- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05274685
Terapia de Substituição Renal Precoce em Pacientes com COVID 19 com LRA Melhora o Resultado?
9 de março de 2022 atualizado por: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Terapia Renal Substitutiva Precoce em Pacientes com COVID 19 com LRA Melhora o Prognóstico da Doença
os pacientes serão divididos em dois grupos iguais, cada grupo incluindo 50 pacientes adultos com diagnóstico confirmado de covid, pacientes com lesão renal aguda, o primeiro grupo será tratado com hemodiálise precoce, o segundo grupo será conservador até que haja necessidade urgente de diálise
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (≥18 anos) com infecções confirmadas por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave admitidos na UTI.
Critério de exclusão:
•Malignidade.
- Doenças de imunodeficiência.
- Pacientes diabéticos, cardíacos e hipertensos crônicos
- doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: covid positivo com lesão renal aguda recebendo substituição renal precoce
|
hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) na dose prescrita de 30-35 mL/kg/h de efluente e com anticoagulação regional com citrato
|
Experimental: covid positivo com lesão renal aguda em tratamento conservador
|
hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) na dose prescrita de 30-35 mL/kg/h de efluente e com anticoagulação regional com citrato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
redução da Pontuação de Avaliação de Falha Sequencial de Órgãos
Prazo: 2 semanas
|
prevenção da falência de múltiplos órgãos associada à covid, incluindo insuficiência respiratória, circulatória, hepática e renal
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-22-2-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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