Aivoglutamaatin kartoitus ihmisillä: Sukupuolierot tupakoitsijoissa
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Edythe London, University of California, Los Angeles
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan sukupuolieroja kokoaivojen glutamaatissa (Glu) keskittyen selkärangan anterioriseen cingulaattikuoreen (dACC), anterioriseen insulaan ja talamukseen sekä siihen, miten sukupuoli vaikuttaa siihen (miehet vs. naiset). , tupakointitila (yön aikana pidättyvä vs. kylläinen) ja verenkierrossa olevat munasarjahormonit (estrogeeni ja progesteroni) naisilla.
Glu mitataan lähes koko aivoista, erityisesti dorsaalisen anterior cingulate cortexin (dACC), anterior insulan ja talamuksen osalta, jotka kaikki on liitetty tupakoinnin vieroitustilaan liittyviin käyttäytymistiloihin käyttämällä kaikutasospektroskooppista kuvantamista. (EPSI) magneettiresonanssispektroskopian (MRS) variantti.
Naisosallisilta mitataan seerumin munasarjahormoneja (estrogeenia ja progesteronia) aivojen Glu:n ja tämän hormonin välisten suhteiden määrittämiseksi.
Kokoaivojen Glu mitataan 60 tupakoitsijalla (30 miestä, 30 naista) kahdesti, yön (n. 12 h) raittiuden jälkeen ja osallistujien poltettua päivän ensimmäisen savukkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuusikymmentä aikuista päivittäin tupakoitsijaa (30 miestä ja 30 naista; 18-45-vuotiaita), jotka ovat muuten hyväkuntoisia.
Kiinnostuneet henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimusprojektiin sukupuolesta, rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta, vaikka ponnisteluja pyritäänkin saamaan mukaan yhtä paljon miehiä ja naisia.
Henkilöitä ei suljeta pois tutkimukseen osallistumisesta rodun/etnisen taustan perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistetaan vain mieheksi tai naiseksi
- Ikä 18–45 vuotta (alle 18-vuotiaat lapset jätetään pois perinteisen tupakanpolton vähäisen esiintyvyyden vuoksi; yli 45-vuotiaat naispuoliset osallistujat suljetaan pois, jotta vältetään perimenopaussin ja vaihdevuosien vaikutukset naisilla; yli 45-vuotiaat miespuoliset osallistujat myös poissuljettava, jotta varmistetaan, että miesten ja naisten ryhmät vastaavat ikää
- Englannin sujuvaa taitoa osoittavat riittävät suulliset taidot osallistuakseen keskusteluun, mukaan lukien kyky kysyä ja vastata kysymyksiin tasolla, joka varmistaa tutkimuksen riittävän ymmärtämisen (ymmärrystietokilpailu järjestetään)
- Oikeakätisyys (arvioitu Edinburghin luettelon avulla)
- Yleensä hyvässä kunnossa ilman sydän-, verisuoni-, maksa-, munuais- tai autoimmuunisairauksia, diabetesta tai syöpää
- Tupakoinnin on täytynyt olla ≥ 1 vuosi
- Tupakan hengittämistä on tuettava
- Polta ≥10 savuketta päivässä
- CO:n on oltava vanhentunut > 10 ppm ja virtsan kotiniini ≥ 100 ng/ml seulonnan/saannin yhteydessä
- Tupakan käyttöhäiriön DSM-5-kriteerien täyttyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Haetaan hoitoa nikotiiniriippuvuuteen 3 kuukauden sisällä seulonnasta
- Terveystila, joka voi vaarantaa turvallisuuden (historian, fyysisen kokeen perusteella)
- Neurologinen häiriö, joka vaarantaisi noudattamisen ja/tai tietoisen suostumuksen
- Vakava psykiatrinen häiriö (esim. vakava masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) per DSM-5 MINI
- Nykyiset muut huumeidenkäyttöhäiriöt kuin tupakankäyttöhäiriö (määritelty DSM-5:ssä)
- Kokaiinin, opiaattien, bentsodiatsepiinien tai amfetamiinien viimeaikainen käyttö seulonta- tai testausistuntojen virtsakokeessa
- Polta marihuanaa > 3X/viikko (itseraportti) tai positiivinen marihuanan virtsatesti skannauspäivänä (positiivinen seulonnassa sallittu)
- Tupakan käyttö muissa muodoissa kuin savukkeissa (esim. nuuska, purutupakka, sähkötupakka) > 10 päivää seulontaa edeltävän kuukauden aikana
- Mentolisavukkeiden suosiminen, kun otetaan huomioon sukupuolierot mentolin vaikutuksessa nikotiinin aivoihin pääsyn nopeuteen
- Raskaus tai imetys
- Rungossa on metallia, joka vaarantaisi turvallisuuden MRI:n aikana
- Klaustrofobia
- Kaikki muut olosuhteet, jotka vaarantavat turvallisuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uros
|
|
Nainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävä munasarjahormoni: Estrogeeni - yön yli pidättäneillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
Estrogeeni määritetään verinäytteellä
|
Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
|
Kiertävä munasarjahormoni: Progesteroni - yön yli pidättäneillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
Estrogeeni määritetään verinäytteellä
|
Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
|
Koko aivojen glutamaatti
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
Mitattu EPSI:n hankinnalla yön yli tupakoimattomissa
|
Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
|
Nikotiiniaineenvaihduntasuhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen tupakan polttamista yhdessä ajankohdassa
|
Verinäytteellä mitattuna
|
Mitattu ennen tupakan polttamista yhdessä ajankohdassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruge to Smoke Scale (UTS)
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
Tämä on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa tupakanhimoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
|
Shiffman-Jarvikin vetäytymisasteikko (SJWS)
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
Tämä on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psykologista vetäytymistä
|
Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
Tämä on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia
|
Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety (STAI)
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
Tämä on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistusta
|
Mitattu ennen ja jälkeen tupakanpolton 2 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edythe London, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-000387
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .