Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení zaměřené na modifikaci pozornosti zaměřené na emotikony pro depresivní mladé dospělé

8. června 2022 aktualizováno: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

Intervence modifikace pozornosti na základě emodži pro závažnost symptomů deprese u mladých dospělých

Celosvětově míra mladých dospělých a vysokoškolských studentů, kteří hlásí příznaky deprese, v posledním desetiletí roste. V oblasti duševní péče se potýkají s velkými překážkami, které mnoha jednotlivcům brání získat dostatečné a kvalitní služby duševní péče. Současná léčba deprese není schopna zaměřit se na základní faktory způsobující poruchu. Navíc jedinci s depresivními symptomy čelí problémům s přístupností a sociálním stigmatem. Proto vzrůstá zájem o behaviorální a kognitivní intervence v oblasti duševního zdraví s potenciálem pro vzdálené aplikace. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost použití tréninkového paradigmatu modifikace pozornosti založeného na emodži na závažnost symptomů deprese ve srovnání s protokolem cvičení hlubokého dýchání, protokolem simulovaného tréninku a kontrolní skupinou. Očekává se, že účastníci, kteří absolvují trénink modifikace pozornosti a paradigmata tréninku hlubokého dýchání, budou mít snížené skóre symptomů deprese, změny v indexech zkreslení pozornosti a změny v měření potenciálních složek souvisejících s událostmi ve srovnání s účastníky, kteří intervence nepodstoupili.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je běžnou poruchou duševního zdraví a je hlavní příčinou invalidity na celém světě. Navzdory široké škále léčeb, které jsou v současné době k dispozici, mnoho jedinců s depresí léčbu této poruchy nezíská. Někteří pacienti se obávají možných negativních účinků antidepresiv, i když mezi pacienty na antidepresivních režimech je také vysoká míra přerušení léčby. Relaps je běžný jev, kdy alespoň 50 % pacientů, kteří se zotaví z první epizody deprese, zažije alespoň jednu další depresivní epizodu. Důsledné upřednostňování psychologické léčby před medikací dává zvláštní význam výzkumu zaměřenému na vývoj vhodných behaviorálních a psychologických způsobů léčby deprese.

Digitální intervence v oblasti duševního zdraví by mohly potenciálně zlepšit přístup ke službám duševního zdraví a pomoci překonat stigma spojené s hledáním tradičních služeb duševního zdraví. Zranitelní mladí lidé, zejména jednotlivci ve venkovských oblastech nebo oblastech s nízkými zdroji a marginalizovaných komunitách, čelí nerovnému přístupu ke službám duševního zdraví. Naproti tomu mezi mladými dospělými po celém světě dochází k nebývalému nárůstu přístupu k digitálním technologickým platformám a mobilním zařízením. Propast v přístupu k duševní péči lze vyřešit příležitostmi, které poskytují digitální technologie k poskytování lepší péče pro mládež a mladé dospělé. Demografie mladých dospělých je kritickou cílovou skupinou, protože jde o skupinu s nejvyšším výskytem a prevalencí poruch nálady. Pro mnoho lidí je často obtížné komunikovat o problémech duševního zdraví, ale pokud se tyto problémy nevyřeší, mohou vést ke zhoršení duševní pohody.

Stále větší část mladých dospělých má přístup k mobilním zařízením a internetu. Metaanalýzy počítačové a internetové léčby deprese zjistily, že významně redukovaly příznaky deprese ve srovnání s kontrolními skupinami. Analýzy však zaznamenaly určitá metodologická omezení, jako je nedostatek následného testování, zkreslená data po intervenci a nedostatek zpětné vazby účastníků. Přehled od Lamba a kol. (2019) o účinnosti a praktičnosti vzdálené psychoterapie u deprese a úzkostných poruch uvedli, že intervence, které byly podávány po telefonu, prostřednictvím videokonferencí nebo online, byly obecně účinné. Bylo hlášeno, že psychoterapie na dálku zlepšuje dostupnost a pohodlí, zejména pro jednotlivce žijící ve venkovských a odlehlých oblastech nebo jednotlivce s omezenou pohyblivostí.

Paradigma dot-probe je behaviorální úkol široce používaný k měření zkreslení pozornosti a vnímání. Úkol může být upraven různými způsoby, aby vyhovoval vyšetřování různých stavů, jako jsou generalizované úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy a poruchy užívání návykových látek. V úloze dot-probe se na obrazovce objeví dva podněty současně ve dvou oddělených prostorových umístěních. Jeden z podnětů má emocionální valenci, zatímco druhý je neutrální. Stimuly jsou poté odstraněny a na jednom z míst, kde byly stimuly předtím zobrazeny, se objeví tečková sonda. Zaznamenávají se doby odezvy subjektu a rychlejší odezva na sondu, když se objeví v předchozím místě ohrožujícího podnětu, je interpretována jako ostražitost před hrozbou, což naznačuje zkreslení pozornosti.

Jedinci trpící emočními poruchami vykazují negativní předsudky v oblasti pozornosti. Pozoruhodné je, že toto negativní zkreslení pozornosti může být také přítomno u nedepresivních jedinců s vysokým rizikem rozvoje deprese, stejně jako u jedinců, kteří se zotavili z epizod deprese. Obecně studie na zdravých dospělých ukazují, že prefrontální kortex hraje roli v inhibici odpovědi, konkrétně oblast pravého dolního frontálního kortexu. Když jsou prezentovány konkurenční podněty, je třeba potlačit určité reakce, aby bylo možné učinit rozhodnutí. V případě zkreslení pozornosti přispívá laterální prefrontální kortex modulací reakcí na emoční informace. Deficity v inhibici reakce mají za následek zaujatost vůči určitým emočním informacím.

Běžnou aplikací úlohy dot-probe je modifikace zkreslení pozornosti (ABM), experimentální postup pro léčbu deprese se záměrem doplnit kognitivně behaviorální terapii (CBT) nebo jako léčba samotná. Kromě léčby emočních poruch se intervence modifikace zkreslení pozornosti používají také k léčbě poruch příjmu potravy, závislosti na alkoholu a sociálních fobií. Procedury ABM modifikují zkreslení pozornosti u emočních poruch, což vede k tomu, že se subjekty učí soustředit svou pozornost na pozitivnější podněty. Počítačová intervence modifikace zkreslení pozornosti u deprese zahrnuje opakované přesměrování pozornosti subjektu od emocionálně relevantních hrozeb a směrem k neutrálním (neohrožujícím) podnětům. Účinky tréninku zkreslení pozornosti se posuzují zkoumáním motivačních výsledků u subjektů (tj. skóre depresivního hodnocení). Studie zkoumající účinky ABM na depresivní symptomy obecně zjistily snížené symptomy tam, kde byly předsudky pozornosti úspěšně modifikovány.

Hluboké dýchání je dalším slibným přístupem ke kognitivně-behaviorálním intervencím u poruch nálady. Je známo, že hluboká dechová cvičení snižují srdeční frekvenci a stimulují relaxaci parasympatiku. Jsou zde pozorovatelné fyzické změny spojené s relaxací dýchání, jako je snížený metabolismus, svalové napětí, mozková aktivita a odpor kůže. Tyto účinky jsou spojeny se snížením úzkosti a deprese, lepší kvalitou spánku a zvýšenou koncentrací. To vedlo k rostoucímu množství práce týkající se používání technik hlubokého dýchání v boji proti symptomům duševního zdraví spojených s různými fyzickými a duševními poruchami. Cvičení s hlubokým dýcháním bylo použito ve výzkumu chronických kardiovaskulárních onemocnění, posttraumatické stresové poruchy (PTSD), zvládání bolesti, deprese a úzkosti.

Ve většině studií hlubokého dýchání se trvání a frekvence dechových vzorců v různých studiích výrazně liší. Ve studii o vlivu trvání hlubokého dýchání na depresivní symptomy, kterou provedli Cheng et al. (2019) bylo zjištěno, že hluboké dýchání po dobu 5, 7 a 9 minut vyvolalo vyšší aktivaci parasympatického nervového systému ve srovnání s kontrolní skupinou. Avšak pouze trvání hlubokého dýchání v délce 7 nebo 9 minut produkovalo významně nižší depresivní skóre podle sebe sama, přičemž 9minutová skupina dosáhla větší velikosti účinku než 7minutová skupina. Pokud jde o frekvenci dýchání, frekvence 6 dechů za minutu byla široce praktikována v mnoha studiích, protože bylo zjištěno, že vede k významným rozdílům v měření variability srdeční frekvence ve srovnání s jinými frekvencemi a přirozenými frekvencemi dýchání.

Paradigmata modifikace pozornosti a hluboká dechová cvičení mají potenciál jak jako samostatná léčba poruch nálady, tak jako doplňkové režimy k farmakoterapii. Metaanalýza zjistila, že zatímco psychoterapie i medikace jsou účinné při zlepšování závažnosti symptomů deprese, kombinace obojího poskytuje pacientům výrazně lepší výsledky. Rozvoj intervencí, jako je modifikace zkreslení pozornosti a trénink hlubokého dýchání, by přispěl k vytvoření vysoce dostupných nástrojů pro řízení a zmírnění příznaků deprese. Při podávání v kombinaci s jinou psychoterapií a antidepresivní léčbou by tyto vzdálené intervence mohly zlepšit kvalitu duševní péče pro pacienty a zdravotnické pracovníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 30 let
  • Dejte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Minulá nebo současná diagnóza jiných závažných psychiatrických poruch (např. sebevražda, závislost na látkách, psychóza)
  • Nedávno zahájené psychotropní nebo lékařské předpisy během předchozích dvou týdnů
  • Poruchy zraku, které nelze korigovat kontaktními čočkami nebo brýlemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink modifikace pozornosti
Účastníci randomizovaní do skupiny ABMT podstoupí aktivní trénink modifikace pozornosti. Protokol ABMT založený na emoji bude upraven z úkolu úpravy zkreslení pozornosti od Browning et al., 2012. Podněty použité během úkolu jsou obrázky emotikonů zobrazující emocionální výrazy, které mají valence, které jsou buď pozitivní, neutrální nebo negativní. Pozitivní, negativní a neutrální emotikony budou vybrány z výsledku předběžného hodnotícího dotazníku.
Modifikace zkreslení pozornosti (ABM) je postup pro léčbu deprese se záměrem doplnit kognitivně behaviorální terapii (CBT) nebo jako léčbu samotnou. Postupy ABM modifikují zkreslení pozornosti u emočních poruch, což vede k tomu, že se subjekty učí soustředit svou pozornost směrem k pozitivnějším podnětům (Jonassen et al., 2018). Počítačová intervence modifikace zkreslení pozornosti u deprese zahrnuje opakované přesměrování pozornosti subjektu od emocionálně relevantních hrozeb a směrem k neutrálním (neohrožujícím) podnětům (Amir et al., 2009). Umístění sondy nahradí relativně pozitivní podnět v páru se 100% pravděpodobností.
Falešný srovnávač: Falešný trénink
Účastníci falešné kontrolní skupiny obdrží falešnou verzi úlohy ABMT. Tento stav je shodný s aktivním stavem ABM s výjimkou umístění sondy, která se stejnou pravděpodobností nahrazuje pozitivní, negativní a neutrální stimuly. Neočekává se, že by tento kontrolní postup změnil jakékoli přítomné základní předsudky.
Tato podmínka je shodná s podmínkou Attention Bias Modification s výjimkou umístění sondy, která nahrazuje pozitivní, negativní a neutrální stimuly se stejnou pravděpodobností. Neočekává se, že by tento kontrolní postup změnil jakékoli přítomné základní předsudky.
Aktivní komparátor: Trénink hlubokého dýchání
Protokol pro praxi hlubokého dýchání bude upraven z postupu popsaného v (Cheng et al., 2019). Účastníci randomizovaní do skupiny s hlubokým dýcháním podstoupí důkladnou praxi hlubokého dýchání. Účastníci budou muset sledovat instruktážní video a provádět vědomé hluboké dýchání. Video průvodce bude zaslán každému účastníkovi skupiny hlubokého dýchání a bude instruován, aby cvičení prováděl jednou denně v kteroukoli dobu dle vlastního výběru po dobu 14 dnů.
Ve většině studií hlubokého dýchání jsou účastníci povinni změnit svůj dechový vzorec na konkrétní frekvenci po určitou dobu. V této studii budou účastníci muset provádět hluboké dýchání rychlostí 6 dechů za minutu po dobu 9 minut.
Žádný zásah: Bezzásahová kontrola
Účastníci bezzásahové kontrolní skupiny nebudou muset podstoupit žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zkreslení pozornosti
Časové okno: Až 14 dní

Časy odezvy účastníků z úkolu ABM budou shromážděny a použity k získání indexu zkreslení pozornosti, který se vypočítá pomocí vzorce:

Index zkreslení pozornosti = ½ [RpLe - RpRe) + (LpRe - LpLe)]

kde R je pravá poloha, L je levá poloha, p je poloha sondy a e je poloha emocionálního (pozitivního/negativního) podnětu. Pozitivní skóre ukazuje zaujatost vůči emočním podnětům, zatímco negativní skóre ukazuje zaujatost vůči emočním podnětům. Skóre 0 znamená žádné zkreslení v žádném směru. Čím vyšší je hodnota skóre, tím silnější je zkreslení.

Až 14 dní
Potenciály související s událostmi po zásahu
Časové okno: Den 14
Signál EEG účastníků bude získáván pomocí 32kanálového systému EEG. Ze signálu bude extrahován výkon EEG ve všech pásmech a potenciální křivka související s událostí. Opatření ERP jsou široce přijímána jako objektivní měřítko časového průběhu pozornosti během úlohy dot-probe.
Den 14
Změna skóre ze základního dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) po 14 dnech
Časové okno: Základní stav a den 14
PHQ-9 je samoobslužný nástroj pro screening a monitorování závažnosti deprese. PHQ-9 používá následující stupnici: skóre 0 až 4 znamená závažnost „žádná“, 5 až 9 znamená „mírná“, 10 až 14 znamená „střední“, 15 až 19 znamená „středně závažná“ a 20 až 27 znamená "Severe".
Základní stav a den 14
Změna od základní škály deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21) skóre po 14 dnech
Časové okno: Základní stav a den 14
DASS-21 je dotazník určený k posouzení dimenzí deprese, úzkosti a stresu. Skládá se z 21 položek self-report. Závažnost deprese se měří na DASS-21 následovně: skóre 0 až 4 je označeno jako „normální“, 5 až 6 je „mírné“, 7 až 10 je „střední“, 11 až 13 je „závažné“ a 14 a výše je "Extrémně závažné".
Základní stav a den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Den 1, Den 14
Od účastníků bude získán fotopletysmogram (PPG), aby bylo možné získat údaje o srdeční frekvenci a srdečním cyklu. Ze srdečního cyklu lze získat odchylky v intervalech mezi jednotlivými srdečními tepy, což dává variabilitu srdeční frekvence (HRV). Měření HRV se používá jako index aktivity parasympatického a sympatického nervového systému, které jsou spojeny s různými psychickými stavy.
Den 1, Den 14
Kortizol na vlasy
Časové okno: Den 1
Od účastníků budou odebrány vzorky vlasů pro test vlasového kortizolu. Přibližně 20 pramenů vlasů bude odebráno z hlavy pro test k určení hladiny kortizolu účastníka. Kortizol je přirozeně se vyskytující steroidní hormon, který je spojen se stresovou reakcí těla. Chronicky vysoké hladiny kortizolu zvyšují riziko poruch nálady, jako je úzkost a deprese.
Den 1
Potenciály související s událostmi před intervencí
Časové okno: Základní linie
Signál EEG účastníků bude získáván pomocí 32kanálového systému EEG. Ze signálu bude extrahován výkon EEG ve všech pásmech a potenciální křivka související s událostí. Opatření ERP jsou široce přijímána jako objektivní měřítko časového průběhu pozornosti během úlohy dot-probe.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FRGS/1/2021/SKK06/UTAR/02/4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na Pozor Modifikace zkreslení

Předplatit