten przegląd literatury wykazał, że wiele interwencji rozpoczyna się w trzecim trymestrze ciąży i kończy w okresie poporodowym. Strategie nauczania są różnorodne i łączone. Zaobserwowano wydłużenie czasu karmienia piersią, gdzie cele pedagogiczne ukierunkowane były na pogłębienie wiedzy kobiet na temat laktacji i jej powikłań oraz prawidłowych pozycji do karmienia piersią. Kobiety dłużej karmią piersią, gdy metody edukacji oparte są na podejściu „socjokonstruktywistycznym” i kognitywistycznym. Interaktywne narzędzia skutecznie podniosły świadomość kobiet na temat wartości karmienia piersią i jego kontynuacji w okresie średnioterminowym. Chęć karmienia piersią i jego kontynuację stwierdzono, gdy trenerzy uwzględnili środowisko uczenia się i inne kryteria, takie jak samoocena, poczucie własnej skuteczności i motywacja osobista. Wreszcie jakość opiekunów i ich kompetencje były istotnymi czynnikami kontynuacji karmienia piersią w krótkim i średnim okresie.
Przegląd ten pozwolił nam również zaobserwować, że profesjonaliści rzadko odwołują się do inżynierii pedagogicznej, aby zagwarantować skuteczność swoich metod edukacyjnych.
OPIS ELEMENTÓW BADANIA Niniejsze badanie dotyczy wymiaru pedagogicznego, a dokładniej inżynierii pedagogicznej istniejącej w interwencjach edukacyjnych i jej wpływu na czas trwania karmienia piersią w krótkim okresie.
Badania te koncentrują się na trzech elementach:
Do zidentyfikowanych opinii kobiet i profesjonalistów na temat interwencji edukacyjnych. Zaplanowane ewaluacje pedagogiczne pozwalają na zmapowanie praktyk edukacyjnych i podkreślenie ich pedagogicznych cech poprzez analizę dydaktyczną. Jest to określenie potrzeb w inżynierii pedagogicznej.
Pomiar postrzegania przydatności przez kobiety i profesjonalistów oraz poziomu ich satysfakcji może dostarczyć dodatkowych informacji do oceny postrzeganej użyteczności interwencji edukacyjnych.
Wreszcie, kompetencje kobiety i jej składowe, poziom własnej skuteczności oraz poziom samooceny są dodatkowymi kryteriami oceny wpływu edukacji karmienia piersią na matkę karmiącą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehrnoosh Yazdanbakhsh
- Numer telefonu: +33 (0)140274507
- E-mail: mehrnoosh.yazdanbakhsh@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Ap-hp
-
Paris, Ap-hp, Francja, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
-
Kontakt:
- Mehrnoosh Yazdanbakhsh
- E-mail: mehrnoosh.yazdanbakhsh@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kobiety, które urodziły w Armand Trousseau Maternity
Personel pracujący w Armand Trousseau Maternity
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla matek karmiących: zdrowe matki i zdrowe noworodki w wieku powyżej 18 lat mówiące po francusku Zgódź się na dwuetapowe przesłuchanie: w 3 dniu i 1 miesiąc po porodzie.
-Dla personelu: Zgódź się na rozmowę kwalifikacyjną podczas nauki
Kryteria wyłączenia:
- Dla matek karmiących: Karmienie butelką lub karmienie mieszane. Noworodek przedwcześnie urodzony lub hospitalizowany na oddziale neonatologii. Odmowa udziału
- Dla personelu: Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Matki
Wszystkie kobiety dostarczane w centrum rekrutacji
|
|
Personel
Cały personel pracujący w obszarach porodowych i dostawczych centrum rekrutacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność edukacji laktacyjnej wśród matek w pierwszym miesiącu po porodzie.
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc po urodzeniu
|
Odsetek matek karmiących objętych edukacją laktacyjną.
|
Pierwszy miesiąc po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mehrnoosh Yazdanbakhsh, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210925
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .