Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RISE FOR HEALTH Studie

11 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

RISE FOR HEALTH Studie van het PLUS Consortium

De RISE FOR HEALTH-studie (RISE) is een initiatief van het onderzoeksconsortium Preventie van lagere urinewegsymptomen (PLUS), dat in 2015 door de NIDDK werd opgericht om de wetenschap te ontwikkelen om de gezondheid van de blaas bij vrouwen en meisjes te verbeteren. RISE is ontworpen om risico- en beschermende factoren voor blaasgezondheid en lagere urinewegsymptomen (LUTS) te identificeren en om de verdeling van kennis, attitudes en overtuigingen over blaasgezondheid en blaasgezondheid bij vrouwen van alle leeftijden gedurende de levensloop te schatten.

Dit zal worden bereikt door het uitvoeren van een populatie-gebaseerde prospectieve cohortstudie. Een steekproef van personen die binnen de onderzoeksbasis wonen, d.w.z. de provincie die elk PLUS klinisch onderzoekscentrum en elke aangrenzende provincie omvat, zal worden uitgenodigd om twee basisonderzoeken in te vullen en vervolgens twee vervolgonderzoeken een jaar later. Een deel van de deelnemers zal worden uitgenodigd voor een persoonlijke evaluatie om aanvullende klinische informatie en biologische monsters te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Lagere urinewegsymptomen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
    - University of California, San Diego
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Yale University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Chicago
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63100
    - Washington University School of Medicine
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De bronpopulatie voor RISE zal volwassen (18 jaar of ouder) cis-gender vrouwen, transmannen en transvrouwen zijn van de ingezeten, civiele, niet-geïnstitutionaliseerde Amerikaanse bevolking die in staat is een enquête in het Engels of Spaans in te vullen ( zie subsidiabiliteitscriteria voor exacte criteria).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gemeenschapswoning
Leeftijd ≥18 jaar
Identificeer of geboren als vrouw (inclusief cis- en transvrouwen en transmannen)
Engels of Spaans kunnen lezen en begrijpen
In staat om geïnformeerde toestemming te lezen en te geven

Uitsluitingscriteria:

Lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen die het zelf invullen van vragenlijsten, hetzij elektronisch, hetzij met behulp van papier en potlood, onmogelijk zouden maken (bijv. dementie/cognitieve stoornissen/blindheid/ernstige artritis).
Verblijf in een verpleeghuis of andere geïnstitutionaliseerde woonvoorziening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Blaasgezondheidsschalen en functie-indices Tijdsspanne: Basislijn beoordeling	Multi-itemmeting om de gezondheid van de blaas te beoordelen, bestaande uit subschalen en indices van nul tot 100	Basislijn beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kennis, Attitudes en Overtuigingen (KAB) Tijdsspanne: Basislijn beoordeling	Verschillende vragen over kennis, attitudes en overtuigingen met betrekking tot blaasgezondheid en invloeden op blaasgezondheid	Basislijn beoordeling
Verandering in blaasgezondheidsschalen en functie-indices Tijdsspanne: 1 jaar follow-up vanaf baseline-evaluatie	Verandering in meting met meerdere items om de gezondheid van de blaas te beoordelen, bestaande uit subschalen en indices van nul tot 100	1 jaar follow-up vanaf baseline-evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

University of Pennsylvania

Washington University School of Medicine

University of California, San Diego

Northwestern University

Yale University

University of Alabama at Birmingham

University of Michigan

Emory University

Loyola University Chicago

Onderzoekers

Studie stoel: Siobhan Sutcliffe, PhD, Washington University School of Medicine
Studie stoel: Ariana Smith, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

STUDY00012315

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Indiening bij de centrale repository van NIDDK.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

RISE FOR HEALTH Studie