Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RISE FOR HEALTH-studie

11. oktober 2023 oppdatert av: University of Minnesota

RISE FOR HEALTH Studie av PLUS-konsortiet

RISE FOR HEALTH-studien (RISE) er et initiativ fra Prevention of Lower Urinary Tract Symptoms (PLUS) Research Consortium, som ble dannet av NIDDK i 2015 for å utvikle vitenskapen for å forbedre blærehelsen hos kvinner og jenter. RISE er utviklet for å identifisere risiko- og beskyttende faktorer for blærehelse og nedre urinveissymptomer (LUTS) og for å estimere fordelingen av blærehelse og blærehelsekunnskap, holdninger og tro hos kvinner i alle aldre gjennom livsløpet.

Dette vil bli oppnådd ved å gjennomføre en populasjonsbasert prospektiv kohortstudie. Et utvalg av individer som bor innenfor studiebasen, dvs. fylket som inneholder hvert PLUS klinisk forskningssenter og hvert tilstøtende fylke, vil bli invitert til å fullføre to grunnlinjeundersøkelser og deretter to oppfølgingsundersøkelser ett år senere. En undergruppe av deltakere vil bli invitert til å delta på en personlig evaluering for å samle inn ytterligere klinisk informasjon og biologiske prøver.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Nedre urinveissymptomer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - San Diego, California, Forente stater, 92121
    - University of California, San Diego
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
    - Yale University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Chicago
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63100
    - Washington University School of Medicine
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kildepopulasjonen for RISE vil være voksne (18 år eller eldre) cis-kjønnede kvinner, transmenn og transkvinner fra den bosatte, sivile, ikke-institusjonaliserte amerikanske befolkningen som er i stand til å fullføre en undersøkelse på engelsk eller spansk ( se kvalifikasjonskriterier for eksakte kriterier).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fellesbolig
Alder ≥18 år
Identifisere eller født som kvinne (inkluderer cis- og transkvinner, og transmenn)
Kunne lese og forstå engelsk eller spansk
Kunne lese og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Fysiske eller psykiske helsetilstander som vil hindre selvadministrering av spørreskjemaer enten elektronisk eller ved hjelp av papir og blyant (f.eks. demens/kognitiv svikt/blindhet/alvorlig leddgikt).
Bosted på sykehjem eller annen institusjonalisert botilbud.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Blærehelseskalaer og funksjonsindekser Tidsramme: Grunnlagsvurdering	Multi-item måling for å vurdere blærehelse bestående av underskalaer og indekser fra null til 100	Grunnlagsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kunnskap, holdninger og tro (KAB) Tidsramme: Grunnlagsvurdering	Flere spørsmål om kunnskap, holdninger og oppfatninger angående blærehelse og påvirkning på blærehelse	Grunnlagsvurdering
Endring i blærehelseskalaer og funksjonsindekser Tidsramme: 1 års oppfølging fra baseline vurdering	Endring i måling av flere elementer for å vurdere blærehelsen, bestående av underskalaer og indekser fra null til 100	1 års oppfølging fra baseline vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania

Washington University School of Medicine

University of California, San Diego

Northwestern University

Yale University

University of Alabama at Birmingham

University of Michigan

Emory University

Loyola University Chicago

Etterforskere

Studiestol: Siobhan Sutcliffe, PhD, Washington University School of Medicine
Studiestol: Ariana Smith, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

STUDY00012315

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Innlevering til NIDDK sentrallager.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

RISE FOR HEALTH-studie