Vroege nierfunctievervangende therapie bij COVID 19-patiënten met AKI Verbetert het de uitkomst?
9 maart 2022 bijgewerkt door: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Vroege nierfunctievervangende therapie bij COVID 19-patiënten met AKI verbetert de prognose van de ziekte
patiënten zullen worden verdeeld in twee gelijke groepen, elke groep bestaat uit 50 volwassen patiënten met een bevestigde covid-diagnose, patiënten met acuut nierletsel, de eerste groep zal worden behandeld met vroege hemodialyse, de tweede groep zal conservatief zijn totdat er een dringende behoefte is aan dialyse
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (≥18 jaar oud) met bevestigde ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2-infecties opgenomen op de IC.
Uitsluitingscriteria:
•Maligniteit.
- Ziekten met immunodeficiëntie.
- Chronische diabetes-, hart- en hypertensiepatiënten
- auto-immuunziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: covid-positief met acute nierbeschadiging die vroege niervervanging krijgt
|
continue venoveneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) bij een voorgeschreven dosis van 30-35 ml/kg/uur effluent en met regionale citraat-antistolling
|
|
Experimenteel: covid-positief met acuut nierletsel onder conservatieve behandeling
|
continue venoveneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) bij een voorgeschreven dosis van 30-35 ml/kg/uur effluent en met regionale citraat-antistolling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlaging van de beoordelingsscore voor sequentiële orgaanfalen
Tijdsspanne: 2 weken
|
preventie van multi-orgaanfalen in verband met covid, waaronder respiratoir, circulatoir, lever- en nierfalen
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-22-2-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .