Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av hjerneglutamat hos mennesker: kjønnsforskjeller hos sigarettrøykere

18. mars 2026 oppdatert av: Edythe London, University of California, Los Angeles
Den foreslåtte studien vil evaluere kjønnsforskjeller i glutamat i hele hjernen (Glu), med fokus på dorsal anterior cingulate cortex (dACC), anterior insula og thalamus, samt hvordan den påvirkes av kjønn (hanner vs. hunner) , røyketilstand (avholdende over natten vs. mett), og sirkulerende eggstokkhormoner (østrogen og progesteron) hos kvinner. Glu vil bli målt i nesten hele hjernen, med spesielt fokus på dorsal anterior cingulate cortex (dACC), anterior insula og thalamus, som alle har vært implisert i atferdstilstander knyttet til tobakksabstinens, ved bruk av en ekkoplanar spektroskopisk avbildning. (EPSI) variant av magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Serum ovariehormoner (østrogen og progesteron) vil bli målt for kvinnelige deltakere for å bestemme forholdet mellom hjernen Glu og dette hormonet. Helhjerne-Glu vil bli målt hos 60 røykere (30 menn, 30 kvinner) to ganger, etter avholdenhet over natten (~12 timer) og etter at deltakerne røyker dagens første sigarett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Glutamat-signalering er dysregulert i avhengighetssykdommer, inkludert tobakksbruksforstyrrelse (TUD), og representerer et lovende mål for røykeslutt-terapier. I gnagere reduserer NMDA-type glutamat (Glu)-reseptorantagonister nikotinsøkende atferd, mens forbehandling med NMDA-type og AMPA-type Glu-reseptorantagonister demper nikotinselvadministrering og nikotinindusert dopaminfrigjøring. Hos mennesker reduserer N-acetylcystein, som regulerer Glu via cystein-glutamat-antiporteren og glial Glu-transportør, sigarettrøyking9 samt kortikale og subkortikale nivåer av Glu selv, målt med magnetresonansspektroskopi (MRS). Disse observasjonene tyder på at Glu, analysert med MRS, som er en trygg og ikke-invasiv in vivo-metrikk, kan hjelpe med å spore regionale effekter av røyking og anti-røykeintervensjoner.

Det er bemerkelsesverdig at det er gitt bevis for at Glu i den dorsale anteriore cingulate cortex (dACC) er assosiert med røykerelaterte tilstander, at Glx (summen av Glu og dens primære metabolitt, glutamin, Gln) i dACC er høyere hos røykere enn ikke-røykere, og at Glx i insula er høyere etter overnatting fra røyking enn under metthet. Videre har studier på røykere som kombinerer funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI) med MRS koblet dACC Glu med aktivering av Default Mode Network under cue-indusert sigarettsug, og demonstrert redusert dACC Glx og endret dACC-til-DMN-kobling etter vareniclin-behandling. Tidligere MRS-studier av røyking har imidlertid vært begrenset av enkeltvokselteknikker som prøver enkelte hjerneområder med begrenset romlig oppløsning og delvise volumefekter (dvs. inkluderer mer enn én vevstype i opptaksvokselen).

Vi vil utnytte echo-planar spektroskopisk avbildning (EPSI)-varianten av MRS i en høy tetthet, anatomisk bred vurdering av hvordan kjønn, akutt røyking og ovarielle hormoner påvirker hjernens Glu. Våre pilotdata indikerer at dACC Glu er lavere hos røykeavstinente kvinner enn menn, og enda lavere hos kvinner med høyere serumøstrogen. Etter røyking reduseres dACC Glu hos menn, men ikke hos kvinner.

Vi vil bruke EPSI for å avgjøre om våre dACC Glu-pilotfunn: 1) replikeres ved høy romlig oppløsning; 2) gjelder for anterior insula og thalamus, som også er implisert i TUD, og 3) på en utforskende basis, gjelder for andre regioner i resten av hjernen. For å oppnå dette vil vi bruke en nylig utviklet kort ekko-tid (TE=20 ms) variant av 3D EPSI ved 3-Tesla. Med denne state-of-the-art-teknikken får vi typisk høykvalitetsspektra samtidig fra ~80% av hjernen ved den svært høye romlige oppløsningen på ~0,4 cc. Kort-TE forbedrer dessuten separasjonen av Glu fra det overlappende Gln-signalet.

Vi testet voksne daglige røykere (menn og kvinner) før og etter deres første sigarett på dagen etter ~12 t avholdenhet. Serumøstrogen og progesteron hos kvinner ble analysert. Vi adresserte to spesifikke mål:

Mål 1: Bestemme sammenhenger mellom hjernens Glu, kjønn og sirkulerende ovarielle hormoner. Hypotese 1a: Vårt enkeltvoksel MRS-funn om at menn har høyere Glu i dACC enn kvinner etter overnatting fra røyking vil bli replikert med EPSI, og vil utvides til anterior insula og thalamus. Hypotese 1b: EPSI vil replikere vårt foreløpige funn om at Glu i dACC korrelerer negativt med serumøstrogen (og muligens progesteron) hos kvinner, og vil vise lignende sammenhenger av ovarielle hormoner med anterior insula og thalamus.

Mål 2: Bestemme kjønnsforskjeller i akutte effekter av røyking på hjernens Glu. Hypotese 2: Det foreløpige funnet om at Glu reduseres etter akutt røyking i dACC hos menn, men øker eller er uendret hos kvinner, vil bli replikert, og vil utvides til andre hjerneområder.

I siste instans kan målinger av kjønnsforskjeller i Glu i spesifikke hjerneområder, og hvordan Glu endres med røyking og ovarielle hormoner, definere biomarkører som letter utviklingen av nye behandlinger og evaluerer terapeutisk respons hos menn og kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Semel Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 voksne dagligrøykere (30 menn og 30 kvinner; 18-45 år), som ellers har god helse. Interesserte personer vil bli invitert til å delta i forskningsprosjektet uavhengig av kjønn, rase eller etnisitet, selv om det vil bli gjort en sterk innsats for å rekruttere like mange mannlige og kvinnelige deltakere. Enkeltpersoner vil ikke bli ekskludert fra studiedeltakelse basert på rase/etnisitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvidentifisert som bare mann eller kvinne
  2. Alder 18-45 år (barn <18 år vil bli ekskludert på grunn av lav forekomst av konvensjonell sigarettrøyking; kvinnelige deltakere >45 år vil bli ekskludert for å unngå effekter av perimenopause og overgangsalder hos kvinner; mannlige deltakere >45 år vil ekskluderes også for å sikre at mannlige og kvinnelige grupper matches på alder
  3. Engelsk flytende demonstrert av verbale ferdigheter tilstrekkelig til å delta i en samtale, inkludert evnen til å stille og svare på spørsmål på et nivå som sikrer tilstrekkelig forståelse av studien (en forståelsesquiz vil bli gitt)
  4. Høyrehendthet (vurdert ved hjelp av Edinburgh Inventory)
  5. Generelt god helse uten kardiovaskulære, lever-, nyre- eller autoimmune sykdommer, diabetes eller kreft
  6. Må ha røykt i ≥1 år
  7. Må støtte innånding mens du røyker
  8. Må røyke ≥10 sigaretter per dag
  9. Må ha utløpt CO >10 ppm og urinkotinin ≥100 ng/ml ved screening/inntak
  10. Oppfyllelse av DSM-5-kriterier for tobakksbruksforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Søker behandling for nikotinavhengighet innen 3 måneder etter screening
  2. Medisinsk tilstand som kan kompromittere sikkerheten (basert på historie, fysisk undersøkelse)
  3. Nevrologisk lidelse som ville kompromittere etterlevelse og/eller informert samtykke
  4. Større psykiatrisk lidelse (f.eks. alvorlig depresjon, schizofreni, bipolar lidelse) per DSM-5 MINI
  5. Nåværende narkotikabruksforstyrrelser andre enn tobakksbruksforstyrrelse (som definert i DSM-5)
  6. Nylig bruk av kokain, opiater, benzodiazepiner eller amfetamin som vist ved urinprøve ved screening eller testøkter
  7. Røykmarihuana >3X/uke (selvrapportering) eller positiv marihuanaurintest på en skanningsdag (positiv ved screening tillatt)
  8. Bruk av tobakk i andre former enn sigaretter (f.eks. snus, tyggetobakk, e-sigaretter) >10 dager i måneden før screening
  9. Preferanse for mentolsigaretter, gitt kjønnsforskjeller i effekten av mentol på hastigheten på nikotininntrengning i hjernen
  10. Graviditet eller amming
  11. Tilstedeværelse i kroppen av metall som ville kompromittere sikkerheten under MR
  12. Klaustrofobi
  13. Enhver annen tilstand som ville kompromittere sikkerheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne menn som røyker daglig
Deltakere som rekrutteres til denne studien vil være voksne menn (18-45 år gamle), som røyker sigaretter daglig og generelt er i god helse. De vil ikke ha annet rusmiddelbruk, bortsett fra sporadisk bruk av marijuana eller alkohol, og ingen større psykiske lidelser. Urin- og pusteprøver vil bli brukt for å fastslå om deltakerne oppfyller kriteriene knyttet til rusmiddelbruk.
Deltakerne kom til laboratoriet etter å ha avholdt seg fra røyking over natten og røykte sin første sigarett på dagen.
Voksne kvinner som røyker daglig
Deltakerne som rekrutteres til denne studien vil være voksne kvinner (18–45 år gamle) som røyker sigaretter daglig og generelt er i god helse. De vil ikke ha annet rusmiddelbruk, bortsett fra sporadisk bruk av marihuana eller alkohol, og ingen store psykiatriske lidelser. Urin- og pusteprøver vil bli brukt for å fastslå om deltakerne oppfyller rusmiddelrelaterte kriterier.
Deltakerne kom til laboratoriet etter å ha avholdt seg fra røyking over natten og røykte sin første sigarett på dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glutamat i den dorsale anteriore cingulate cortex
Tidsramme: Målt før og etter røyking av en sigarett av begge grupper (menn og kvinner). Gruppegjennomsnittene nedenfor gjenspeiler de samlede gruppegjennomsnittene gjennomsnittet over tidspunkter som rapportert fra beskrivende statistikk i den generaliserte lineære blandede modellen.
Glutamatnivåer, målt ved hjelp av MRS, i den dorsale anteriore cingulate cortex.
Målt før og etter røyking av en sigarett av begge grupper (menn og kvinner). Gruppegjennomsnittene nedenfor gjenspeiler de samlede gruppegjennomsnittene gjennomsnittet over tidspunkter som rapportert fra beskrivende statistikk i den generaliserte lineære blandede modellen.
Glutamat i insula
Tidsramme: Målt før og etter røyking av en sigarett av begge gruppene (menn og kvinner). Gruppegjennomsnittene nedenfor gjenspeiler samlede gruppegjennomsnitt gjennomsnittet over tidspunktene som rapportert fra beskrivende statistikk i den generaliserte lineære blandede modellen.
Glutamatnivåer, målt med MRS, i insula.
Målt før og etter røyking av en sigarett av begge gruppene (menn og kvinner). Gruppegjennomsnittene nedenfor gjenspeiler samlede gruppegjennomsnitt gjennomsnittet over tidspunktene som rapportert fra beskrivende statistikk i den generaliserte lineære blandede modellen.
Glutamat i hele hjernen (grå substans pluss hvit substans).
Tidsramme: Målt før og etter røyking av en sigarett av begge gruppene (menn og kvinner). Gjennomsnittene for gruppene nedenfor gjenspeiler de samlede gruppegjennomsnittene som er gjennomsnittet over tidspunktene som rapportert fra beskrivende statistikk i den generaliserte lineære blandede modellen.
Glutamat målt ved bruk av MRS echoplanar spektroskopisk avbildning hos avholdende røykere.
Målt før og etter røyking av en sigarett av begge gruppene (menn og kvinner). Gjennomsnittene for gruppene nedenfor gjenspeiler de samlede gruppegjennomsnittene som er gjennomsnittet over tidspunktene som rapportert fra beskrivende statistikk i den generaliserte lineære blandede modellen.
Serumøstrogen
Tidsramme: Prøvetaking utført samme dag som MRS (før røyking).
Østrogenkonsentrasjon målt i serum fra blodprøver tatt før MRS (kun kvinner).
Prøvetaking utført samme dag som MRS (før røyking).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urge to Smoke Scale (UTS)
Tidsramme: Målt før og etter røyking av en sigarett over en periode på 2 timer
Dette er et 10-elements selvrapporterende spørreskjema som måler sigarettsuget
Målt før og etter røyking av en sigarett over en periode på 2 timer
Shiffman-Jarvik Uttaksskala (SJWS)
Tidsramme: Målt før og etter røyking av en sigarett over en periode på 2 timer
Dette er et 25-elements selvrapporterende spørreskjema som måler psykologisk abstinens
Målt før og etter røyking av en sigarett over en periode på 2 timer
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Målt før og etter røyking av en sigarett over en periode på 2 timer
Dette er et 20-elements selvrapporterende spørreskjema som måler positiv og negativ affekt
Målt før og etter røyking av en sigarett over en periode på 2 timer
Spielberger State-Trait Anxiety (STAI)
Tidsramme: Målt før og etter røyking av en sigarett over en periode på 2 timer
Dette er et 20-elements selvrapporterende spørreskjema som måler angst
Målt før og etter røyking av en sigarett over en periode på 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edythe London, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCLA IRB 17-000387
  • 5R03DA052719 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere