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Emoji-basiertes Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikationstraining für depressive junge Erwachsene

8. Juni 2022 aktualisiert von: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

Eine Emoji-basierte Intervention zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei der Schwere depressiver Symptome bei jungen Erwachsenen

Weltweit ist die Zahl junger Erwachsener und Studenten, die über Symptome einer Depression berichten, im letzten Jahrzehnt gestiegen. Bei der psychischen Gesundheitsfürsorge gibt es große Hindernisse, die viele Menschen daran hindern, ausreichende und qualitativ hochwertige psychiatrische Gesundheitsdienste zu erhalten. Derzeitige Behandlungen von Depressionen sind nicht in der Lage, die zugrunde liegenden Faktoren, die die Störung verursachen, gezielt anzusprechen. Darüber hinaus haben Menschen mit depressiven Symptomen Probleme mit der Zugänglichkeit und sozialer Stigmatisierung. Daher besteht ein zunehmendes Interesse an verhaltensbezogenen und kognitiven Interventionen zur psychischen Gesundheit mit dem Potenzial für Fernanwendungen. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung eines Emoji-basierten Trainingsparadigmas zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung auf die Schwere depressiver Symptome im Vergleich zu einem Übungsprotokoll für tiefes Atmen, einem Scheintrainingsprotokoll und einer Kontrollgruppe zu bewerten. Es wird erwartet, dass Teilnehmer, die sich dem Aufmerksamkeits-Bias-Modifikationstraining und den Paradigmen des Tiefenatmungstrainings unterziehen, im Vergleich zu Teilnehmern, die sich den Interventionen nicht unterzogen haben, geringere depressive Symptomwerte, Veränderungen der Aufmerksamkeits-Bias-Indizes und Veränderungen der ereignisbezogenen potenziellen Komponentenmaße aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine häufige psychische Störung und weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen. Trotz des breiten Spektrums an Behandlungen, die derzeit verfügbar sind, erhalten viele Menschen mit Depressionen keine Behandlung für die Störung. Einige Patienten sind besorgt über mögliche negative Auswirkungen von Antidepressiva, obwohl es auch eine hohe Abbruchrate bei Patienten gibt, die Antidepressiva einnehmen. Rückfälle kommen häufig vor, wobei mindestens 50 % der Patienten, die sich von der ersten Depressionsepisode erholt haben, mindestens eine weitere depressive Episode erleben. Die konsequente Bevorzugung psychologischer Behandlungen gegenüber Medikamenten verleiht der Forschung, die auf die Entwicklung geeigneter verhaltensbezogener und psychologischer Behandlungen für Depressionen abzielt, besondere Relevanz.

Digitale Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit könnten möglicherweise den Zugang zu psychiatrischen Diensten verbessern und dazu beitragen, das Stigma zu überwinden, das mit der Inanspruchnahme traditioneller psychiatrischer Dienste verbunden ist. Gefährdete junge Menschen, insbesondere Menschen in ländlichen oder ressourcenarmen Gebieten und marginalisierten Gemeinschaften, haben einen ungleichen Zugang zu psychiatrischen Diensten. Im Gegensatz dazu gibt es bei jungen Erwachsenen weltweit einen beispiellosen Anstieg des Zugangs zu digitalen Technologieplattformen und mobilen Geräten. Die Lücke beim Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung kann durch die Möglichkeiten der digitalen Technologie geschlossen werden, um eine bessere Versorgung für Jugendliche und junge Erwachsene zu gewährleisten. Die junge erwachsene Bevölkerungsgruppe ist eine kritische Zielgruppe, da sie die Gruppe mit der höchsten Inzidenz und Prävalenz affektiver Störungen ist. Vielen Menschen fällt es oft schwer, über psychische Gesundheitsprobleme zu kommunizieren. Wenn diese Probleme jedoch nicht gelöst werden, können sie zu einer Verschlechterung des psychischen Wohlbefindens führen.

Eine wachsende Mehrheit junger Erwachsener hat Zugang zu mobilen Geräten und zum Internet. Metaanalysen computergestützter und internetbasierter Behandlungen von Depressionen ergaben, dass sie die depressiven Symptome im Vergleich zu Kontrollgruppen deutlich reduzierten. Allerdings wurden in den Analysen einige methodische Einschränkungen festgestellt, wie z. B. das Fehlen von Folgetests, verzerrte Daten nach der Intervention und fehlendes Teilnehmer-Feedback. Eine Rezension von Lamb et al. (2019) über die Wirksamkeit und Praktikabilität der Fernpsychotherapie bei Depressionen und Angststörungen berichteten, dass Interventionen, die per Telefon, per Videokonferenz oder online durchgeführt wurden, im Allgemeinen wirksam waren. Es wurde berichtet, dass Fernpsychotherapie die Zugänglichkeit und Bequemlichkeit verbessert, insbesondere für Personen, die in ländlichen und abgelegenen Gebieten leben oder Personen mit eingeschränkter Mobilität.

Das Dot-Probe-Paradigma ist eine Verhaltensaufgabe, die häufig zur Messung von Aufmerksamkeits- und Wahrnehmungsverzerrungen eingesetzt wird. Die Aufgabe kann auf unterschiedliche Weise angepasst werden, um der Untersuchung verschiedener Erkrankungen wie generalisierten Angststörungen, Essstörungen und Substanzstörungen Rechnung zu tragen. Bei der Dot-Probe-Aufgabe erscheinen zwei Reize gleichzeitig an zwei verschiedenen räumlichen Orten auf einem Bildschirm. Einer der Reize hat eine emotionale Wertigkeit, während der andere neutral ist. Die Reize werden dann entfernt und eine Punktsonde erscheint an einer der Stellen, an denen die Reize zuvor angezeigt wurden. Die Reaktionszeiten des Probanden werden aufgezeichnet und eine schnellere Reaktion auf die Sonde, wenn sie an der vorherigen Stelle eines bedrohlichen Reizes erscheint, wird als Wachsamkeit gegenüber Bedrohungen interpretiert, was auf eine Aufmerksamkeitsverzerrung hinweist.

Personen, die an emotionalen Störungen leiden, weisen negative Aufmerksamkeitsstörungen auf. Bemerkenswert ist, dass diese negative Aufmerksamkeitsverzerrung auch bei nicht depressiven Personen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer Depression sowie bei Personen, die sich von depressiven Episoden erholt haben, vorhanden sein kann. Im Allgemeinen zeigen Studien an gesunden Erwachsenen, dass der präfrontale Kortex eine Rolle bei der Reaktionshemmung spielt, insbesondere die rechte untere frontale Kortexregion. Bei der Präsentation konkurrierender Reize müssen bestimmte Reaktionen gehemmt werden, um eine Entscheidung treffen zu können. Bei Aufmerksamkeitsverzerrungen trägt der laterale präfrontale Kortex dazu bei, indem er Reaktionen auf emotionale Informationen moduliert. Defizite in der Reaktionshemmung führen zu einer Voreingenommenheit gegenüber bestimmten emotionalen Informationen.

Eine häufige Anwendung der Dot-Probe-Aufgabe ist die Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation (ABM), ein experimentelles Verfahren zur Behandlung von Depressionen, mit der Absicht, die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zu ergänzen oder als eigenständige Behandlung zu dienen. Neben der Behandlung emotionaler Störungen werden Interventionen zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung auch zur Behandlung von Essstörungen, Alkoholabhängigkeit und sozialen Phobien eingesetzt. ABM-Verfahren verändern Aufmerksamkeitsverzerrungen bei emotionalen Störungen, was dazu führt, dass Probanden lernen, ihre Aufmerksamkeit auf positivere Reize zu richten. Bei einer computergestützten Intervention zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Depressionen geht es darum, die Aufmerksamkeit des Subjekts wiederholt von emotional relevanten Bedrohungshinweisen weg und hin zu neutralen (nicht bedrohlichen) Reizen umzulenken. Die Auswirkungen des Aufmerksamkeits-Bias-Trainings werden durch die Untersuchung der Motivationsergebnisse auf die Probanden (d. h. depressive Beurteilungsergebnisse). Studien, die die Auswirkungen von ABM auf depressive Symptome untersuchten, ergaben im Allgemeinen eine Verringerung der Symptome, wenn die Aufmerksamkeitsverzerrungen erfolgreich verändert wurden.

Tiefes Atmen ist ein weiterer vielversprechender Ansatz für kognitive Verhaltensinterventionen bei Stimmungsstörungen. Es ist bekannt, dass tiefe Atemübungen die Herzfrequenz senken und die parasympathische Entspannung stimulieren. Es gibt beobachtbare körperliche Veränderungen, die mit der Atementspannung einhergehen, wie z. B. verminderter Stoffwechsel, Muskelspannung, Gehirnaktivität und Hautwiderstand. Diese Effekte gehen mit einer Verringerung von Angstzuständen und Depressionen, einer besseren Schlafqualität und einer gesteigerten Konzentration einher. Dies hat zu einer wachsenden Zahl von Arbeiten zum Einsatz von Atemtechniken zur Bekämpfung von psychischen Gesundheitssymptomen im Zusammenhang mit verschiedenen körperlichen und geistigen Störungen geführt. Tiefenatmungsübungen wurden in der Forschung zu chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), Schmerzbehandlung, Depression und Angstzuständen eingesetzt.

In den meisten Tiefatmungsstudien unterscheiden sich die Dauer und Häufigkeit der Atemmuster deutlich zwischen den verschiedenen Studien. In einer Studie über die Auswirkung der Dauer tiefer Atmung auf depressive Symptome von Cheng et al. (2019) wurde festgestellt, dass tiefes Atmen über 5, 7 und 9 Minuten im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer stärkeren Aktivierung des Parasympathikus führte. Allerdings führten nur Tiefatmungsdauern von 7 oder 9 Minuten zu deutlich niedrigeren depressiven Selbsteinschätzungswerten, wobei die 9-Minuten-Gruppe eine größere Effektstärke erzielte als die 7-Minuten-Gruppe. Was die Atemfrequenz betrifft, so wurde in zahlreichen Studien eine Frequenz von 6 Atemzügen pro Minute ausgiebig praktiziert, da festgestellt wurde, dass sie im Vergleich zu anderen Frequenzen und natürlichen Atemfrequenzen zu erheblichen Unterschieden bei den Messungen der Herzfrequenzvariabilität führt.

Paradigmen zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung und Atemübungen können sowohl als eigenständige Behandlungen für Stimmungsstörungen als auch als ergänzende Behandlungsschemata zur Pharmakotherapie eingesetzt werden. Eine Metaanalyse ergab, dass sowohl Psychotherapie als auch Medikamente bei der Verbesserung der Schwere depressiver Symptome wirksam sind, eine Kombination aus beiden jedoch zu deutlich besseren Ergebnissen für Patienten führt. Die Entwicklung von Interventionen wie der Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung und dem Training tiefer Atmung würde dazu beitragen, leicht zugängliche Instrumente für die Behandlung und Linderung von Depressionssymptomen zu schaffen. In Kombination mit anderen Psychotherapie- und Antidepressivum-Behandlungen könnten diese Ferninterventionen die Qualität der psychischen Gesundheitsversorgung für Patienten und medizinisches Fachpersonal verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Geben Sie Ihre Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder aktuelle Diagnose anderer schwerwiegender psychiatrischer Störungen (z. B. Suizidalität, Substanzabhängigkeit, Psychose)
  • Kürzlich in den letzten zwei Wochen begonnene Verschreibungen von Psychopharmaka oder Medikamenten
  • Sehbehinderungen, die nicht mit Kontaktlinsen oder Brillen korrigiert werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der ABMT-Gruppe zugeteilt werden, durchlaufen ein aktives Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung. Das Emoji-basierte ABMT-Protokoll wird aus der Aufgabe zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung von Browning et al., 2012 übernommen. Die während der Aufgabe verwendeten Reize sind Bilder von Emojis, die emotionale Ausdrücke zeigen, die entweder positive, neutrale oder negative Valenzen haben. Die positiven, negativen und neutralen Emojis werden aus dem Ergebnis eines vorläufigen Bewertungsfragebogens ausgewählt.
Die Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation (ABM) ist ein Verfahren zur Behandlung von Depressionen mit der Absicht, die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zu ergänzen oder als eigenständige Behandlung zu dienen. ABM-Verfahren verändern Aufmerksamkeitsverzerrungen bei emotionalen Störungen, was dazu führt, dass Probanden lernen, ihre Aufmerksamkeit auf positivere Reize zu richten (Jonassen et al., 2018). Bei einer computergestützten Intervention zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Depressionen geht es darum, die Aufmerksamkeit des Subjekts wiederholt von emotional relevanten Bedrohungshinweisen weg und hin zu neutralen (nicht bedrohlichen) Reizen umzulenken (Amir et al., 2009). Die Position der Sonde wird den relativ positiven Reiz im Paar mit 100-prozentiger Wahrscheinlichkeit ersetzen.
Schein-Komparator: Scheintraining
Teilnehmer der Scheinkontrollgruppe erhalten eine Scheinversion der ABMT-Aufgabe. Dieser Zustand ist mit dem aktiven ABM-Zustand identisch, mit Ausnahme der Position der Sonde, die die positiven, negativen und neutralen Reize mit gleicher Wahrscheinlichkeit ersetzt. Es ist nicht zu erwarten, dass dieses Kontrollverfahren die zugrunde liegenden Vorurteile verändert.
Diese Bedingung ist mit der Bedingung „Attention Bias Modification“ identisch, mit Ausnahme der Position der Sonde, die die positiven, negativen und neutralen Reize mit gleicher Wahrscheinlichkeit ersetzt. Es ist nicht zu erwarten, dass dieses Kontrollverfahren die zugrunde liegenden Vorurteile verändert.
Aktiver Komparator: Tiefenatmungstraining
Das Protokoll für die tiefe Atemübung wird an das in (Cheng et al., 2019) beschriebene Verfahren angepasst. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Tiefatmungsgruppe zugeteilt werden, werden einer achtsamen Tiefatmungsübung unterzogen. Die Teilnehmer müssen einem Anleitungsvideo folgen und achtsames tiefes Atmen durchführen. Der Videoleitfaden wird jedem Teilnehmer der Tiefatmungsgruppe zugesandt und er wird angewiesen, die Übung einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt seiner Wahl während des Zeitraums von 14 Tagen durchzuführen.
Bei den meisten Tiefatmungsstudien müssen die Teilnehmer ihr Atemmuster für einen bestimmten Zeitraum auf eine bestimmte Frequenz umstellen. In der vorliegenden Studie müssen die Teilnehmer 9 Minuten lang mit einer Frequenz von 6 Atemzügen pro Minute tief atmen.
Kein Eingriff: Kontrolle ohne Eingriff
Teilnehmer der Kontrollgruppe ohne Intervention müssen sich keiner Intervention unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeits-Bias-Index
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage

Die Reaktionszeiten der Teilnehmer aus der ABM-Aufgabe werden erfasst und verwendet, um einen Aufmerksamkeits-Bias-Index zu erhalten, der anhand der Formel berechnet wird:

Aufmerksamkeitsbias-Index = ½ [RpLe – RpRe) + (LpRe – LpLe)]

Dabei ist R die rechte Position, L die linke Position, p die Position der Sonde und e die Position des emotionalen (positiven/negativen) Reizes. Ein positiver Wert weist auf eine Tendenz zu emotionalen Reizen hin, während ein negativer Wert auf eine Tendenz hin zu emotionalen Reizen hinweist. Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Tendenz in beide Richtungen vorliegt. Je höher der Score-Wert, desto stärker ist die Verzerrung.

Bis zu 14 Tage
Ereignisbezogene Potenziale nach der Intervention
Zeitfenster: Tag 14
Das EEG-Signal der Teilnehmer wird mithilfe eines 32-Kanal-EEG-Systems erfasst. Aus dem Signal werden die EEG-Leistung in allen Bändern und die ereignisbezogene potenzielle Wellenform extrahiert. ERP-Maßnahmen werden häufig als objektives Maß für den zeitlichen Verlauf der Aufmerksamkeit während der Dot-Probe-Aufgabe verwendet.
Tag 14
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) nach 14 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 14
Der PHQ-9 ist ein selbst verabreichtes Instrument zum Screening und zur Überwachung des Schweregrads einer Depression. Der PHQ-9 verwendet die folgende Skala: Eine Punktzahl von 0 bis 4 bedeutet einen Schweregrad von „Keine“, 5 bis 9 bedeutet „leicht“, 10 bis 14 bedeutet „mäßig“, 15 bis 19 bedeutet „mäßig schwerwiegend“ und 20 bis 27 bedeutet „Schwerwiegend“.
Ausgangswert und Tag 14
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Skala 21 für Depression, Angst und Stress (DASS-21) nach 14 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 14
Der DASS-21 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Dimensionen von Depression, Angst und Stress. Es besteht aus 21 Selbstberichtselementen. Der Schweregrad einer Depression wird auf dem DASS-21 wie folgt gemessen: Ein Wert von 0 bis 4 wird als „Normal“ bezeichnet, 5 bis 6 als „leicht“, 7 bis 10 als „mäßig“, 11 bis 13 als „schwer“ und 14 und oben ist „Extrem schwerwiegend“.
Ausgangswert und Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 14
Von den Teilnehmern wird ein Photoplethysmogramm (PPG) erstellt, um Herzfrequenz- und Herzzyklusdaten zu erhalten. Aus dem Herzzyklus kann die Variation der Intervalle zwischen den einzelnen Herzschlägen abgerufen werden, was die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ergibt. HRV-Messwerte werden als Index für die Aktivität des parasympathischen und sympathischen Nervensystems verwendet, die mit verschiedenen psychischen Zuständen verbunden sind.
Tag 1, Tag 14
Haar-Cortisol
Zeitfenster: Tag 1
Von den Teilnehmern werden Haarproben für einen Haar-Cortisol-Test entnommen. Für den Test zur Bestimmung des Cortisolspiegels des Teilnehmers werden etwa 20 Haarsträhnen vom Kopf entnommen. Cortisol ist ein natürlich vorkommendes Steroidhormon, das mit der Stressreaktion des Körpers verbunden ist. Ein chronisch hoher Cortisolspiegel erhöht das Risiko für Stimmungsstörungen wie Angstzustände und Depressionen.
Tag 1
Ereignisbezogene Potenziale vor der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
Das EEG-Signal der Teilnehmer wird mithilfe eines 32-Kanal-EEG-Systems erfasst. Aus dem Signal werden die EEG-Leistung in allen Bändern und die ereignisbezogene potenzielle Wellenform extrahiert. ERP-Maßnahmen werden häufig als objektives Maß für den zeitlichen Verlauf der Aufmerksamkeit während der Dot-Probe-Aufgabe verwendet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRGS/1/2021/SKK06/UTAR/02/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stimmungsschwankungen

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