- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05274685
Wczesna terapia nerkozastępcza u pacjentów z COVID 19 z AKI czy poprawia rokowanie?
9 marca 2022 zaktualizowane przez: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Wczesna terapia nerkozastępcza u chorych na COVID-19 z AKI poprawia rokowanie choroby
pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe grupy, każda grupa będzie obejmowała 50 dorosłych pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem covid, pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, pierwsza grupa będzie leczona wczesną hemodializą, druga grupa zachowawcza do momentu pilnej potrzeby dializa
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów (≥18 lat) z potwierdzonym zakażeniem koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 przyjętych na OIT.
Kryteria wyłączenia:
•Złośliwość.
- Choroby niedoboru odporności.
- Pacjenci z przewlekłą cukrzycą, chorobami serca i nadciśnieniem
- choroby autoimmunologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: covid-dodatni z ostrym uszkodzeniem nerek otrzymujący wczesną wymianę nerki
|
ciągła żylna hemodiafiltracja (CVVHDF) w przepisanej dawce 30-35 ml/kg/h odpływu i regionalna antykoagulacja cytrynianowa
|
|
Eksperymentalny: covid-dodatni z ostrym uszkodzeniem nerek przy leczeniu zachowawczym
|
ciągła żylna hemodiafiltracja (CVVHDF) w przepisanej dawce 30-35 ml/kg/h odpływu i regionalna antykoagulacja cytrynianowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obniżenie wyniku oceny niewydolności narządów sekwencyjnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
profilaktyka niewydolności wielonarządowej związanej z covidem, w tym niewydolności oddechowej, krążenia, wątroby i nerek
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-22-2-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .