- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05274685
Tidig njurersättningsterapi hos COVID 19-patienter med AKI Förbättrar det resultatet?
9 mars 2022 uppdaterad av: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Tidig njurersättningsterapi hos COVID 19-patienter med AKI förbättrar prognosen för sjukdomen
patienter kommer att delas in i två lika grupper, varje grupp inkluderar 50 vuxna patienter med en bekräftad diagnos av covid, patienter med akut njurskada, den första gruppen kommer att behandlas med tidig hemodialys, den andra gruppen kommer att vara konservativ tills det finns ett akut behov av dialys
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (≥18 år) med bekräftade allvarliga akuta respiratoriska syndrom coronavirus 2-infektioner inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Exklusions kriterier:
•Malignitet.
- Immunbristsjukdomar.
- Kroniska diabetiker, hjärt- och hypertensiva patienter
- autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: covid-positiv med akut njurskada som får tidig njurersättning
|
kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering (CVVHDF) vid en föreskriven dos på 30-35 ml/kg/h avloppsvatten och med regional citratantikoagulation
|
|
Experimentell: covid-positiv med akut njurskada under konservativ behandling
|
kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering (CVVHDF) vid en föreskriven dos på 30-35 ml/kg/h avloppsvatten och med regional citratantikoagulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av sekventiell organsviktsbedömning
Tidsram: 2 veckor
|
förebyggande av multiorgansvikt i samband med covid inklusive andningssvikt i cirkulations-, lever- och njurfunktion
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2022
Första postat (Faktisk)
10 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-Med-22-2-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .