- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05415306
우울한 청년을 위한 이모티콘 기반 주의 편향 수정 훈련
젊은 성인의 우울 증상 심각도에 대한 이모티콘 기반 주의 편향 수정 개입
연구 개요
상세 설명
우울증은 일반적인 정신 건강 장애이며 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 현재 이용할 수 있는 광범위한 치료법에도 불구하고 우울증이 있는 많은 사람들은 장애에 대한 치료법을 얻지 못합니다. 항우울제 요법을 받는 환자들 사이에서 높은 중단률이 있기는 하지만 일부 환자들은 항우울제의 부정적인 영향 가능성에 대해 우려하고 있습니다. 재발은 일반적인 현상으로, 첫 번째 우울증 에피소드에서 회복한 환자의 최소 50%가 적어도 한 번 더 우울한 에피소드를 경험하게 됩니다. 약물 치료보다 심리적 치료에 대한 일관된 선호는 우울증에 대한 적절한 행동 및 심리적 치료 개발을 목표로 하는 연구에 특별한 관련성을 부여합니다.
디지털 정신 건강 개입은 잠재적으로 정신 건강 서비스에 대한 접근성을 개선하고 전통적인 정신 건강 서비스를 찾는 것과 관련된 낙인을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 취약한 청소년, 특히 시골이나 자원이 부족한 지역 및 소외된 지역 사회의 개인은 정신 건강 서비스에 대한 불평등한 접근에 직면해 있습니다. 대조적으로, 전 세계 청년들 사이에서 디지털 기술 플랫폼과 모바일 장치에 대한 액세스가 전례 없이 급증하고 있습니다. 정신 건강 관리 접근성 격차는 디지털 기술이 제공하는 기회를 통해 청소년과 청년들에게 더 나은 치료를 제공함으로써 해결할 수 있습니다. 젊은 성인 인구 통계는 기분 장애 발생률과 유병률이 가장 높은 그룹이기 때문에 중요한 대상 그룹입니다. 많은 사람들이 종종 정신 건강 문제에 대해 소통하는 것을 어렵게 생각하지만, 해결하지 않고 방치하면 이러한 문제가 정신 건강 악화로 이어질 수 있습니다.
점점 더 많은 젊은 성인들이 모바일 장치와 인터넷에 액세스할 수 있습니다. 우울증에 대한 컴퓨터 및 인터넷 기반 치료에 대한 메타 분석에서 대조군에 비해 우울 증상이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 후속 테스트 부족, 개입 후 데이터 왜곡, 참가자 피드백 부족과 같은 일부 방법론적 한계가 분석에 의해 보고되었습니다. Lamb 등의 리뷰. (2019)은 우울증 및 불안 장애에 대한 원격 심리 치료의 효능과 실용성에 대해 전화, 화상 회의 또는 온라인을 통해 중재가 일반적으로 효과적이라고 보고했습니다. 원격 심리 치료는 특히 농촌 및 외딴 지역에 거주하는 개인이나 이동이 제한된 개인의 접근성과 편의성을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
도트 프로브 패러다임은 주의 및 지각 편향을 측정하기 위해 널리 사용되는 행동 작업입니다. 작업은 일반화된 불안 장애, 섭식 장애 및 물질 사용 장애와 같은 다양한 조건의 조사를 수용하기 위해 다양한 방식으로 조정할 수 있습니다. 도트 프로브 작업에서 두 개의 자극은 두 개의 별도 공간 위치에서 동시에 화면에 나타납니다. 자극 중 하나는 감정적 원자가를 가지고 있고 다른 하나는 중립적입니다. 그런 다음 자극이 제거되고 이전에 자극이 표시되었던 위치 중 하나에 도트 프로브가 나타납니다. 피험자의 반응 시간이 기록되고 프로브가 위협적인 자극의 이전 위치에 나타날 때 프로브에 대한 더 빠른 응답은 주의 편향을 나타내는 위협에 대한 경계로 해석됩니다.
정서 장애로 고통받는 개인은 부정적인 주의 편향을 보입니다. 특히, 이 부정적인 주의 편향은 우울증이 발병할 위험이 높은 비우울증 환자와 우울증에서 회복한 사람에게도 나타날 수 있습니다. 일반적으로 건강한 성인을 대상으로 한 연구에서는 전전두엽 피질이 반응 억제, 특히 오른쪽 하전두엽 피질 영역에서 역할을 한다는 것을 보여줍니다. 경쟁 자극이 제시되면 결정을 내리기 위해 특정 반응을 억제해야 합니다. 주의 편향의 경우 측면 전두엽 피질은 감정 정보에 대한 반응을 조절함으로써 기여합니다. 반응 억제의 결함은 특정 감정 정보에 대한 편향을 초래합니다.
도트 프로브 작업의 일반적인 적용은 인지 행동 치료(CBT)를 보완하거나 자체적으로 치료할 의도로 우울증 치료를 위한 실험 절차인 주의 편향 수정(ABM)에 있습니다. 정서 장애를 치료하는 것 외에도 주의 편향 수정 개입은 섭식 장애, 알코올 의존 및 사회 공포증을 치료하는 데에도 사용되고 있습니다. ABM 절차는 감정 장애의 주의 편향을 수정하여 피험자가 보다 긍정적인 자극에 주의를 기울이는 방법을 학습하게 합니다. 우울증에 대한 전산화된 주의 편향 수정 중재는 대상의 주의를 정서적으로 관련된 위협 단서에서 중립(비위협적) 자극으로 반복적으로 방향 전환하는 것을 포함합니다. 주의 편향 훈련의 효과는 주제에 대한 동기 결과(즉, 우울 평가 점수). ABM이 우울 증상에 미치는 영향을 조사한 연구에서는 일반적으로 주의 편향이 성공적으로 수정된 경우 증상이 감소한 것으로 나타났습니다.
심호흡은 기분 장애에 대한 인지 행동 개입에 대한 또 다른 유망한 접근법입니다. 심호흡 운동은 심박수를 감소시키고 부교감신경 이완을 자극하는 것으로 알려져 있습니다. 신진 대사 감소, 근육 긴장, 뇌 활동 및 피부 저항과 같은 호흡 이완과 관련된 관찰 가능한 신체적 변화가 있습니다. 이러한 효과는 불안과 우울증 감소, 수면의 질 향상, 집중력 향상과 관련이 있습니다. 이로 인해 다양한 신체적 및 정신적 장애와 관련된 정신 건강 증상을 퇴치하기 위해 심호흡 기술을 사용하는 것과 관련된 작업이 늘어나고 있습니다. 심호흡 운동은 만성 심혈관 질환, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 통증 관리, 우울증 및 불안에 대한 연구에 사용되었습니다.
대부분의 심호흡 연구에서 호흡 패턴의 지속 시간과 빈도는 연구마다 현저하게 다릅니다. Cheng et al.의 우울 증상에 대한 심호흡 시간의 영향에 관한 연구에서. (2019)에 따르면 5분, 7분, 9분의 심호흡이 대조군에 비해 부교감 신경계의 활성화가 더 높은 것으로 나타났다. 그러나 7분 또는 9분의 심호흡 지속 시간만이 상당히 낮은 자체 보고 우울 점수를 생성했으며, 9분 그룹은 7분 그룹보다 더 큰 효과 크기를 달성했습니다. 호흡 빈도의 경우 분당 6회의 호흡 속도가 다른 속도 및 자연 호흡 속도와 비교하여 심박 변이도 측정에서 상당한 차이를 나타내는 것으로 밝혀졌기 때문에 수많은 연구에서 광범위하게 시행되었습니다.
주의 편향 수정 패러다임과 심호흡 운동은 기분 장애에 대한 독립형 치료법과 약물 요법에 대한 보완 요법으로 잠재력이 있습니다. 메타 분석에 따르면 정신 요법과 약물 치료는 모두 우울 증상의 중증도를 개선하는 데 효과적이지만 두 가지를 결합하면 환자에게 훨씬 더 나은 결과를 제공합니다. 주의 편향 수정 및 심호흡 훈련과 같은 개입의 개발은 우울증 증상의 관리 및 완화를 위한 접근성이 높은 도구를 만드는 데 기여할 것입니다. 다른 정신 요법 및 항우울제 치료와 함께 시행할 때 이러한 원격 개입은 환자 및 의료 전문가의 정신 건강 관리 경험의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 다른 주요 정신 장애(예: 자살 경향, 물질 의존, 정신병)의 과거 또는 현재 진단
- 최근 2주 이내에 향정신성 또는 의료 처방을 시작한 경우
- 콘택트렌즈나 안경으로 교정할 수 없는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정 교육
ABMT 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 적극적인 주의 편향 수정 교육을 받게 됩니다.
이모지 기반 ABMT 프로토콜은 Browning et al., 2012의 주의 편향 수정 작업에서 채택됩니다.
작업 중에 사용되는 자극은 긍정적, 중립적 또는 부정적 원자가를 가진 감정 표현을 표시하는 이모티콘 사진입니다.
긍정적, 부정적 및 중립 이모티콘은 예비 평가 설문지의 결과에서 선택됩니다.
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주의 편향 수정(ABM)은 우울증 치료를 위한 절차로, 인지 행동 치료(CBT)를 보완하거나 자체 치료를 목적으로 합니다.
ABM 절차는 감정 장애의 주의 편향을 수정하여 피험자가 보다 긍정적인 자극에 주의를 기울이는 방법을 학습하게 합니다(Jonassen et al., 2018).
우울증에 대한 전산화된 주의 편향 수정 개입은 감정적으로 관련된 위협 단서에서 중립적(비위협적) 자극으로 피험자의 주의를 반복적으로 방향 전환하는 것을 포함합니다(Amir et al., 2009).
프로브의 위치는 100% 확률로 쌍의 상대적으로 긍정적인 자극을 대체합니다.
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가짜 비교기: 가짜 훈련
가짜 제어 그룹의 참가자는 ABMT 작업의 가짜 버전을 받게 됩니다.
이 조건은 프로브의 위치를 제외하고 활성 ABM 조건과 동일하며 양성, 음성 및 중립 자극을 동일한 확률로 대체합니다.
이 제어 절차는 존재하는 기본 편향을 수정할 것으로 예상되지 않습니다.
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이 조건은 프로브의 위치를 제외하고는 주의 편향 수정 조건과 동일하며 양성, 음성 및 중립 자극을 동일한 확률로 대체합니다.
이 제어 절차는 존재하는 기본 편향을 수정할 것으로 예상되지 않습니다.
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활성 비교기: 심호흡 훈련
심호흡 연습을 위한 프로토콜은 (Cheng et al., 2019)에 설명된 절차에서 채택됩니다.
심호흡 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 마음챙김 심호흡 수련을 받게 됩니다.
참가자는 교육용 비디오를 따라하고 마음챙김 심호흡을 수행해야 합니다.
비디오 가이드는 심호흡 그룹의 각 참가자에게 전송되며, 14일 동안 원하는 시간에 하루에 한 번 운동을 수행하도록 지시됩니다.
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대부분의 심호흡 연구에서 참가자는 특정 기간 동안 특정 빈도로 호흡 패턴을 변경해야 합니다.
현재 연구에서 참가자는 9분 동안 분당 6회 호흡 속도로 심호흡을 수행해야 합니다.
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간섭 없음: 간섭 없는 제어
개입하지 않는 대조군의 참가자는 어떠한 개입도 받을 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 편향 지수
기간: 최대 14일
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ABM 작업의 참가자 응답 시간이 수집되어 다음 공식을 사용하여 계산되는 주의 편향 지수를 얻는 데 사용됩니다. 주의 편향 지수 = ½ [RpLe - RpRe) + (LpRe - LpLe)] 여기서 R은 오른쪽 위치, L은 왼쪽 위치, p는 탐침의 위치, e는 감정(긍정적/부정적) 자극의 위치입니다. 긍정적인 점수는 정서적 자극에 대한 편향을 나타내는 반면, 음수 점수는 정서적 자극에서 편향된 편향을 나타냅니다. 점수 0은 어느 방향으로도 편향이 없음을 나타냅니다. 점수 값이 높을수록 편향이 강합니다. |
최대 14일
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사후 개입 이벤트 관련 잠재력
기간: 14일
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참가자의 EEG 신호는 32채널 EEG 시스템을 사용하여 얻습니다.
모든 대역의 EEG 전력과 이벤트 관련 전위 파형이 신호에서 추출됩니다.
ERP 측정은 도트 프로브 작업 중에 관심의 시간 경과에 대한 객관적인 측정으로 널리 채택됩니다.
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14일
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14일 기준 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수에서 변경
기간: 기준선 및 14일
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별하고 모니터링하기 위한 자가 관리 도구입니다.
PHQ-9는 다음 척도를 사용합니다. 0~4점은 "없음", 5~9점은 "경증", 10~14점은 "보통", 15~19점은 "중간 정도", 20점은 "중간 정도"를 나타냅니다. ~27은 "심함"을 나타냅니다.
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기준선 및 14일
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기준선 우울, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21) 점수에서 14일의 변화
기간: 기준선 및 14일
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DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스의 차원을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
21개의 자기보고 항목으로 구성되어 있습니다.
우울증 심각도는 다음과 같이 DASS-21에서 측정됩니다. 0~4점은 "정상", 5~6점은 "경증", 7~10점은 "보통", 11~13점은 "심각", 14점은 "심각"입니다. 이상은 "매우 심각함"입니다.
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기준선 및 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 1일차, 14일차
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심박수 및 심장 주기 데이터를 얻기 위해 참가자로부터 광용적맥파(PPG)를 얻습니다.
심장 주기에서 각 심장 박동 사이의 간격 변화를 검색할 수 있으며 이는 심박 변이도(HRV)를 제공합니다.
HRV 측정은 다양한 심리 상태와 관련된 부교감 및 교감 신경계의 활동에 대한 지표로 사용됩니다.
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1일차, 14일차
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모발 코르티솔
기간: 1일차
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모발 샘플은 모발 코르티솔 테스트를 위해 참가자로부터 수집됩니다.
참가자의 코르티솔 수치를 결정하기 위해 테스트를 위해 머리에서 약 20가닥의 머리카락을 채취합니다.
코르티솔은 신체의 스트레스 반응과 관련된 자연 발생 스테로이드 호르몬입니다.
만성적으로 높은 수준의 코르티솔은 불안 및 우울증과 같은 기분 장애의 위험을 증가시킵니다.
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1일차
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사전 개입 이벤트 관련 잠재력
기간: 기준선
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참가자의 EEG 신호는 32채널 EEG 시스템을 사용하여 얻습니다.
모든 대역의 EEG 전력과 이벤트 관련 전위 파형이 신호에서 추출됩니다.
ERP 측정은 도트 프로브 작업 중에 관심의 시간 경과에 대한 객관적인 측정으로 널리 채택됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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