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La terapia sostitutiva renale precoce nei pazienti COVID 19 con AKI migliora l'esito?

9 marzo 2022 aggiornato da: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University

La terapia sostitutiva renale precoce nei pazienti COVID 19 con AKI migliora la prognosi della malattia

i pazienti saranno divisi in due gruppi uguali, ciascun gruppo comprendente 50 pazienti adulti con diagnosi confermata di covid, pazienti con danno renale acuto, il primo gruppo sarà trattato con emodialisi precoce, il secondo gruppo sarà conservativo fino a quando non vi sarà un'urgente necessità di dialisi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Faculty of Medicine, Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (≥18 anni) con infezioni confermate da coronavirus 2 da sindrome respiratoria acuta grave ricoverati in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • •Malignità.

    • Malattie da immunodeficienza.
    • Pazienti diabetici cronici, cardiopatici e ipertesi
    • Malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: covid positivo con danno renale acuto sottoposto a sostituzione renale precoce
Procedura: emodialisi
emodiafiltrazione venovenosa continua (CVVHDF) alla dose prescritta di 30-35 mL/kg/h di effluente e con anticoagulazione regionale del citrato
Sperimentale: covid positivo con danno renale acuto in trattamento conservativo
Procedura: emodialisi
emodiafiltrazione venovenosa continua (CVVHDF) alla dose prescritta di 30-35 mL/kg/h di effluente e con anticoagulazione regionale del citrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale
Lasso di tempo: 2 settimane
prevenzione dell'insufficienza multiorgano associata a covid, tra cui insufficienza respiratoria, circolatoria, epatica e renale
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-22-2-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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