Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op emoji gebaseerde aanpassingstraining voor aandachtsbias voor depressieve jonge volwassenen

8 juni 2022 bijgewerkt door: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

Een op emoji gebaseerde aanpassingsinterventie voor aandachtsbias voor de ernst van depressieve symptomen bij jonge volwassenen

Wereldwijd is het aantal jonge volwassenen en universiteitsstudenten dat symptomen van depressie meldt, de afgelopen tien jaar gestegen. Er zijn grote belemmeringen in de GGZ waardoor veel mensen onvoldoende en kwalitatief goede GGZ krijgen. De huidige behandelingen voor depressie zijn niet in staat om de onderliggende factoren die de stoornis veroorzaken aan te pakken. Bovendien hebben personen met depressieve symptomen problemen met toegankelijkheid en sociaal stigma. Daarom is er een toenemende belangstelling voor interventies op het gebied van gedrags- en cognitieve geestelijke gezondheid met het potentieel voor toepassingen op afstand. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van het gebruik van een op emoji gebaseerd trainingsparadigma voor het aanpassen van aandachtsbias op de ernst van depressieve symptomen in vergelijking met een oefenprotocol voor diepe ademhaling, een schijntrainingsprotocol en een controlegroep. Verwacht wordt dat deelnemers die de aandachtsbias-aanpassingstraining en de diepe ademhalingstrainingsparadigma's ondergaan, minder depressieve symptoomscores, veranderingen in aandachtsbias-indices en veranderingen in gebeurtenisgerelateerde potentiële componentmetingen zullen hebben in vergelijking met deelnemers die de interventies niet hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een veel voorkomende psychische stoornis en is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Ondanks het brede scala aan behandelingen die momenteel beschikbaar zijn, krijgen veel mensen met een depressie geen behandeling voor de aandoening. Sommige patiënten maken zich zorgen over mogelijke negatieve effecten van antidepressiva, hoewel er ook een hoog percentage patiënten is die stoppen met het gebruik van antidepressiva. Terugval komt vaak voor, waarbij ten minste 50% van de patiënten die herstellen van de eerste depressieve episode, nog minstens één depressieve episode zal doormaken. De consistente voorkeur voor psychologische behandelingen boven medicatie geeft bijzonder belang aan onderzoek gericht op het ontwikkelen van geschikte gedrags- en psychologische behandelingen voor depressie.

Digitale interventies op het gebied van geestelijke gezondheid kunnen mogelijk de toegang tot geestelijke gezondheidsdiensten verbeteren en helpen het stigma te overwinnen dat gepaard gaat met het zoeken naar traditionele geestelijke gezondheidsdiensten. Kwetsbare jongeren, met name personen op het platteland of in gebieden met weinig middelen en gemarginaliseerde gemeenschappen, hebben te maken met ongelijke toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Daarentegen is er een ongekende toename in toegang tot digitale technologieplatforms en mobiele apparaten onder jonge volwassenen wereldwijd. De kloof in de toegang tot geestelijke gezondheidszorg kan worden overbrugd door de mogelijkheden die digitale technologie biedt om betere zorg te bieden aan jongeren en jongvolwassenen. De demografische groep jongvolwassenen is een kritieke doelgroep omdat dit de groep is met de hoogste incidentie en prevalentie van stemmingsstoornissen. Veel mensen vinden het vaak een uitdaging om te communiceren over psychische problemen, maar als ze niet worden opgelost, kunnen deze problemen leiden tot een verslechtering van het geestelijk welzijn.

Een groeiende meerderheid van de jongvolwassenen heeft toegang tot mobiele apparaten en internet. Meta-analyses van gecomputeriseerde en op internet gebaseerde behandelingen voor depressie toonden aan dat ze depressieve symptomen aanzienlijk verminderden in vergelijking met controlegroepen. Er werden echter enkele methodologische beperkingen gerapporteerd door de analyses, zoals het ontbreken van vervolgtesten, vertekende gegevens na de interventie en het ontbreken van feedback van deelnemers. Een recensie van Lamb et al. (2019) over de werkzaamheid en bruikbaarheid van psychotherapie op afstand voor depressie en angststoornissen, rapporteerden dat interventies die via de telefoon, via videoconferenties of online werden toegediend, over het algemeen effectief waren. Er werd gemeld dat psychotherapie op afstand de toegankelijkheid en het gemak verbetert, vooral voor personen die in landelijke en afgelegen gebieden wonen of personen met beperkte mobiliteit.

Het dot-probe-paradigma is een gedragstaak die veel wordt gebruikt om aandacht en perceptiebias te meten. De taak kan op verschillende manieren worden aangepast om het onderzoek van verschillende aandoeningen mogelijk te maken, zoals gegeneraliseerde angststoornissen, eetstoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen. Bij de dot-probe-taak verschijnen twee stimuli tegelijkertijd op een scherm op twee afzonderlijke ruimtelijke locaties. Een van de stimuli heeft een emotionele valentie, terwijl de andere neutraal is. De prikkels worden vervolgens verwijderd en er verschijnt een dot-probe op een van de locaties waar de prikkels eerder werden weergegeven. De reactietijden van het onderwerp worden geregistreerd en een snellere reactie op de sonde wanneer deze op de vorige locatie van een bedreigende stimulus verschijnt, wordt geïnterpreteerd als waakzaamheid voor bedreiging, wat duidt op aandachtsbias.

Personen die lijden aan emotionele stoornissen vertonen negatieve aandachtsbias. Met name kan deze negatieve aandachtsbias ook aanwezig zijn bij niet-depressieve personen met een hoog risico op het ontwikkelen van een depressie, evenals bij personen die hersteld zijn van depressieve episodes. Over het algemeen tonen onderzoeken bij gezonde volwassenen aan dat de prefrontale cortex een rol speelt bij responsremming, met name het gebied van de rechter inferieure frontale cortex. Wanneer ze concurrerende stimuli krijgen, moeten bepaalde reacties worden geremd om een ​​beslissing te kunnen nemen. In het geval van aandachtsbias draagt ​​de laterale prefrontale cortex bij door reacties op emotionele informatie te moduleren. Tekorten in responsinhibitie resulteren in een voorkeur voor bepaalde emotionele informatie.

Een veel voorkomende toepassing van de dot-probe-taak is bij aandachtsbiasmodificatie (ABM), een experimentele procedure voor de behandeling van depressie, met de bedoeling cognitieve gedragstherapie (CGT) aan te vullen of als een behandeling op zichzelf. Naast het behandelen van emotionele stoornissen, worden aandachtsbias-modificerende interventies ook gebruikt om eetstoornissen, alcoholafhankelijkheid en sociale fobieën te behandelen. ABM-procedures wijzigen aandachtsbias bij emotionele stoornissen, waardoor proefpersonen leren hun aandacht te richten op de meer positieve stimuli. Een gecomputeriseerde interventie voor het aanpassen van de aandachtsbias voor depressie houdt in dat de aandacht van de proefpersoon herhaaldelijk wordt afgeleid van emotioneel relevante dreigingsaanwijzingen en naar neutrale (niet-bedreigende) stimuli. De effecten van de aandachtsbiastraining worden beoordeeld door de motiverende resultaten op de proefpersonen te onderzoeken (d.w.z. depressieve beoordelingsscores). Studies die de effecten van ABM op depressieve symptomen onderzochten, vonden over het algemeen verminderde symptomen wanneer de aandachtsbias met succes werd aangepast.

Diepe ademhaling is een andere veelbelovende benadering van cognitieve gedragsinterventies voor stemmingsstoornissen. Van diepe ademhalingsoefeningen is bekend dat ze de hartslag verlagen en parasympathische ontspanning stimuleren. Er zijn waarneembare fysieke veranderingen geassocieerd met ademhalingsontspanning, zoals verminderde stofwisseling, spierspanning, hersenactiviteit en huidweerstand. Deze effecten worden in verband gebracht met verminderde angst en depressie, betere slaapkwaliteit en verbeterde concentratie. Dit heeft geleid tot een groeiende hoeveelheid werk met betrekking tot het gebruik van diepe ademhalingstechnieken om geestelijke gezondheidssymptomen te bestrijden die verband houden met verschillende fysieke en mentale stoornissen. Diepe ademhalingsoefeningen zijn gebruikt in onderzoek naar chronische hart- en vaatziekten, posttraumatische stressstoornis (PTSS), pijnbestrijding, depressie en angst.

In de meeste onderzoeken naar diepe ademhaling zijn de duur en frequentie van de ademhalingspatronen opmerkelijk verschillend in de verschillende onderzoeken. In een onderzoek naar het effect van diepe ademhalingsduur op depressieve symptomen door Cheng et al. (2019), bleek dat diep ademhalen gedurende 5, 7 en 9 minuten een hogere activering van het parasympathische zenuwstelsel veroorzaakte in vergelijking met de controlegroep. Echter, alleen een diepe ademhaling van 7 of 9 minuten produceerde significant lagere zelfgerapporteerde depressieve scores, waarbij de groep van 9 minuten een grotere effectgrootte bereikte dan de groep van 7 minuten. Wat de ademhalingsfrequentie betreft, is een snelheid van 6 ademhalingen per minuut uitgebreid toegepast in tal van onderzoeken, omdat is gebleken dat dit resulteert in significante verschillen in hartslagvariabiliteitsmetingen in vergelijking met andere snelheden en natuurlijke ademhalingssnelheden.

Aandachtsbias modificatieparadigma's en diepe ademhalingsoefeningen hebben potentieel als zowel op zichzelf staande behandelingen voor stemmingsstoornissen als aanvullende regimes voor farmacotherapie. Uit een meta-analyse is gebleken dat hoewel psychotherapie en medicatie beide effectief zijn bij het verbeteren van de ernst van depressieve symptomen, een combinatie van beide significant betere resultaten voor patiënten oplevert. De ontwikkeling van interventies zoals aanpassing van de aandachtsbias en diepe ademhalingstraining zou bijdragen aan het creëren van zeer toegankelijke hulpmiddelen voor het beheersen en verlichten van depressiesymptomen. In combinatie met andere behandelingen met psychotherapie en antidepressiva kunnen deze interventies op afstand de kwaliteit van de geestelijke gezondheidszorg voor patiënten en zorgprofessionals verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 30 jaar oud
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Vroegere of huidige diagnose van andere ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. Suïcidaliteit, middelenafhankelijkheid, psychose)
  • Onlangs gestarte psychotrope of medische voorschriften in de afgelopen twee weken
  • Visuele beperkingen die niet kunnen worden gecorrigeerd met contactlenzen of een bril

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aandachtsbias modificatie training
Deelnemers gerandomiseerd naar de ABMT-groep zullen een actieve aandachtsbias-aanpassingstraining ondergaan. Het op emoji gebaseerde ABMT-protocol zal worden aangepast van de aandachtsbias-modificatietaak van Browning et al., 2012. De stimuli die tijdens de taak worden gebruikt, zijn foto's van emoji's die emotionele uitdrukkingen weergeven met valenties die ofwel positief, neutraal of negatief zijn. De positieve, negatieve en neutrale emoji's worden gekozen uit de uitkomst van een voorlopige beoordelingsvragenlijst.
Aandachtsbiasmodificatie (ABM) is een procedure voor de behandeling van depressie, met de bedoeling cognitieve gedragstherapie (CGT) aan te vullen of als een behandeling op zichzelf. ABM-procedures wijzigen aandachtsbias bij emotionele stoornissen, waardoor proefpersonen leren hun aandacht te richten op de meer positieve stimuli (Jonassen et al., 2018). Een gecomputeriseerde interventie voor het aanpassen van aandachtsbias voor depressie houdt in dat de aandacht van de proefpersoon herhaaldelijk wordt afgeleid van emotioneel relevante dreigingsaanwijzingen en naar neutrale (niet-bedreigende) stimuli (Amir et al., 2009). De locatie van de sonde zal de relatief positieve stimulus in het paar met 100% waarschijnlijkheid vervangen.
Sham-vergelijker: Sham-training
Deelnemers aan de sham-controlegroep krijgen een sham-versie van de ABMT-taak. Deze toestand is identiek aan de actieve ABM-toestand behalve de locatie van de sonde, die de positieve, negatieve en neutrale stimuli met gelijke waarschijnlijkheid vervangt. Deze controleprocedure zal naar verwachting geen onderliggende vooroordelen wijzigen.
Deze conditie is identiek aan de Attention Bias Modification-conditie, met uitzondering van de locatie van de sonde, die de positieve, negatieve en neutrale stimuli met gelijke waarschijnlijkheid vervangt. Deze controleprocedure zal naar verwachting geen onderliggende vooroordelen wijzigen.
Actieve vergelijker: Diepe ademhalingstraining
Het protocol voor de diepe ademhalingsoefening zal worden aangepast aan de procedure beschreven in (Cheng et al., 2019). Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de diepe ademhalingsgroep, ondergaan bewuste diepe ademhalingsoefeningen. Deelnemers moeten een instructievideo volgen en bewust diep ademhalen. De videogids wordt naar elke deelnemer in de diepe ademhalingsgroep gestuurd en ze krijgen de instructie om de oefening één keer per dag op elk gewenst moment gedurende de periode van 14 dagen uit te voeren.
Bij de meeste diepe ademhalingsonderzoeken moeten deelnemers hun ademhalingspatroon gedurende een bepaalde tijd aanpassen aan een specifieke frequentie. In de huidige studie moeten deelnemers gedurende 9 minuten diep ademhalen met een snelheid van 6 ademhalingen per minuut.
Geen tussenkomst: Controle zonder tussenkomst
Deelnemers aan de controlegroep zonder interventie hoeven geen interventie te ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbias-index
Tijdsspanne: Tot 14 dagen

De reactietijden van de deelnemers van de ABM-taak worden verzameld en gebruikt om een ​​aandachtsbiasindex te verkrijgen die wordt berekend met behulp van de formule:

Aandachtsbiasindex = ½ [RpLe - RpRe) + (LpRe - LpLe)]

waarbij R de rechterpositie is, L de linkerpositie, p de positie van de sonde en e de positie van de emotionele (positieve/negatieve) stimulus. Een positieve score duidt op een voorkeur voor emotionele prikkels, terwijl een negatieve score wijst op een neiging weg van emotionele prikkels. Een score van 0 geeft aan dat er geen vooringenomenheid in beide richtingen is. Hoe hoger de scorewaarde, hoe sterker de bias.

Tot 14 dagen
Post-interventie Event-gerelateerde mogelijkheden
Tijdsspanne: Dag 14
Het EEG-signaal van de deelnemers wordt verkregen met behulp van een 32-kanaals EEG-systeem. EEG-vermogen in alle banden en de gebeurtenisgerelateerde potentiële golfvorm worden uit het signaal gehaald. ERP-metingen worden algemeen aanvaard als een objectieve maatstaf voor het tijdsverloop van aandacht tijdens de dot-probe-taak.
Dag 14
Verandering ten opzichte van baseline Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
De PHQ-9 is een zelf-toegediend instrument voor het screenen en monitoren van de ernst van depressie. De PHQ-9 gebruikt de volgende schaal: een score van 0 tot 4 geeft een ernst van "Geen" aan, 5 tot 9 geeft "Mild" aan, 10 tot 14 geeft "Matig" aan, 15 tot 19 geeft "Matig Ernstig" aan, en 20 tot 27 geeft "ernstig" aan.
Basislijn en dag 14
Verandering ten opzichte van baseline Depressie, Angst en Stress Schaal-21 (DASS-21) Score na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
De DASS-21 is een vragenlijst ontworpen om de dimensies van depressie, angst en stress te meten. Het bestaat uit 21 zelfrapportage-items. De ernst van depressie wordt als volgt gemeten op de DASS-21: een score van 0 tot 4 wordt aangeduid met "Normaal", 5 tot 6 is "Mild", 7 tot 10 is "Matig", 11 tot 13 is "Ernstig", en 14 en hoger is "Extreem Ernstig".
Basislijn en dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 14
Een fotoplethysmogram (PPG) zal van de deelnemers worden verkregen om hartslag- en hartcyclusgegevens te verkrijgen. Uit de hartcyclus kan de variatie in de intervallen tussen elke hartslag worden afgeleid, wat de hartslagvariabiliteit (HRV) oplevert. HRV-metingen worden gebruikt als een index voor de activiteit van het parasympathische en sympathische zenuwstelsel, die geassocieerd zijn met verschillende psychologische toestanden.
Dag 1, Dag 14
Haar cortisol
Tijdsspanne: Dag 1
Er worden haarmonsters verzameld van deelnemers voor een haarcortisoltest. Voor de test worden ongeveer 20 haarlokken van het hoofd genomen om de cortisolspiegel van de deelnemer te bepalen. Cortisol is een natuurlijk voorkomend steroïde hormoon dat wordt geassocieerd met de stressreactie van het lichaam. Chronisch hoge cortisolspiegels verhogen het risico op stemmingsstoornissen zoals angst en depressie.
Dag 1
Pre-interventie event-gerelateerde mogelijkheden
Tijdsspanne: Basislijn
Het EEG-signaal van de deelnemers wordt verkregen met behulp van een 32-kanaals EEG-systeem. EEG-vermogen in alle banden en de gebeurtenisgerelateerde potentiële golfvorm worden uit het signaal gehaald. ERP-metingen worden algemeen aanvaard als een objectieve maatstaf voor het tijdsverloop van aandacht tijdens de dot-probe-taak.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FRGS/1/2021/SKK06/UTAR/02/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren