- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05356676
Progressive cervikale isometriske øvelser versus skulderbladstabiliseringsøvelser i teksthalssyndrom
Effekter av progressive cervikale isometriske øvelser versus skulderbladstabiliseringsøvelser på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos unge voksne med teksthalssyndrom: En randomisert kontrollert spor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Services Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Osama Ijaz, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som bruker mobiltelefoner i mer enn 6-8 timer.
- Deltakere både menn og kvinner i alderen 18 til 28 år
- Deltakere med nakkesmerter (>7 uker)
- Deltakere med NDI skårer over 15/50 (10 % eller høyere) eller
- Deltakere med NPRS skårer over 3
Ekskluderingskriterier:
Spesifikke årsaker til nakkesmerter (tilstander med nevrologisk involvering som myelopati med svakhet, nummenhet og sansetap, cervikal skiveprolaps og cervikal spinal stenose)
- Tidligere nakke- og overekstremitetsoperasjoner.
- Anamnese med cervical traumer (whiplash lidelse), frakturer, dislokasjoner.
- Historie med medfødt torticollis, hyppig migrene, karsinom, akutt smerte og betennelse, torticollis, ustabil/akutt slitasjegikt, eventuelle nylige brudd, vertigo, vertebrobasilar insuffisiens, kronisk hjertesykdom, hjerteinfarkt eller graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isometrisk
De vil bli behandlet med progressive isometriske øvelser lagt til 60 minutter med kombinert terapi (unntatt skulderbladsstabiliserende øvelser) behandlingsøkt alternativt 3 dager/uke i 8 uker
|
Isometrisk nakkeforlengelse -individer vil bli lært opp til å plassere sin dominerende hånd bak hodet ved bakhodet. Deretter vil de bli bedt om å presse hodet bestemt bakover mot den hånden, og holde i fem sekunder og gjenta 5 ganger. • Deltakerne vil bli bedt om å legge høyre hånd flatt på samme side av hodet. Neste. de vil bli bedt om å presse hodet bestemt mot høyre hånd og holde i 5 sekunder og gjenta fem ganger. Den samme øvelsen gjentas med venstre hånd mot venstre side av hodet også. • Deltakerne skal læres å legge høyre hånd på høyre kinn. Deretter vil de bli bedt om å romse ansiktet mot høyre hånd og vente i 5 sekunder og gjenta fem ganger. Samme øvelse ble gjentatt med venstre hånd på venstre kinn også. |
|
Eksperimentell: Kombinasjonsterapi
De vil bli behandlet med både isometriske og skulderbladsstabiliserende øvelser.og
vil få 60 minutter med behandlingsøkter alternativt 3 dager/uke i 8 uker
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NDI (Neck Disability Index)
Tidsramme: 3 måneder
|
Neck Disability Index (NDI) er en modifikasjon av Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Det er pasientutfylte, tilstandsspesifikke funksjonsstatusspørreskjema med 10 elementer, inkludert smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon
|
3 måneder
|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsramme: 3 måneder
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
I likhet med VAS, er NPRS forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte
|
3 måneder
|
|
Goniometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Et goniometer er et instrument som enten måler en vinkel eller lar et objekt roteres til en nøyaktig vinkelposisjon
|
3 måneder
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Et inklinometer er et medisinsk utstyr som brukes til å måle leddets bevegelsesområde.
De brukes hovedsakelig til å måle det passive bevegelsesområdet og lar legen sammenligne pasientens avslappede posisjon med evnen til å bevege seg
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0112 Osama
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .