Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emoji-baseret Attention Bias Modification Training for depressive unge voksne

8. juni 2022 opdateret af: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman

En Emoji-baseret Attention Bias Modification Intervention for depressive symptomers sværhedsgrad hos unge voksne

Globalt er antallet af unge voksne og universitetsstuderende, der rapporterer symptomer på depression, steget i løbet af det seneste årti. Der er store hindringer, der står over for i mental sundhedspleje, som forhindrer mange individer i at modtage tilstrækkelige og kvalitetsmæssige mentale sundhedsydelser. Nuværende behandlinger for depression er ikke i stand til at målrette mod de underliggende faktorer, der forårsager lidelsen. Derudover står personer med depressive symptomer over for problemer med tilgængelighed og social stigma. Derfor har der været stigende interesse for adfærdsmæssige og kognitive mentale sundhedsinterventioner med potentiale for fjernapplikationer. Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at bruge et emoji-baseret opmærksomhedsbias modifikationstræningsparadigme om sværhedsgrad af depressive symptomer sammenlignet med en dyb vejrtrækningspraksis, en falsk træningsprotokol og en kontrolgruppe. Det forventes, at deltagere, der gennemgår opmærksomhedsbiasmodifikationstræningen og dyb vejrtrækningstræningsparadigmer, vil have reducerede depressive symptomscore, ændringer i opmærksomhedsbiasindekser og ændringer i begivenhedsrelaterede potentielle komponentmål sammenlignet med deltagere, der ikke har gennemgået interventionerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression er en almindelig psykisk lidelse og er en væsentlig årsag til handicap på verdensplan. På trods af den brede vifte af behandlinger, der i øjeblikket er tilgængelige, får mange personer med depression ikke behandling for lidelsen. Nogle patienter er bekymrede over mulige negative virkninger af antidepressiva, selvom der også er en høj grad af seponering blandt patienter i antidepressive regimer. Tilbagefald er en almindelig hændelse, hvor mindst 50 % af de patienter, der kommer sig fra den første episode af depression, vil opleve mindst en depressiv episode mere. Den konsekvente præference for psykologiske behandlinger frem for medicin giver særlig relevans til forskning rettet mod at udvikle egnede adfærdsmæssige og psykologiske behandlinger for depression.

Digitale mentale sundhedsinterventioner kan potentielt forbedre adgangen til mentale sundhedstjenester og hjælpe med at overvinde stigmatiseringen forbundet med at søge traditionelle mentale sundhedstjenester. Sårbare unge, især personer i landdistrikter eller områder med lav ressource og marginaliserede samfund, står over for ulige adgang til mentale sundhedstjenester. I modsætning hertil er der en hidtil uset stigning i adgangen til digitale teknologiplatforme og mobile enheder blandt unge voksne verden over. Manglen på adgang til mental sundhed kan løses af de muligheder, som digital teknologi giver for at give bedre pleje til unge og unge voksne. De unge voksne er en kritisk målgruppe, fordi det er gruppen med den højeste forekomst og forekomst af humørsygdomme. Mange mennesker finder det ofte udfordrende at kommunikere om psykiske problemer, men hvis de ikke bliver løst, kan disse problemer føre til forringelse af mentalt velvære.

Et stigende flertal af unge voksne har adgang til mobile enheder og internettet. Metaanalyser af computeriserede og internetbaserede behandlinger af depression viste, at de reducerede depressive symptomer signifikant sammenlignet med kontrolgrupper. Imidlertid blev nogle metodiske begrænsninger rapporteret af analyserne, såsom manglende opfølgningstest, skæve data efter intervention og manglende feedback fra deltagerne. En anmeldelse af Lamb et al. (2019) om effektiviteten og anvendeligheden af ​​fjernpsykoterapi til depression og angstlidelser, rapporterede, at interventioner, der blev administreret over telefonen, gennem videokonferencer eller online, generelt var effektive. Fjernpsykoterapi blev rapporteret for at forbedre tilgængeligheden og bekvemmeligheden, især for personer, der bor i landdistrikter og fjerntliggende områder, eller personer med begrænset mobilitet.

Dot-probe-paradigmet er en adfærdsmæssig opgave, der i vid udstrækning anvendes til at måle opmærksomheds- og perceptionsbias. Opgaven kan tilpasses på forskellige måder til at rumme udredning af forskellige tilstande såsom generaliserede angstlidelser, spiseforstyrrelser og misbrugsforstyrrelser. I dot-probe-opgaven vises to stimuli på en skærm samtidigt på to separate rumlige steder. En af stimulierne har en følelsesmæssig valens, mens den anden er neutral. Stimulierne fjernes derefter, og en prik-probe vises på et af de steder, hvor stimuli tidligere blev vist. Forsøgspersonens responstider registreres, og en hurtigere reaktion på sonden, når den dukker op på den tidligere placering af en truende stimulus, tolkes som årvågenhed for trussel, hvilket indikerer opmærksomhedsbias.

Personer, der lider af følelsesmæssige lidelser, udviser negative opmærksomhedsforstyrrelser. Især kan denne negative opmærksomhedsbias også være til stede hos ikke-deprimerede personer med høj risiko for at udvikle depression, såvel som personer, der er kommet sig over episoder med depression. Generelt viser undersøgelser af raske voksne, at den præfrontale cortex spiller en rolle i responshæmningen, specifikt den højre nedre frontale cortex-region. Når de præsenteres for konkurrerende stimuli, skal visse reaktioner hæmmes for at kunne træffe en beslutning. I tilfælde af opmærksomhedsforstyrrelser bidrager den laterale præfrontale cortex ved at modulere reaktioner på følelsesmæssig information. Underskud i responshæmning resulterer i en bias over for visse følelsesmæssige informationer.

En almindelig anvendelse af dot-probe-opgaven er i opmærksomhedsbias modifikation (ABM), en eksperimentel procedure til behandling af depression, med den hensigt at supplere kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller som en behandling alene. Udover at behandle følelsesmæssige lidelser, bliver opmærksomhedsbias modifikationsinterventioner også brugt til at behandle spiseforstyrrelser, alkoholafhængighed og sociale fobier. ABM-procedurer ændrer opmærksomhedsforstyrrelser i følelsesmæssige lidelser, hvilket resulterer i, at forsøgspersoner lærer at bruge deres opmærksomhed mod de mere positive stimuli. En computerstyret opmærksomhedsbias modifikationsintervention for depression involverer gentagne gange at omdirigere emnets opmærksomhed væk fra følelsesmæssigt relevante trusselssignaler og mod neutrale (ikke-truende) stimuli. Effekterne af opmærksomhedsbias-træningen vurderes ved at undersøge de motiverende resultater på emnerne (dvs. depressive vurderingsresultater). Undersøgelser, der undersøgte virkningerne af ABM på depressive symptomer, fandt generelt reducerede symptomer, hvor opmærksomhedsforstyrrelserne blev modificeret med succes.

Dyb vejrtrækning er en anden lovende tilgang til kognitive adfærdsmæssige interventioner for humørsygdomme. Dybe vejrtrækningsøvelser er kendt for at nedsætte pulsen og stimulere parasympatisk afslapning. Der er observerbare fysiske ændringer forbundet med vejrtrækningsafslapning, såsom nedsat stofskifte, muskelspændinger, hjerneaktivitet og hudmodstand. Disse effekter er forbundet med nedsat angst og depression, bedre søvnkvalitet og øget koncentration. Dette har ført til en voksende mængde arbejde vedrørende brugen af ​​dyb vejrtrækningsteknikker til at bekæmpe mentale helbredssymptomer forbundet med forskellige fysiske og psykiske lidelser. Dybe vejrtrækningsøvelser er blevet brugt i forskning i kronisk hjerte-kar-sygdom, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), smertebehandling, depression og angst.

I de fleste undersøgelser af dyb vejrtrækning er varigheden og hyppigheden af ​​vejrtrækningsmønstrene markant forskellige på tværs af forskellige undersøgelser. I en undersøgelse af effekten af ​​dyb vejrtrækningsvarighed på depressive symptomer af Cheng et al. (2019) viste det sig, at dyb vejrtrækning i 5, 7 og 9 minutter gav højere aktivering af det parasympatiske nervesystem sammenlignet med kontrolgruppen. Men kun dyb vejrtrækningsvarighed på 7 eller 9 minutter gav signifikant lavere selvrapporterende depressive score, hvor 9-minutters-gruppen opnåede en større effektstørrelse end 7-minutters-gruppen. Hvad angår vejrtrækningsfrekvens, er en hastighed på 6 vejrtrækninger i minuttet blevet praktiseret i vid udstrækning i adskillige undersøgelser, da det har vist sig at resultere i signifikante forskelle i mål for hjertefrekvensvariabilitet sammenlignet med andre frekvenser og naturlige vejrtrækningsfrekvenser.

Attention bias modifikationsparadigmer og dybe vejrtrækningsøvelser har potentiale som både selvstændige behandlinger for humørsygdomme og komplementære regimer til farmakoterapi. En meta-analyse har fundet ud af, at mens psykoterapi og medicin begge er effektive til at forbedre sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, giver en kombination af begge væsentligt bedre resultater for patienterne. Udviklingen af ​​interventioner såsom opmærksomhedsbias modifikation og dyb vejrtrækningstræning vil bidrage til at skabe meget tilgængelige værktøjer til håndtering og lindring af depressionssymptomer. Når de administreres i kombination med anden psykoterapi og antidepressive behandlinger, kan disse fjerninterventioner forbedre kvaliteten af ​​den mentale sundhedsoplevelse for patienter og sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 30 år
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende diagnose af andre større psykiatriske lidelser (f.eks. suicidalitet, stofafhængighed, psykose)
  • For nylig startet psykotrope eller medicinske recepter inden for de foregående to uger
  • Synsforstyrrelser, der ikke kan korrigeres med kontaktlinser eller briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attention Bias Modification Training
Deltagere randomiseret til ABMT-gruppen vil gennemgå aktiv opmærksomhedsbias modifikationstræning. Den emoji-baserede ABMT-protokol vil blive tilpasset fra opmærksomhedsbias modifikationsopgaven fra Browning et al., 2012. De stimuli, der bruges under opgaven, er billeder af emoji, der viser følelsesmæssige udtryk, der har valenser, der enten er positive, neutrale eller negative. De positive, negative og neutrale emojis vil blive valgt ud fra resultatet af et foreløbigt vurderingsspørgeskema.
Attention bias modification (ABM) er en procedure til behandling af depression, med den hensigt at supplere kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller som en behandling alene. ABM-procedurer modificerer opmærksomhedsbias i følelsesmæssige lidelser, hvilket resulterer i, at forsøgspersoner lærer at bruge deres opmærksomhed mod de mere positive stimuli (Jonassen et al., 2018). En computeriseret opmærksomhedsbias modifikationsintervention for depression involverer gentagne gange at omdirigere emnets opmærksomhed væk fra følelsesmæssigt relevante trusselssignaler og mod neutrale (ikke-truende) stimuli (Amir et al., 2009). Placeringen af ​​sonden vil erstatte den relativt positive stimulus i parret med 100 % sandsynlighed.
Sham-komparator: Sham træning
Deltagere i sham-kontrolgruppen vil modtage en sham-version af ABMT-opgaven. Denne tilstand er identisk med den aktive ABM-tilstand bortset fra placeringen af ​​sonden, som erstatter de positive, negative og neutrale stimuli med lige stor sandsynlighed. Denne kontrolprocedure forventes ikke at ændre eventuelle underliggende skævheder.
Denne tilstand er identisk med Attention Bias Modification-betingelsen med undtagelse af placeringen af ​​sonden, som erstatter de positive, negative og neutrale stimuli med lige stor sandsynlighed. Denne kontrolprocedure forventes ikke at ændre eventuelle underliggende skævheder.
Aktiv komparator: Dyb vejrtrækningstræning
Protokollen for den dybe vejrtrækningspraksis vil blive tilpasset fra proceduren skitseret i (Cheng et al., 2019). Deltagere, der er randomiseret til den dybe vejrtrækningsgruppe, vil gennemgå mindful dyb vejrtrækningspraksis. Deltagerne vil blive bedt om at følge en instruktionsvideo og udføre opmærksom dyb vejrtrækning. Videoguiden vil blive sendt til hver deltager i den dybe vejrtrækningsgruppe, og de vil blive instrueret i at udføre øvelsen én gang om dagen på et hvilket som helst tidspunkt efter eget valg i 14-dagesperioden.
I de fleste undersøgelser af dyb vejrtrækning er deltagerne forpligtet til at ændre deres vejrtrækningsmønster til en bestemt frekvens i en bestemt tidsperiode. I denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at udføre dyb vejrtrækning med en hastighed på 6 vejrtrækninger i minuttet i 9 minutter.
Ingen indgriben: Ingen indgrebskontrol
Deltagere i kontrolgruppen uden indgreb vil ikke være forpligtet til at gennemgå nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attention Bias Index
Tidsramme: Op til 14 dage

Deltagerens responstider fra ABM-opgaven vil blive indsamlet og brugt til at opnå et opmærksomhedsbias-indeks, som beregnes ved hjælp af formlen:

Attention bias index = ½ [RpLe - RpRe) + (LpRe - LpLe)]

hvor R er højre position, L er venstre position, p er positionen af ​​sonden, og e er positionen af ​​den følelsesmæssige (positive/negative) stimulus. En positiv score indikerer en bias mod følelsesmæssige stimuli, mens en negativ score indikerer en bias væk fra følelsesmæssige stimuli. En score på 0 indikerer ingen bias i nogen retning. Jo højere scoreværdi, jo stærkere bias.

Op til 14 dage
Potentialer relateret til begivenheder efter intervention
Tidsramme: Dag 14
Deltagernes EEG-signal vil blive opnået ved hjælp af et 32-kanals EEG-system. EEG-effekt i alle bånd og den begivenhedsrelaterede potentielle bølgeform vil blive udtrukket fra signalet. ERP-mål er almindeligt anvendt som et objektivt mål for tidsforløbet for opmærksomhed under prik-probe-opgaven.
Dag 14
Ændring fra Baseline Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score efter 14 dage
Tidsramme: Baseline og dag 14
PHQ-9 er et selvadministreret instrument til screening og overvågning af sværhedsgraden af ​​depression. PHQ-9 bruger følgende skala: en score på 0 til 4 angiver en sværhedsgrad på "Ingen", 5 til 9 angiver "Mild", 10 til 14 angiver "Moderat", 15 til 19 angiver "Moderat Svær" og 20 til 27 angiver "alvorlig".
Baseline og dag 14
Ændring fra baseline depression, angst og stress skala-21 (DASS-21) score efter 14 dage
Tidsramme: Baseline og dag 14
DASS-21 er et spørgeskema designet til at vurdere dimensionerne af depression, angst og stress. Den består af 21 selvrapporteringspunkter. Sværhedsgraden af ​​depression måles på DASS-21 som følger: en score på 0 til 4 er mærket "Normal", 5 til 6 er "Mild", 7 til 10 er "Moderat", 11 til 13 er "Svær" og 14 og ovenfor er "Ekstremt alvorlig".
Baseline og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Dag 1, dag 14
Et fotoplethysmogram (PPG) vil blive indhentet fra deltagerne for at få puls- og hjertecyklusdata. Fra hjertecyklussen kan variationen i intervallerne mellem hvert hjerteslag hentes, hvilket giver hjertefrekvensvariabiliteten (HRV). HRV-mål bruges som et indeks for aktiviteten af ​​det parasympatiske og sympatiske nervesystem, som er forbundet med forskellige psykologiske tilstande.
Dag 1, dag 14
Hår kortisol
Tidsramme: Dag 1
Hårprøver vil blive indsamlet fra deltagerne til en hårkortisoltest. Cirka 20 hårstrå vil blive indsamlet fra hovedet til testen for at bestemme kortisolniveauet hos deltageren. Cortisol er et naturligt forekommende steroidhormon, der er forbundet med kroppens stressreaktion. Kronisk høje niveauer af kortisol øger risikoen for humørsygdomme som angst og depression.
Dag 1
Potentialer relateret til hændelser før intervention
Tidsramme: Baseline
Deltagernes EEG-signal vil blive opnået ved hjælp af et 32-kanals EEG-system. EEG-effekt i alle bånd og den begivenhedsrelaterede potentielle bølgeform vil blive udtrukket fra signalet. ERP-mål er almindeligt anvendt som et objektivt mål for tidsforløbet for opmærksomhed under prik-probe-opgaven.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRGS/1/2021/SKK06/UTAR/02/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification

Abonner