- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274685
Terapia de Reemplazo Renal Temprano en Pacientes COVID 19 con AKI ¿Mejora el Desenlace?
9 de marzo de 2022 actualizado por: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
La Terapia de Reemplazo Renal Temprano en Pacientes COVID 19 con LRA Mejora el Pronóstico de la Enfermedad
los pacientes se dividirán en dos grupos iguales, cada grupo incluye 50 pacientes adultos con diagnóstico confirmado de covid, pacientes con insuficiencia renal aguda, el primer grupo será tratado con hemodiálisis temprana, el segundo grupo será conservador hasta que haya una necesidad urgente de diálisis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Faculty of medicine, Sohag university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) con infección confirmada por síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 ingresados en la UCI.
Criterio de exclusión:
•Malignidad.
- Enfermedades de inmunodeficiencia.
- Pacientes diabéticos, cardíacos e hipertensos crónicos
- Enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: covid positivo con insuficiencia renal aguda recibiendo reemplazo renal temprano
|
hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) a dosis prescrita de 30-35 mL/kg/h de efluente y con anticoagulación regional con citrato
|
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Experimental: covid positivo con insuficiencia renal aguda bajo manejo conservador
|
hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) a dosis prescrita de 30-35 mL/kg/h de efluente y con anticoagulación regional con citrato
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción de la puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
prevención de falla multiorgánica asociada con covid, incluida la insuficiencia respiratoria, circulatoria, hepática y renal
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-22-2-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .