Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparty na emotikonach trening modyfikacji uwagi dla młodych dorosłych z depresją

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

Oparta na emoji interwencja polegająca na modyfikacji uwagi w przypadku nasilenia objawów depresyjnych u młodych dorosłych

Na całym świecie w ciągu ostatniej dekady wzrosła liczba młodych dorosłych i studentów zgłaszających objawy depresji. Istnieją poważne przeszkody napotykane w opiece psychiatrycznej, które uniemożliwiają wielu osobom otrzymanie wystarczających i wysokiej jakości usług w zakresie zdrowia psychicznego. Obecne metody leczenia depresji nie są w stanie wycelować w podstawowe czynniki powodujące zaburzenie. Ponadto osoby z objawami depresyjnymi borykają się z problemami z dostępnością i stygmatyzacją społeczną. W związku z tym rośnie zainteresowanie behawioralnymi i kognitywnymi interwencjami w zakresie zdrowia psychicznego z potencjałem do zastosowań zdalnych. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności zastosowania opartego na emotikonach paradygmatu treningu polegającego na modyfikacji uprzedzeń uwagi w odniesieniu do nasilenia objawów depresyjnych w porównaniu z protokołem ćwiczeń głębokiego oddychania, protokołem treningu pozorowanego i grupą kontrolną. Oczekuje się, że uczestnicy, którzy przejdą trening modyfikacji tendencji uwagi i paradygmaty treningu głębokiego oddychania, będą mieli zmniejszone wyniki objawów depresyjnych, zmiany wskaźników tendencji uwagi i zmiany w potencjalnych miarach składowych związanych z wydarzeniem w porównaniu z uczestnikami, którzy nie przeszli interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja jest powszechnym zaburzeniem zdrowia psychicznego i jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Pomimo szerokiej gamy dostępnych obecnie metod leczenia, wiele osób z depresją nie podejmuje leczenia tego zaburzenia. Niektórzy pacjenci są zaniepokojeni możliwymi negatywnymi skutkami leków przeciwdepresyjnych, chociaż istnieje również wysoki odsetek pacjentów przerywających leczenie wśród pacjentów stosujących schematy leczenia przeciwdepresyjnego. Nawrót jest częstym zjawiskiem, gdy co najmniej 50% pacjentów, którzy wyzdrowieją z pierwszego epizodu depresji, doświadczy co najmniej jeszcze jednego epizodu depresyjnego. Konsekwentna preferencja terapii psychologicznej nad lekami nadaje szczególne znaczenie badaniom mającym na celu opracowanie odpowiednich behawioralnych i psychologicznych metod leczenia depresji.

Cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego mogą potencjalnie poprawić dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego i pomóc przezwyciężyć piętno związane z poszukiwaniem tradycyjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Narażeni młodzi ludzie, zwłaszcza osoby z obszarów wiejskich lub obszarów o niskich zasobach oraz społeczności zmarginalizowane, mają nierówny dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Natomiast wśród młodych dorosłych na całym świecie następuje bezprecedensowy wzrost dostępu do platform technologii cyfrowych i urządzeń mobilnych. Lukę w dostępie do opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego można rozwiązać dzięki możliwościom zapewnianym przez technologię cyfrową w celu zapewnienia lepszej opieki młodzieży i młodym dorosłym. Grupa demograficzna młodych dorosłych jest krytyczną grupą docelową, ponieważ jest to grupa o największej częstości występowania i rozpowszechnieniu zaburzeń nastroju. Wiele osób często ma trudności z komunikowaniem się na temat problemów ze zdrowiem psychicznym, ale jeśli nie zostaną rozwiązane, problemy te mogą prowadzić do pogorszenia samopoczucia psychicznego.

Coraz większa większość młodych dorosłych ma dostęp do urządzeń mobilnych i Internetu. Metaanalizy skomputeryzowanych i internetowych metod leczenia depresji wykazały, że znacznie zmniejszyły one objawy depresyjne w porównaniu z grupami kontrolnymi. Jednak analizy wykazały pewne ograniczenia metodologiczne, takie jak brak dalszych testów, wypaczone dane po interwencji i brak informacji zwrotnych od uczestników. Przegląd Lamb et al. (2019) na temat skuteczności i praktyczności zdalnej psychoterapii depresji i zaburzeń lękowych stwierdzili, że interwencje przeprowadzane przez telefon, wideokonferencje lub online były na ogół skuteczne. Zgłoszono, że psychoterapia na odległość poprawia dostępność i wygodę, zwłaszcza dla osób mieszkających na obszarach wiejskich i oddalonych lub osób o ograniczonej sprawności ruchowej.

Paradygmat sondy kropkowej to zadanie behawioralne szeroko stosowane do pomiaru błędów uwagi i percepcji. Zadanie można dostosować na różne sposoby, aby uwzględnić badanie różnych stanów, takich jak uogólnione zaburzenia lękowe, zaburzenia odżywiania i zaburzenia związane z używaniem substancji. W zadaniu dot-probe dwa bodźce pojawiają się na ekranie jednocześnie w dwóch oddzielnych lokalizacjach przestrzennych. Jeden z bodźców ma wartościowość emocjonalną, podczas gdy drugi jest neutralny. Bodźce są następnie usuwane, a sonda punktowa pojawia się w jednym z miejsc, w których bodźce były wcześniej wyświetlane. Czasy reakcji podmiotu są rejestrowane, a szybsza reakcja na sondę, gdy pojawia się ona w poprzednim miejscu zagrażającego bodźca, jest interpretowana jako czujność na zagrożenie, wskazująca na stronniczość uwagi.

Osoby cierpiące na zaburzenia emocjonalne wykazują negatywne uprzedzenia uwagi. Warto zauważyć, że to negatywne nastawienie uwagi może również występować u osób bez depresji z wysokim ryzykiem zachorowania na depresję, a także u osób, które wyzdrowiały z epizodów depresji. Ogólnie rzecz biorąc, badania na zdrowych osobach dorosłych pokazują, że kora przedczołowa odgrywa rolę w hamowaniu odpowiedzi, w szczególności prawy dolny obszar kory czołowej. W przypadku konkurencyjnych bodźców niektóre reakcje muszą zostać zahamowane, aby podjąć decyzję. W przypadku błędów uwagi, boczna kora przedczołowa przyczynia się do modulowania odpowiedzi na informacje emocjonalne. Deficyty w hamowaniu odpowiedzi skutkują tendencją do pewnych informacji emocjonalnych.

Powszechnym zastosowaniem zadania z sondą punktową jest modyfikacja błędu uwagi (ABM), eksperymentalna procedura leczenia depresji, mająca na celu uzupełnienie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub jako samodzielna terapia. Oprócz leczenia zaburzeń emocjonalnych, interwencje modyfikujące nastawienie uwagi są również stosowane w leczeniu zaburzeń odżywiania, uzależnienia od alkoholu i fobii społecznych. Procedury ABM modyfikują uprzedzenia uwagi w zaburzeniach emocjonalnych, w wyniku czego badani uczą się skupiać swoją uwagę na bardziej pozytywnych bodźcach. Skomputeryzowana interwencja polegająca na modyfikacji uprzedzeń uwagi w przypadku depresji polega na wielokrotnym przekierowywaniu uwagi badanego z emocjonalnie istotnych sygnałów zagrożenia na neutralne (nie zagrażające) bodźce. Efekty treningu ukierunkowania uwagi są oceniane poprzez badanie efektów motywacyjnych na podmiotach (tj. wyniki oceny depresji). Badania oceniające wpływ ABM na objawy depresyjne generalnie wykazały zmniejszenie objawów, w których z powodzeniem zmodyfikowano uprzedzenia uwagi.

Głębokie oddychanie to kolejne obiecujące podejście do interwencji poznawczo-behawioralnych w przypadku zaburzeń nastroju. Wiadomo, że ćwiczenia głębokiego oddychania zmniejszają częstość akcji serca i stymulują relaksację układu przywspółczulnego. Obserwuje się fizyczne zmiany związane z rozluźnieniem oddechu, takie jak zmniejszenie metabolizmu, napięcia mięśni, aktywności mózgu i odporności skóry. Efekty te są związane z obniżonym lękiem i depresją, lepszą jakością snu i zwiększoną koncentracją. Doprowadziło to do powstania coraz większej liczby prac dotyczących stosowania technik głębokiego oddychania w celu zwalczania objawów zdrowia psychicznego związanych z różnymi zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi. Ćwiczenia głębokiego oddychania zostały wykorzystane w badaniach nad przewlekłymi chorobami układu krążenia, zespołem stresu pourazowego (PTSD), leczeniem bólu, depresją i lękiem.

W większości badań dotyczących głębokiego oddychania czas trwania i częstotliwość wzorców oddychania są wyraźnie różne w różnych badaniach. W badaniu wpływu czasu trwania głębokiego oddychania na objawy depresyjne Cheng i wsp. (2019) stwierdzono, że głębokie oddychanie przez 5, 7 i 9 minut powodowało wyższą aktywację przywspółczulnego układu nerwowego w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak tylko czas trwania głębokiego oddychania wynoszący 7 lub 9 minut dawał znacznie niższe wyniki depresyjne w samoopisie, przy czym grupa 9-minutowa osiągnęła większy efekt niż grupa 7-minutowa. Jeśli chodzi o częstotliwość oddychania, częstość 6 oddechów na minutę była szeroko praktykowana w wielu badaniach, ponieważ stwierdzono, że powoduje ona znaczne różnice w miarach zmienności rytmu serca w porównaniu z innymi częstościami i naturalnymi częstościami oddychania.

Paradygmaty modyfikacji tendencji uwagi i ćwiczenia głębokiego oddychania mają potencjał zarówno jako samodzielne metody leczenia zaburzeń nastroju, jak i schematy uzupełniające farmakoterapię. Metaanaliza wykazała, że ​​chociaż psychoterapia i leki są skuteczne w zmniejszaniu nasilenia objawów depresyjnych, połączenie obu zapewnia znacznie lepsze wyniki dla pacjentów. Rozwój interwencji, takich jak modyfikacja tendencji uwagi i trening głębokiego oddychania, przyczyniłby się do stworzenia wysoce dostępnych narzędzi do zarządzania i łagodzenia objawów depresji. Te zdalne interwencje stosowane w połączeniu z innymi psychoterapiami i lekami przeciwdepresyjnymi mogą poprawić jakość opieki psychiatrycznej dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszłe lub obecne rozpoznanie innych poważnych zaburzeń psychicznych (np. myśli samobójcze, uzależnienie od substancji, psychoza)
  • Niedawno rozpoczęte recepty psychotropowe lub medyczne w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Wady wzroku, których nie można skorygować soczewkami kontaktowymi lub okularami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwaga Trening Modyfikacji Biasu
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ABMT przejdą szkolenie w zakresie aktywnej modyfikacji błędu uwagi. Protokół ABMT oparty na emotikonach zostanie zaadaptowany z zadania modyfikacji błędu uwagi z Browning i in., 2012. Bodźcami używanymi podczas zadania są obrazki emoji przedstawiające wyrażenia emocjonalne, które mają wartościowości pozytywne, neutralne lub negatywne. Pozytywne, negatywne i neutralne emotikony zostaną wybrane na podstawie wyników wstępnego kwestionariusza oceny.
Modyfikacja błędu uwagi (ABM) to procedura leczenia depresji, mająca na celu uzupełnienie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub jako samodzielna terapia. Procedury ABM modyfikują uprzedzenia uwagi w zaburzeniach emocjonalnych, w wyniku czego badani uczą się skupiać swoją uwagę na bardziej pozytywnych bodźcach (Jonassen i in., 2018). Skomputeryzowana interwencja polegająca na modyfikacji tendencji uwagi w przypadku depresji polega na wielokrotnym przekierowywaniu uwagi podmiotu z emocjonalnie istotnych sygnałów zagrożenia na neutralne (nie zagrażające) bodźce (Amir i in., 2009). Lokalizacja sondy zastąpi względnie pozytywny bodziec w parze ze 100% prawdopodobieństwem.
Pozorny komparator: Pozorowane szkolenie
Uczestnicy pozorowanej grupy kontrolnej otrzymają pozorowaną wersję zadania ABMT. Ten warunek jest identyczny z aktywnym stanem ABM, z wyjątkiem lokalizacji sondy, która zastępuje pozytywne, negatywne i neutralne bodźce z równym prawdopodobieństwem. Nie oczekuje się, że ta procedura kontrolna zmieni jakiekolwiek obecne uprzedzenia.
Warunek ten jest identyczny z warunkiem modyfikacji błędu uwagi, z wyjątkiem lokalizacji sondy, która zastępuje bodźce pozytywne, negatywne i neutralne z równym prawdopodobieństwem. Nie oczekuje się, że ta procedura kontrolna zmieni jakiekolwiek obecne uprzedzenia.
Aktywny komparator: Trening głębokiego oddychania
Protokół praktyki głębokiego oddychania zostanie zaadaptowany z procedury opisanej w (Cheng i in., 2019). Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy głębokiego oddychania przejdą uważną praktykę głębokiego oddychania. Uczestnicy będą musieli zapoznać się z filmem instruktażowym i wykonać uważne, głębokie oddychanie. Przewodnik wideo zostanie wysłany do każdego uczestnika grupy głębokiego oddychania i zostanie on poinstruowany, aby wykonać ćwiczenie raz dziennie o dowolnej porze przez okres 14 dni.
W większości badań dotyczących głębokiego oddychania uczestnicy są zobowiązani do zmiany wzorca oddychania do określonej częstotliwości przez określony czas. W niniejszym badaniu uczestnicy będą musieli wykonywać głębokie oddychanie z szybkością 6 oddechów na minutę przez 9 minut.
Brak interwencji: Kontrola bez interwencji
Uczestnicy grupy kontrolnej bez interwencji nie będą musieli poddawać się żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik stronniczości uwagi
Ramy czasowe: Do 14 dni

Czasy odpowiedzi uczestników z zadania ABM zostaną zebrane i wykorzystane do uzyskania wskaźnika błędu uwagi, który jest obliczany przy użyciu wzoru:

Wskaźnik odchylenia uwagi = ½ [RpLe - RpRe) + (LpRe - LpLe)]

gdzie R to pozycja prawa, L to pozycja lewa, p to pozycja sondy, a e to pozycja bodźca emocjonalnego (pozytywnego/negatywnego). Wynik dodatni wskazuje na skłonność do bodźców emocjonalnych, podczas gdy wynik ujemny wskazuje na stronniczość od bodźców emocjonalnych. Wynik 0 oznacza brak odchylenia w którymkolwiek kierunku. Im wyższa wartość punktowa, tym silniejsze obciążenie.

Do 14 dni
Potencjały związane ze zdarzeniami pointerwencyjnymi
Ramy czasowe: Dzień 14
Sygnał EEG uczestników będzie pozyskiwany za pomocą 32-kanałowego systemu EEG. Z sygnału zostanie wyodrębniona moc EEG we wszystkich pasmach oraz przebieg potencjału związanego ze zdarzeniem. Miary ERP są powszechnie stosowane jako obiektywna miara przebiegu uwagi w czasie podczas zadania z sondą punktową.
Dzień 14
Zmiana od wyjściowego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) po 14 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 14
PHQ-9 jest narzędziem do samodzielnego stosowania do badań przesiewowych i monitorowania nasilenia depresji. PHQ-9 wykorzystuje następującą skalę: wynik od 0 do 4 oznacza nasilenie „Brak”, od 5 do 9 oznacza „Łagodny”, od 10 do 14 oznacza „Umiarkowany”, od 15 do 19 oznacza „Umiarkowanie ciężki”, a 20 do 27 oznacza „poważne”.
Wartość bazowa i dzień 14
Zmiana od wyjściowej skali depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21) Wynik po 14 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 14
DASS-21 to kwestionariusz przeznaczony do oceny wymiarów depresji, lęku i stresu. Składa się z 21 pozycji samoopisowych. Nasilenie depresji jest mierzone na DASS-21 w następujący sposób: wynik od 0 do 4 oznacza „normalny”, od 5 do 6 to „łagodny”, od 7 do 10 to „umiarkowany”, od 11 do 13 to „ciężki”, a 14 a powyżej to „Wyjątkowo ciężki”.
Wartość bazowa i dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 14
Fotopletyzmogram (PPG) zostanie uzyskany od uczestników w celu uzyskania danych dotyczących tętna i cyklu serca. Z cyklu serca można pobrać zmiany w odstępach między każdym uderzeniem serca, co daje zmienność rytmu serca (HRV). Miary HRV służą jako wskaźnik aktywności przywspółczulnego i współczulnego układu nerwowego, które są związane z różnymi stanami psychicznymi.
Dzień 1, dzień 14
Kortyzol do włosów
Ramy czasowe: Dzień 1
Od uczestników zostaną pobrane próbki włosów do badania poziomu kortyzolu we włosach. Z głowy zostanie pobranych około 20 kosmyków włosów do badania w celu określenia poziomu kortyzolu uczestnika. Kortyzol jest naturalnie występującym hormonem steroidowym, który jest związany z reakcją organizmu na stres. Chronicznie wysoki poziom kortyzolu zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń nastroju, takich jak stany lękowe i depresja.
Dzień 1
Potencjały związane ze zdarzeniami poprzedzającymi interwencję
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sygnał EEG uczestników będzie pozyskiwany za pomocą 32-kanałowego systemu EEG. Z sygnału zostanie wyodrębniona moc EEG we wszystkich pasmach oraz przebieg potencjału związanego ze zdarzeniem. Miary ERP są powszechnie stosowane jako obiektywna miara przebiegu uwagi w czasie podczas zadania z sondą punktową.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRGS/1/2021/SKK06/UTAR/02/4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwaga Modyfikacja odchylenia

3
Subskrybuj