- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05274685
Verbessert eine frühe Nierenersatztherapie bei COVID-19-Patienten mit AKI das Ergebnis?
9. März 2022 aktualisiert von: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Eine frühe Nierenersatztherapie bei COVID-19-Patienten mit AKI verbessert die Prognose der Krankheit
Die Patienten werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, wobei jede Gruppe 50 erwachsene Patienten mit einer bestätigten Covid-Diagnose und Patienten mit akuter Nierenschädigung umfasst. Die erste Gruppe wird mit einer frühen Hämodialyse behandelt, die zweite Gruppe wird konservativ behandelt, bis ein dringender Bedarf besteht Dialyse
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit bestätigter schwerer Coronavirus-2-Infektion mit akutem respiratorischem Syndrom werden auf die Intensivstation aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
•Malignität.
- Immunschwächekrankheiten.
- Chronische Diabetiker, Herz- und Bluthochdruckpatienten
- Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Covid-positiv mit akuter Nierenschädigung, die frühzeitig einen Nierenersatz erhält
|
kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration (CVVHDF) mit einer vorgeschriebenen Dosis von 30–35 ml/kg/h Abwasser und mit regionaler Citrat-Antikoagulation
|
Experimental: Covid-positiv mit akuter Nierenschädigung unter konservativer Behandlung
|
kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration (CVVHDF) mit einer vorgeschriebenen Dosis von 30–35 ml/kg/h Abwasser und mit regionaler Citrat-Antikoagulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduzierung des Bewertungsscores für sequentielles Organversagen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Prävention von Multiorganversagen im Zusammenhang mit Covid, einschließlich Atemwegs-, Kreislauf-, Leber- und Nierenversagen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-22-2-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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