Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emoji-basert oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening for depressive unge voksne

8. juni 2022 oppdatert av: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

En Emoji-basert oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonsintervensjon for alvorlighetsgrad av depressive symptomer hos unge voksne

Globalt har andelen unge voksne og studenter som rapporterer symptomer på depresjon økt det siste tiåret. Det er store hindringer i psykisk helsevern som hindrer mange individer i å motta tilstrekkelige og gode psykiske helsetjenester. Nåværende behandlinger for depresjon er ikke i stand til å målrette mot de underliggende faktorene som forårsaker lidelsen. I tillegg møter personer med depressive symptomer problemer med tilgjengelighet og sosialt stigma. Derfor har det vært økende interesse for atferdsmessige og kognitive mentale helseintervensjoner med potensial for eksterne applikasjoner. Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke et emoji-basert treningsparadigme for oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon på alvorlighetsgrad av depressive symptomer sammenlignet med en praksisprotokoll for dyp pusting, en falsk treningsprotokoll og en kontrollgruppe. Det forventes at deltakere som gjennomgår treningsparadigmene for oppmerksomhetsskjevhet og dyppustetrening vil ha reduserte depressive symptomskårer, endringer i oppmerksomhetsskjevhetsindekser og endringer i hendelsesrelaterte potensielle komponentmål sammenlignet med deltakere som ikke gjennomgikk intervensjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en vanlig psykisk lidelse og er en viktig årsak til funksjonshemming over hele verden. Til tross for det brede spekteret av behandlinger som for tiden er tilgjengelige, får mange personer med depresjon ikke behandling for lidelsen. Noen pasienter er bekymret for mulige negative effekter av antidepressiva, selv om det også er høy grad av seponering blant pasienter på antidepressiva. Tilbakefall er en vanlig forekomst, hvor minst 50 % av pasientene som blir friske etter den første episoden med depresjon vil oppleve minst en depressiv episode til. Den konsekvente preferansen for psykologiske behandlinger fremfor medisiner gir særlig relevans til forskning rettet mot å utvikle passende atferdsmessige og psykologiske behandlinger for depresjon.

Digitale psykiske helseintervensjoner kan potensielt forbedre tilgangen til psykiske helsetjenester og bidra til å overvinne stigmaet knyttet til å søke tradisjonelle psykiske helsetjenester. Sårbare unge mennesker, spesielt individer i landlige eller ressurssvake områder og marginaliserte samfunn, står overfor ulik tilgang til psykisk helsetjenester. Derimot er det en enestående økning i tilgang til digitale teknologiplattformer og mobile enheter blant unge voksne over hele verden. Tilgangsgapet for psykisk helsevern kan løses av mulighetene som digital teknologi gir for å gi bedre omsorg for ungdom og unge voksne. Ungdomsdemografien er en kritisk målgruppe fordi det er gruppen med høyest forekomst og forekomst av stemningslidelser. Mange synes det ofte er utfordrende å kommunisere om psykiske problemer, men hvis de ikke blir løst, kan disse problemene føre til forverring av psykisk velvære.

Et økende flertall av unge voksne har tilgang til mobile enheter og Internett. Metaanalyser av datastyrte og internettbaserte behandlinger for depresjon fant at de reduserte depressive symptomer betydelig sammenlignet med kontrollgrupper. Noen metodiske begrensninger ble imidlertid rapportert av analysene, som manglende oppfølgingstesting, skjeve data etter intervensjon og manglende tilbakemeldinger fra deltakerne. En anmeldelse av Lamb et al. (2019) om effektiviteten og gjennomførbarheten av ekstern psykoterapi for depresjon og angstlidelser, rapporterte at intervensjoner som ble administrert over telefon, gjennom videokonferanser eller online generelt var effektive. Ekstern psykoterapi ble rapportert å forbedre tilgjengeligheten og bekvemmeligheten, spesielt for personer som bor i landlige og avsidesliggende områder eller personer med begrenset mobilitet.

Dot-probe-paradigmet er en atferdsoppgave som er mye brukt for å måle oppmerksomhets- og persepsjonsskjevheter. Oppgaven kan tilpasses på ulike måter for å imøtekomme utredning av ulike tilstander som generaliserte angstlidelser, spiseforstyrrelser og ruslidelser. I dot-probe-oppgaven vises to stimuli på en skjerm samtidig på to separate romlige steder. En av stimuliene har en emosjonell valens, mens den andre er nøytral. Stimuliene fjernes deretter, og en prikksonde vises på et av stedene der stimuliene tidligere ble vist. Subjektets responstider registreres og en raskere respons på sonden når den dukker opp på det forrige stedet av en truende stimulus tolkes som årvåkenhet for trussel, noe som indikerer oppmerksomhetsskjevhet.

Personer som lider av emosjonelle lidelser viser negative oppmerksomhetsskjevheter. Spesielt kan denne negative oppmerksomhetsskjevheten også være tilstede hos ikke-deprimerte individer med høy risiko for å utvikle depresjon, så vel som individer som har kommet seg etter episoder med depresjon. Generelt viser studier på friske voksne at den prefrontale cortex spiller en rolle i responshemming, spesielt den høyre nedre frontale cortex-regionen. Når de presenteres med konkurrerende stimuli, må visse responser hemmes for å ta en avgjørelse. Når det gjelder oppmerksomhetsskjevheter, bidrar den laterale prefrontale cortex ved å modulere responser på emosjonell informasjon. Underskudd i responshemming resulterer i en skjevhet mot viss emosjonell informasjon.

En vanlig anvendelse av dot-probe-oppgaven er i oppmerksomhetsbias modifikasjon (ABM), en eksperimentell prosedyre for behandling av depresjon, med den hensikt å supplere kognitiv atferdsterapi (CBT) eller som en behandling alene. I tillegg til å behandle emosjonelle lidelser, brukes intervensjoner for modifikasjon av oppmerksomhetsskjevhet også til å behandle spiseforstyrrelser, alkoholavhengighet og sosiale fobier. ABM-prosedyrer endrer oppmerksomhetsskjevheter i emosjonelle lidelser, noe som resulterer i at forsøkspersoner lærer å bruke oppmerksomheten mot de mer positive stimuli. En datastyrt oppmerksomhetsbias modifikasjonsintervensjon for depresjon innebærer gjentatte ganger å omdirigere oppmerksomheten til subjektet bort fra emosjonelt relevante trusselsignaler, og mot nøytrale (ikke-truende) stimuli. Effektene av oppmerksomhetsskjevhetstreningen vurderes ved å undersøke motivasjonsresultatene på fagene (dvs. depressive vurderingsscore). Studier som undersøkte effekten av ABM på depressive symptomer fant generelt reduserte symptomer der oppmerksomhetsskjevhetene ble vellykket modifisert.

Dyp pusting er en annen lovende tilnærming til kognitive atferdsmessige intervensjoner for stemningslidelser. Dyppusteøvelser er kjent for å redusere hjertefrekvensen og stimulere parasympatisk avslapning. Det er observerbare fysiske endringer forbundet med pusteavslapping, som redusert metabolisme, muskelspenninger, hjerneaktivitet og hudmotstand. Disse effektene er assosiert med redusert angst og depresjon, bedre søvnkvalitet og økt konsentrasjon. Dette har ført til et økende arbeid med bruk av dype pusteteknikker for å bekjempe psykiske helsesymptomer forbundet med ulike fysiske og psykiske lidelser. Dype pusteøvelser har blitt brukt i forskning på kronisk hjerte- og karsykdommer, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), smertebehandling, depresjon og angst.

I de fleste dyppustestudier er varigheten og frekvensen av pustemønstrene spesielt forskjellig på tvers av forskjellige studier. I en studie om effekten av dyp pustingsvarighet på depressive symptomer av Cheng et al. (2019) ble det funnet at dyp pusting i 5, 7 og 9 minutter ga høyere aktivering av det parasympatiske nervesystemet sammenlignet med kontrollgruppen. Imidlertid ga kun dype pustevarigheter på 7 eller 9 minutter signifikant lavere selvrapporterende depressive skårer, med 9-minuttersgruppen som oppnådde en større effektstørrelse enn 7-minuttersgruppen. Når det gjelder pustefrekvens, har en frekvens på 6 pust per minutt blitt praktisert i utstrakt grad i en rekke studier, da det har vist seg å resultere i signifikante forskjeller i hjertefrekvensvariabilitetsmål sammenlignet med andre frekvenser og naturlige pustefrekvenser.

Paradigmer for modifikasjon av oppmerksomhetsskjevhet og dype pusteøvelser har potensial som både frittstående behandlinger for humørsykdommer og komplementære regimer til farmakoterapi. En meta-analyse har funnet at mens psykoterapi og medisiner begge er effektive for å forbedre alvorlighetsgraden av depressive symptomer, gir en kombinasjon av begge betydelig bedre resultater for pasientene. Utvikling av intervensjoner som modifikasjon av oppmerksomhetsskjevhet og dyp pustetrening vil bidra til å skape svært tilgjengelige verktøy for håndtering og lindring av depresjonssymptomer. Når de administreres i kombinasjon med annen psykoterapi og antidepressiv behandling, kan disse fjernintervensjonene forbedre kvaliteten på opplevelsen av psykisk helsevern for pasienter og helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 30 år
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende diagnose av andre store psykiatriske lidelser (f.eks. suicidalitet, rusavhengighet, psykose)
  • Nylig startet psykotrope eller medisinske resepter innen de to foregående ukene
  • Synsforstyrrelser som ikke kan korrigeres med kontaktlinser eller briller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppmerksomhet Bias Modification Training
Deltakere randomisert til ABMT-gruppen vil gjennomgå aktiv oppmerksomhetsskjevhetsmodifiseringstrening. Den emoji-baserte ABMT-protokollen vil bli tilpasset fra oppmerksomhetsskjevhetsmodifiseringsoppgaven fra Browning et al., 2012. Stimuliene som brukes under oppgaven er bilder av emoji som viser emosjonelle uttrykk som har valenser som enten er positive, nøytrale eller negative. De positive, negative og nøytrale emojiene vil bli valgt fra resultatet av et foreløpig vurderingsspørreskjema.
Attention bias modification (ABM) er en prosedyre for behandling av depresjon, med den hensikt å supplere kognitiv atferdsterapi (CBT) eller som en behandling alene. ABM-prosedyrer endrer oppmerksomhetsskjevheter i emosjonelle lidelser, noe som resulterer i at forsøkspersoner lærer å bruke oppmerksomheten mot de mer positive stimuli (Jonassen et al., 2018). En datastyrt oppmerksomhetsbias modifikasjonsintervensjon for depresjon innebærer gjentatte ganger å omdirigere oppmerksomheten til subjektet bort fra emosjonelt relevante trusselsignaler, og mot nøytrale (ikke-truende) stimuli (Amir et al., 2009). Plasseringen av sonden vil erstatte den relativt positive stimulansen i paret med 100 % sannsynlighet.
Sham-komparator: Sham trening
Deltakere i den falske kontrollgruppen vil motta en falsk versjon av ABMT-oppgaven. Denne tilstanden er identisk med den aktive ABM-tilstanden bortsett fra plasseringen av sonden, som erstatter de positive, negative og nøytrale stimuli med lik sannsynlighet. Denne kontrollprosedyren forventes ikke å endre noen underliggende skjevheter.
Denne tilstanden er identisk med tilstanden Attention Bias Modification med unntak av plasseringen av sonden, som erstatter de positive, negative og nøytrale stimuli med lik sannsynlighet. Denne kontrollprosedyren forventes ikke å endre noen underliggende skjevheter.
Aktiv komparator: Dyppustetrening
Protokollen for dyppustingspraksis vil bli tilpasset fra prosedyren skissert i (Cheng et al., 2019). Deltakere som er randomisert til dyppustingsgruppen vil gjennomgå bevisst dyppusteøvelser. Deltakerne vil bli bedt om å følge en instruksjonsvideo og utføre bevisst dyp pusting. Videoguiden vil bli sendt til hver deltaker i dyppustegruppen, og de vil bli bedt om å utføre øvelsen en gang om dagen når som helst etter eget valg i 14-dagersperioden.
I de fleste dyppustestudier må deltakerne endre pustemønsteret sitt til en bestemt frekvens for en bestemt tidsperiode. I denne studien vil deltakerne bli pålagt å puste dypt med en hastighet på 6 pust per minutt i 9 minutter.
Ingen inngripen: Ingen inngrepskontroll
Deltakere i kontrollgruppen uten intervensjon vil ikke være pålagt å gjennomgå noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attention Bias Index
Tidsramme: Inntil 14 dager

Deltakerens responstid fra ABM-oppgaven vil bli samlet inn og brukt til å få en oppmerksomhetsskjevhetsindeks som beregnes ved hjelp av formelen:

Attention bias index = ½ [RpLe - RpRe) + (LpRe - LpLe)]

der R er høyre posisjon, L er venstre posisjon, p er posisjonen til sonden, og e er posisjonen til den emosjonelle (positive/negative) stimulansen. En positiv skåre indikerer en skjevhet mot emosjonelle stimuli, mens en negativ skåre indikerer en bias bort fra emosjonelle stimuli. En poengsum på 0 indikerer ingen skjevhet i noen av retningene. Jo høyere poengverdi, desto sterkere er skjevheten.

Inntil 14 dager
Event-relaterte potensialer etter intervensjon
Tidsramme: Dag 14
Deltakernes EEG-signal vil bli innhentet ved hjelp av et 32-kanals EEG-system. EEG-effekt i alle bånd og den hendelsesrelaterte potensielle bølgeformen vil trekkes ut fra signalet. ERP-tiltak brukes i stor utstrekning som et objektivt mål på tidsforløpet for oppmerksomhet under prikksondeoppgaven.
Dag 14
Endring fra Baseline Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Poeng etter 14 dager
Tidsramme: Grunnlinje og dag 14
PHQ-9 er et selvadministrert instrument for screening og overvåking av alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-9 bruker følgende skala: en poengsum på 0 til 4 indikerer en alvorlighetsgrad på "Ingen", 5 til 9 indikerer "mild", 10 til 14 indikerer "Moderat", 15 til 19 indikerer "Moderat alvorlig", og 20 til 27 indikerer "alvorlig".
Grunnlinje og dag 14
Endring fra baseline depresjon, angst og stress-skala-21 (DASS-21)-score etter 14 dager
Tidsramme: Grunnlinje og dag 14
DASS-21 er et spørreskjema designet for å vurdere dimensjonene av depresjon, angst og stress. Den består av 21 egenrapporteringsposter. Alvorlighetsgraden av depresjon måles på DASS-21 som følger: en poengsum på 0 til 4 er merket "Normal", 5 til 6 er "Mild", 7 til 10 er "Moderat", 11 til 13 er "alvorlig" og 14 og over er "Ekstremt alvorlig".
Grunnlinje og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Dag 1, dag 14
Et fotopletysmogram (PPG) vil bli innhentet fra deltakerne for å få hjertefrekvens og hjertesyklusdata. Fra hjertesyklusen kan variasjonen i intervallene mellom hvert hjerteslag hentes, noe som gir hjertefrekvensvariabiliteten (HRV). HRV-mål brukes som en indeks for aktiviteten til det parasympatiske og sympatiske nervesystemet, som er assosiert med ulike psykologiske tilstander.
Dag 1, dag 14
Hår kortisol
Tidsramme: Dag 1
Hårprøver vil bli samlet inn fra deltakerne for en hårkortisoltest. Omtrent 20 hårstrå vil bli samlet inn fra hodet for testen for å bestemme kortisolnivået til deltakeren. Kortisol er et naturlig forekommende steroidhormon som er assosiert med kroppens stressrespons. Kronisk høye nivåer av kortisol øker risikoen for stemningslidelser som angst og depresjon.
Dag 1
Begivenhetsrelaterte potensialer før intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes EEG-signal vil bli innhentet ved hjelp av et 32-kanals EEG-system. EEG-effekt i alle bånd og den hendelsesrelaterte potensielle bølgeformen vil trekkes ut fra signalet. ERP-tiltak brukes i stor utstrekning som et objektivt mål på tidsforløpet for oppmerksomhet under prikksondeoppgaven.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FRGS/1/2021/SKK06/UTAR/02/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere