- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05356676
Progressieve cervicale isometrische oefeningen versus scapulaire stabilisatieoefeningen bij teksthalssyndroom
Effecten van progressieve cervicale isometrische oefeningen versus scapulaire stabilisatieoefeningen op pijn, bewegingsbereik en handicap bij jonge volwassenen met het teksthalssyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde trail
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Services Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Osama Ijaz, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen die mobiele telefoons langer dan 6-8 uur gebruiken.
- Deelnemers zowel mannen als vrouwen in de leeftijd tussen de 18 en 28 jaar
- Deelnemers met nekpijn (>7 weken)
- Deelnemers met een NDI-score boven de 15/50 (10% of hoger) of
- Deelnemers met een NPRS-score boven de 3
Uitsluitingscriteria:
Specifieke oorzaken van nekpijn (aandoeningen met neurologische betrokkenheid zoals myelopathie met zwakte, gevoelloosheid en sensorisch verlies, verzakking van de cervicale schijf en cervicale spinale stenose)
- Eerdere operaties aan nek en bovenste ledematen.
- Geschiedenis van cervicaal trauma (whiplash), fracturen, ontwrichtingen.
- Geschiedenis van congenitale torticollis, frequente migraine, carcinoom, acute pijn en ontsteking, torticollis, onstabiele/acute artrose, elke recente fractuur, duizeligheid, vertebrobasilaire insufficiëntie, chronische hartziekte, hartinfarct of zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isometrie
Ze zullen worden behandeld met progressieve isometrische oefeningen toegevoegd aan 60 minuten gecombineerde therapie (exclusief scapulaire stabiliserende oefeningen) behandelingssessie op alternatieve 3 dagen/week gedurende 8 weken
|
Isometrische nekextensie - individuen zullen worden geleerd om hun dominante hand achter hun hoofd op de achterhoofdsknobbel te plaatsen. Vervolgens wordt hen verteld om het hoofd stevig naar achteren tegen die hand te duwen, vijf seconden vast te houden en dit vijf keer te herhalen. • Deelnemers wordt gevraagd om de rechterhand plat aan dezelfde kant van het hoofd te plaatsen. Volgende. ze zullen worden geïnstrueerd om het hoofd stevig tegen de rechterhand te duwen en 5 seconden vast te houden en vijf keer te herhalen. Dezelfde oefening wordt ook herhaald met de linkerhand tegen de linkerkant van het hoofd. • Deelnemers wordt geleerd hun rechterhand op hun rechterwang te plaatsen. Vervolgens krijgen ze te horen dat ze het gezicht tegen de rechterhand moeten slaan en 5 seconden moeten wachten en dit vijf keer moeten herhalen. Dezelfde oefening werd ook herhaald met de linkerhand op de linkerwang. |
|
Experimenteel: Combinatietherapie
Ze worden behandeld met zowel isometrische als scapulaire stabiliserende oefeningen
krijgt gedurende 8 weken 60 minuten behandelsessies, afwisselend 3 dagen per week
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NDI (nekbeperkingsindex)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Neck Disability Index (NDI) is een wijziging van de Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Het is een door de patiënt ingevulde, conditiespecifieke functionele statusvragenlijst met 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie
|
3 maanden
|
|
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
Net als bij de VAS, is de NPRS verankerd door termen die extreme pijnernst beschrijven
|
3 maanden
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een goniometer is een instrument dat een hoek meet of waarmee een object naar een precieze hoekpositie kan worden gedraaid
|
3 maanden
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een inclinometer is een medisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het gewricht te meten.
Ze worden voornamelijk gebruikt om het passieve bewegingsbereik te meten en stellen de arts in staat om de ontspannen houding van de patiënt te vergelijken met het vermogen om te bewegen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0112 Osama
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .