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Terapia de Reemplazo Renal Temprano en Pacientes COVID 19 con AKI ¿Mejora el Desenlace?

9 de marzo de 2022 actualizado por: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University

La Terapia de Reemplazo Renal Temprano en Pacientes COVID 19 con LRA Mejora el Pronóstico de la Enfermedad

los pacientes se dividirán en dos grupos iguales, cada grupo incluye 50 pacientes adultos con diagnóstico confirmado de covid, pacientes con insuficiencia renal aguda, el primer grupo será tratado con hemodiálisis temprana, el segundo grupo será conservador hasta que haya una necesidad urgente de diálisis

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Faculty of medicine, Sohag university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años) con infección confirmada por síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 ingresados ​​en la UCI.

Criterio de exclusión:

  • •Malignidad.

    • Enfermedades de inmunodeficiencia.
    • Pacientes diabéticos, cardíacos e hipertensos crónicos
    • Enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: covid positivo con insuficiencia renal aguda recibiendo reemplazo renal temprano
hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) a dosis prescrita de 30-35 mL/kg/h de efluente y con anticoagulación regional con citrato
Experimental: covid positivo con insuficiencia renal aguda bajo manejo conservador
hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) a dosis prescrita de 30-35 mL/kg/h de efluente y con anticoagulación regional con citrato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción de la puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial
Periodo de tiempo: 2 semanas
prevención de falla multiorgánica asociada con covid, incluida la insuficiencia respiratoria, circulatoria, hepática y renal
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-22-2-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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