- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05274685
Tidlig nyreerstatningsterapi hos COVID 19-pasienter med AKI Forbedrer det resultatet?
9. mars 2022 oppdatert av: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Tidlig nyreerstatningsterapi hos COVID 19-pasienter med AKI forbedrer prognosen for sykdommen
pasienter deles inn i to like grupper, hver gruppe inkluderer 50 voksne pasienter med bekreftet covid-diagnose, pasienter med akutt nyreskade, første gruppe vil bli behandlet med tidlig hemodialyse, andre gruppe vil være konservativ inntil det er akutt behov for dialyse
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (≥18 år) med bekreftet alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2-infeksjoner innlagt på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
•Malignitet.
- Immunsviktsykdommer.
- Kroniske diabetikere, hjerte- og hypertensive pasienter
- autoimmune sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: covid-positiv med akutt nyreskade som får tidlig nyreerstatning
|
kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) ved en foreskrevet dose på 30-35 ml/kg/t avløp og med regional citrat antikoagulasjon
|
|
Eksperimentell: covid-positiv med akutt nyreskade under konservativ behandling
|
kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) ved en foreskrevet dose på 30-35 ml/kg/t avløp og med regional citrat antikoagulasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av sekvensiell organsviktvurdering
Tidsramme: 2 uker
|
forebygging av multiorgansvikt assosiert med covid inkludert respiratorisk sirkulasjons-, lever- og nyresvikt
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-22-2-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .