- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05274685
Tidlig nyreerstatningsterapi hos COVID 19-patienter med AKI Forbedrer det resultatet?
9. marts 2022 opdateret af: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Tidlig nyreerstatningsterapi hos COVID 19-patienter med AKI forbedrer prognosen for sygdommen
patienter vil blive opdelt i to lige store grupper, hver gruppe med 50 voksne patienter med bekræftet diagnose af covid, patienter med akut nyreskade, første gruppe vil blive behandlet med tidlig hæmodialyse, anden gruppe vil være konservativ indtil der er et akut behov for dialyse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (≥18 år) med bekræftet alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2-infektioner indlagt på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
•Malignitet.
- Immundefekt sygdomme.
- Kroniske diabetikere, hjertepatienter og hypertensive patienter
- autoimmune sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: covid-positiv med akut nyreskade, der får tidlig nyreudskiftning
|
kontinuert venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF) ved en ordineret dosis på 30-35 ml/kg/time spildevand og med regional citratantikoagulation
|
|
Eksperimentel: covid-positiv med akut nyreskade under konservativ behandling
|
kontinuert venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF) ved en ordineret dosis på 30-35 ml/kg/time spildevand og med regional citratantikoagulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af sekventiel organfejlvurderingsscore
Tidsramme: 2 uger
|
forebyggelse af multiorgansvigt forbundet med covid, herunder respiratorisk kredsløbs-, lever- og nyresvigt
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-22-2-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multiorgansvigt
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetSepsis | Betændelse | Endotoksæmi | Multi Organ Dysfunction SyndromeHolland
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetSepsis | Betændelse | Endotoksæmi | Multi Organ Dysfunction SyndromeHolland
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetBetændelse | Endotoksæmi | Multi Organ Dysfunction SyndromeHolland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
Uppsala UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet