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La thérapie de remplacement rénal précoce chez les patients COVID 19 atteints d'IRA améliore-t-elle le résultat ?

9 mars 2022 mis à jour par: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University

La thérapie de remplacement rénal précoce chez les patients COVID 19 atteints d'IRA améliore le pronostic de la maladie

les patients seront divisés en deux groupes égaux, chaque groupe comprenant 50 patients adultes avec un diagnostic confirmé de covid, des patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë, le premier groupe sera traité par hémodialyse précoce, le deuxième groupe sera conservateur jusqu'à ce qu'il y ait un besoin urgent de dialyse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Faculty of Medicine, Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'infections confirmées au coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère admis aux soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • •Malignité.

    • Maladies d'immunodéficience.
    • Patients diabétiques chroniques, cardiaques et hypertendus
    • maladies auto-immunes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: covid positif avec une insuffisance rénale aiguë recevant un remplacement rénal précoce
Procédure: hémodialyse
hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) à une dose prescrite de 30-35 mL/kg/h d'effluent et avec anticoagulation régionale au citrate
Expérimental: covid positif avec insuffisance rénale aiguë sous gestion conservatrice
Procédure: hémodialyse
hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) à une dose prescrite de 30-35 mL/kg/h d'effluent et avec anticoagulation régionale au citrate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes
Délai: 2 semaines
prévention des défaillances multiviscérales associées au covid, y compris les insuffisances respiratoires, circulatoires, hépatiques et rénales
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-22-2-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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