RISE FOR HEALTH-Studie
RISE FOR HEALTH Studie des PLUS-Konsortiums
Die RISE FOR HEALTH-Studie (RISE) ist eine Initiative des Forschungskonsortiums Prevention of Lower Urinary Tract Symptoms (PLUS), das 2015 vom NIDDK gegründet wurde, um die Wissenschaft zur Verbesserung der Blasengesundheit bei Frauen und Mädchen zu entwickeln. RISE wurde entwickelt, um Risiko- und Schutzfaktoren für die Blasengesundheit und Symptome der unteren Harnwege (LUTS) zu identifizieren und die Verteilung von Wissen, Einstellungen und Überzeugungen über Blasengesundheit und Blasengesundheit bei Frauen jeden Alters über den gesamten Lebensverlauf abzuschätzen.
Dies wird durch die Durchführung einer populationsbasierten prospektiven Kohortenstudie erreicht. Eine Stichprobe von Personen, die in der Studienbasis leben, d. h. in dem Landkreis, in dem sich jedes klinische PLUS-Forschungszentrum befindet, und in jedem angrenzenden Landkreis, wird eingeladen, zwei Basiserhebungen und ein Jahr später zwei Folgeerhebungen durchzuführen. Eine Untergruppe von Teilnehmern wird zu einer persönlichen Untersuchung eingeladen, um zusätzliche klinische Informationen und biologische Proben zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63100
- Washington University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohngemeinschaft
- Alter ≥18 Jahre
- Identifizieren oder geboren als weiblich (einschließlich Cis- und Trans-Frauen und Trans-Männer)
- Kann Englisch oder Spanisch lesen und verstehen
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu lesen und zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Physische oder psychische Erkrankungen, die die Selbstausfüllung von Fragebögen entweder elektronisch oder mit Papier und Bleistift verbieten würden (z. B. Demenz/kognitive Beeinträchtigung/Blindheit/schwere Arthritis).
- Aufenthalt in einem Pflegeheim oder einer anderen institutionellen Wohneinrichtung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blasengesundheitsskalen und -funktionsindizes
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
|
Multi-Item-Messung zur Beurteilung der Blasengesundheit, bestehend aus Subskalen und Indizes von null bis 100
|
Grundlegende Bewertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen, Einstellungen und Überzeugungen (KAB)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
|
Mehrere Fragen zu Wissen, Einstellungen und Überzeugungen in Bezug auf Blasengesundheit und Einflüsse auf die Blasengesundheit
|
Grundlegende Bewertung
|
|
Änderung der Blasengesundheitsskalen und -funktionsindizes
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up ab Baseline-Bewertung
|
Änderung der Multi-Item-Messung zur Beurteilung der Blasengesundheit, bestehend aus Subskalen und Indizes von null bis 100
|
1 Jahr Follow-up ab Baseline-Bewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Siobhan Sutcliffe, PhD, Washington University School of Medicine
- Studienstuhl: Ariana Smith, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00012315
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .