Estudo RISE FOR HEALTH
Estudo RISE FOR HEALTH do Consórcio PLUS
O estudo RISE FOR HEALTH (RISE) é uma iniciativa do Consórcio de Pesquisa de Prevenção dos Sintomas do Trato Urinário Inferior (PLUS), formado pelo NIDDK em 2015 para desenvolver a ciência para melhorar a saúde da bexiga em mulheres e meninas. O RISE foi projetado para identificar fatores de risco e proteção para a saúde da bexiga e sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e para estimar as distribuições de saúde da bexiga e conhecimentos, atitudes e crenças sobre a saúde da bexiga em mulheres de todas as idades ao longo da vida.
Isso será realizado por meio da realização de um estudo de coorte prospectivo de base populacional. Uma amostra de indivíduos que vivem dentro da base do estudo, ou seja, o condado contendo cada centro de pesquisa clínica PLUS e cada condado adjacente, será convidada a preencher duas pesquisas de linha de base e, em seguida, duas pesquisas de acompanhamento um ano depois. Um subconjunto de participantes será convidado a participar de uma avaliação presencial para coletar informações clínicas adicionais e amostras biológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California, San Diego
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Chicago
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63100
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- habitação comunitária
- Idade ≥18 anos
- Identificar ou nascer como mulher (inclui mulheres cis e trans e homens trans)
- Capaz de ler e entender inglês ou espanhol
- Capaz de ler e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições de saúde física ou mental que proibiriam a autoadministração de questionários eletronicamente ou usando papel e lápis (por exemplo, demência/deficiência cognitiva/cegueira/artrite grave).
- Residência em uma casa de repouso ou outra instalação de vida institucionalizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de Saúde da Bexiga e Índices de Função
Prazo: Avaliação de linha de base
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Medição de vários itens para avaliar a saúde da bexiga composta por subescalas e índices que variam de zero a 100
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Avaliação de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento, Atitudes e Crenças (KAB)
Prazo: Avaliação de linha de base
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Várias perguntas sobre conhecimentos, atitudes e crenças em relação à saúde da bexiga e influências na saúde da bexiga
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Avaliação de linha de base
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Mudança nas escalas de saúde da bexiga e índices de função
Prazo: Acompanhamento de 1 ano a partir da avaliação inicial
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Alteração na medição de vários itens para avaliar a saúde da bexiga composta por subescalas e índices que variam de zero a 100
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Acompanhamento de 1 ano a partir da avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Siobhan Sutcliffe, PhD, Washington University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Ariana Smith, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00012315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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