- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05356676
Progresivní cervikální izometrická cvičení versus skapulární stabilizační cvičení u syndromu textového krku
Účinky progresivních cervikálních izometrických cvičení versus cvičení stabilizace lopatky na bolest, rozsah pohybu a postižení u mladých dospělých se syndromem krku textu: náhodně řízená stezka
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Services Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Osama Ijaz, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci používající mobilní telefony déle než 6-8 hodin.
- Účastníci jsou muži i ženy ve věku od 18 do 28 let
- Účastníci s bolestí krku (>7 týdnů)
- Účastníci se skóre NDI nad 15/50 (10 % nebo vyšší) popř
- Účastníci se skóre NPRS vyšším než 3
Kritéria vyloučení:
Specifické příčiny bolesti krku (stavy s neurologickým postižením, jako je myelopatie se slabostí, necitlivostí a ztrátou citlivosti, prolaps krční ploténky a cervikální spinální stenóza)
- Předchozí operace krku a horních končetin.
- Anamnéza cervikálního traumatu (porucha krční páteře), zlomeniny, luxace.
- Anamnéza vrozené torticollis, časté migrény, karcinomu, akutní bolesti a zánětu, torticollis, nestabilní/akutní osteoartrózy, jakékoli nedávné zlomeniny, vertigo, vertebrobazilární insuficience, chronického srdečního onemocnění, infarktu myokardu nebo těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Izometrie
Budou léčeni progresivními izometrickými cvičeními přidanými k 60 minutám kombinované terapie (vyjma cvičení na stabilizaci lopatky) v alternativních 3 dnech/týdnech po dobu 8 týdnů
|
Izometrické prodloužení krku - jednotlivci se naučí umístit svou dominantní ruku v týlu dozadu za hlavu. Poté jim bude řečeno, aby pevně zatlačili hlavu dozadu proti této ruce, vydrželi pět sekund a opakovali 5krát. • Účastníci budou požádáni, aby položili pravou ruku na stejnou stranu hlavy. Další. budou instruováni, aby pevně zatlačili hlavu proti pravé ruce a vydrželi po dobu 5 sekund a opakovali pětkrát. Stejné cvičení se bude opakovat také s levou rukou proti levé straně hlavy. • Účastníci se naučí pokládat pravou ruku na pravou tvář. Poté jim bude řečeno, aby poklepali obličejem na pravou ruku a počkali 5 sekund a opakovali pětkrát. Stejné cvičení bylo opakováno také s levou rukou na levé tváři. |
Experimentální: Kombinovaná terapie
Budou léčeni jak izometrickými, tak stabilizačními cviky na lopatku
dostanou 60minutové léčebné sezení v alternativních 3 dnech/týden po dobu 8 týdnů
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NDI (Index postižení krku)
Časové okno: 3 měsíce
|
Neck Disability Index (NDI) je modifikací indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Jedná se o pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
|
3 měsíce
|
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 3 měsíce
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára.
Podobně jako VAS je NPRS ukotven termíny popisujícími extrémy závažnosti bolesti
|
3 měsíce
|
Goniometr
Časové okno: 3 měsíce
|
Goniometr je přístroj, který buď měří úhel, nebo umožňuje otočení objektu do přesné úhlové polohy
|
3 měsíce
|
Sklonoměr
Časové okno: 3 měsíce
|
Sklonoměr je lékařský přístroj používaný k měření rozsahu pohybu kloubu.
Používají se hlavně k měření pasivního rozsahu pohybu a umožňují lékaři porovnat uvolněnou polohu pacienta se schopností pohybu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0112 Osama
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom krku
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníciNeznámýSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkostiPolsko, Španělsko, Švédsko