RISE FOR HEALTH Исследование
RISE FOR HEALTH Исследование консорциума PLUS
Исследование RISE FOR HEALTH (RISE) является инициативой Исследовательского консорциума по предотвращению симптомов нижних мочевыводящих путей (PLUS), который был сформирован NIDDK в 2015 году для разработки научных исследований по улучшению здоровья мочевого пузыря у женщин и девочек. RISE предназначен для выявления факторов риска и защитных факторов для здоровья мочевого пузыря и симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП), а также для оценки распределения знаний о здоровье мочевого пузыря и здоровья мочевого пузыря, взглядов и убеждений у женщин всех возрастов на протяжении всей жизни.
Это будет достигнуто путем проведения популяционного проспективного когортного исследования. Выборка лиц, проживающих в пределах исследовательской базы, т. е. округа, в котором находится каждый центр клинических исследований PLUS, и каждого соседнего округа, будет приглашена для прохождения двух базовых опросов, а затем двух последующих опросов через год. Часть участников будет приглашена на очную оценку для сбора дополнительной клинической информации и биологических образцов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63100
- Washington University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Общественное жилье
- Возраст ≥18 лет
- Идентифицировать или родиться женщиной (включая цис- и транс-женщин и транс-мужчин)
- Умение читать и понимать английский или испанский язык
- Возможность прочитать и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Состояния физического или психического здоровья, препятствующие самостоятельному заполнению вопросников в электронном виде или с помощью бумаги и карандаша (например, деменция/когнитивные нарушения/слепота/тяжелый артрит).
- Проживание в доме престарелых или другом стационарном жилом учреждении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы здоровья мочевого пузыря и индексы функции
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Измерение по нескольким параметрам для оценки состояния мочевого пузыря, состоящее из подшкал и индексов в диапазоне от нуля до 100.
|
Базовая оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, отношения и убеждения (KAB)
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Несколько вопросов о знаниях, отношении и убеждениях относительно здоровья мочевого пузыря и влиянии на здоровье мочевого пузыря
|
Базовая оценка
|
|
Изменение шкал здоровья мочевого пузыря и функциональных показателей
Временное ограничение: 1 год наблюдения после исходной оценки
|
Изменение многоэлементного измерения для оценки состояния мочевого пузыря, состоящего из подшкал и индексов в диапазоне от нуля до 100.
|
1 год наблюдения после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Siobhan Sutcliffe, PhD, Washington University School of Medicine
- Учебный стул: Ariana Smith, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00012315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .