人間の脳グルタミン酸のマッピング: 喫煙者の性差
2023年8月11日 更新者：Edythe London、University of California, Los Angeles
提案された研究では、背側前帯状皮質（dACC）、前部島、および視床に焦点を当てた全脳グルタミン酸（Glu）の性差、および性差（男性対女性）による影響を評価します。 、喫煙状態（一晩の禁欲と満腹）、女性の循環卵巣ホルモン（エストロゲンとプロゲステロン）。
Glu はほぼ脳全体で測定され、特に背側前帯状皮質 (dACC)、前島、および視床に焦点が当てられており、これらはすべて、エコープラナー分光イメージングを使用して、タバコの離脱に関連する行動状態に関係していることが示されています。 (EPSI) 磁気共鳴分光法 (MRS) の変種。
女性参加者の血清卵巣ホルモン（エストロゲンとプロゲステロン）を測定して、脳のGluとこのホルモンとの関係を判断します。
全脳 Glu は、60 人の喫煙者 (男性 30 人、女性 30 人) で 2 回測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Semel Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
毎日喫煙する成人 60 人 (男性 30 人、女性 30 人、18 歳から 45 歳) で、それ以外は健康です。
関心のある個人は、性別、人種、民族に関係なく研究プロジェクトに参加するよう招待されますが、男性と女性の参加者を同数募集するように強力な努力が払われます。
個人が人種/民族に基づいて研究参加から除外されることはありません。
説明
包含基準:
- 男性または女性のみとして自己認識している
- -18〜45歳（従来の喫煙率が低いため、18歳未満の子供は除外されます; 45歳以上の女性参加者は、閉経周辺期および女性の閉経の影響を避けるために除外されます; 45歳以上の男性参加者は男性と女性のグループが年齢で一致することを確認するためにも除外されます
- 会話に参加するのに十分な言語能力によって示される英語の流暢さ。これには、研究の十分な理解を保証するレベルで質問をしたり答えたりする能力が含まれます (理解度テストが行われます)。
- 右利き (エディンバラ インベントリを使用して評価)
- 心血管、肝臓、腎臓、または自己免疫疾患、糖尿病、または癌のない一般的に健康である
- 1年以上喫煙している必要があります
- 喫煙中の吸入を推奨する必要があります
- 1日10本以上のタバコを吸わなければならない
- -スクリーニング/摂取時に期限切れのCO > 10 ppmおよび尿中コチニン≥100 ng / mlである必要があります
- たばこ使用障害のDSM-5基準の達成
除外基準:
- スクリーニングから3か月以内にニコチン依存症の治療を求める
- 安全性を損なう可能性のある病状（病歴、身体検査に基づく）
- -コンプライアンスおよび/またはインフォームドコンセントを損なう神経障害
- DSM-5 MINIによる重度の精神障害（大うつ病、統合失調症、双極性障害など）
- -タバコ使用障害以外の現在の薬物使用障害（DSM-5で定義）
- -スクリーニングまたはテストセッションでの尿検査で示される、コカイン、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、またはアンフェタミンの最近の使用
- 1週間に3回以上マリファナを吸う（自己申告）、またはスキャン日にマリファナの尿検査が陽性（スクリーニングで陽性が許可される）
- たばこ以外の形でのたばこの使用（例：嗅ぎタバコ、噛みタバコ、電子タバコ） スクリーニング前の月に10日以上
- メントールがニコチンの脳への侵入速度に及ぼす影響の性差を考えると、メンソール紙巻きたばこの好み
- 妊娠または授乳
- MRI 中の安全性を損なう可能性のある金属が体内に存在する
- 閉所恐怖症
- 安全性を損なうその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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男
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女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環卵巣ホルモン：エストロゲン - 一晩禁酒した喫煙者
時間枠：タバコを吸う前後の2時間で測定
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血液サンプルを介して測定されるエストロゲン
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タバコを吸う前後の2時間で測定
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循環卵巣ホルモン: プロゲステロン - 一晩禁酒した喫煙者
時間枠：タバコを吸う前後の2時間で測定
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血液サンプルを介して測定されるエストロゲン
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タバコを吸う前後の2時間で測定
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全脳グルタミン酸
時間枠：タバコを吸う前後の2時間で測定
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一晩禁酒した喫煙者のEPSI取得によって測定
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タバコを吸う前後の2時間で測定
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ニコチン代謝率
時間枠：単一の時点でタバコを吸う前に測定
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血液サンプルで測定
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単一の時点でタバコを吸う前に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙衝動の尺度 (UTS)
時間枠：タバコを吸う前後の2時間で測定
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タバコへの渇望を測る10項目の自己申告アンケートです
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タバコを吸う前後の2時間で測定
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Shiffman-Jarvik 離脱尺度 (SJWS)
時間枠：タバコを吸う前後の2時間で測定
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これは、心理的引きこもりを測定する 25 項目の自己申告アンケートです。
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タバコを吸う前後の2時間で測定
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠：タバコを吸う前後の2時間で測定
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これは、ポジティブな感情とネガティブな感情を測定する 20 項目の自己申告アンケートです。
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タバコを吸う前後の2時間で測定
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スピルバーガー状態特性不安症 (STAI)
時間枠：タバコを吸う前後の2時間で測定
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これは、不安を測定する 20 項目の自己申告アンケートです。
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タバコを吸う前後の2時間で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edythe London, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。