RISE FOR HEALTH -tutkimus
RISE FOR HEALTH PLUS Consortiumin tutkimus
RISE FOR HEALTH -tutkimus (RISE) on aloite Prevention of Lower Urinary Tract Symptoms (PLUS) -tutkimuskonsortiolle, jonka NIDDK perusti vuonna 2015 kehittääkseen tiedettä naisten ja tyttöjen virtsarakon terveyden parantamiseksi. RISE on suunniteltu tunnistamaan virtsarakon terveyden ja alempien virtsateiden oireiden (LUTS) riski- ja suojaavia tekijöitä sekä arvioimaan virtsarakon terveyteen ja virtsarakon terveyteen liittyvien tietojen, asenteiden ja uskomusten jakautumista kaikenikäisille naisille koko elämänkaaren aikana.
Tämä saavutetaan suorittamalla väestöpohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus. Otos henkilöistä, jotka asuvat tutkimuspohjassa, eli läänissä, joka sisältää jokaisen PLUS-kliinisen tutkimuskeskuksen ja jokaisen viereisen maakunnan, kutsutaan suorittamaan kaksi perustutkimusta ja sitten kaksi seurantatutkimusta vuoden kuluttua. Osa osallistujista kutsutaan osallistumaan henkilökohtaiseen arviointiin kliinisten lisätietojen ja biologisten näytteiden keräämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63100
- Washington University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisön asunto
- Ikä ≥18 vuotta
- Tunnista naiseksi tai synnytä naiseksi (sisältää cis- ja trans-naiset ja trans-miehet)
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa
- Pystyy lukemaan ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset tai mielenterveystilat, jotka estävät kyselylomakkeiden täyttämisen joko sähköisesti tai paperilla ja lyijykynällä (esim. dementia/kognitiivinen heikentyminen/sokeus/vaikea niveltulehdus).
- Asuminen vanhainkodissa tai muussa laitoksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon terveysasteikot ja toimintaindeksit
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Monitoimimittaus virtsarakon terveyden arvioimiseksi, joka koostuu alaasteista ja indekseistä, jotka vaihtelevat nollasta 100:aan
|
Perustason arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto, asenteet ja uskomukset (KAB)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Useita kysymyksiä tiedoista, asenteista ja uskomuksista virtsarakon terveydestä ja vaikutuksista virtsarakon terveyteen
|
Perustason arviointi
|
|
Muutos virtsarakon terveysasteikoissa ja toimintaindeksissä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta lähtötilanteen arvioinnista
|
Muutos monitoimimittauksessa virtsarakon terveyden arvioimiseksi, joka koostuu alaasteista ja indekseistä, jotka vaihtelevat nollasta sataan
|
1 vuoden seuranta lähtötilanteen arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Siobhan Sutcliffe, PhD, Washington University School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Ariana Smith, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .